Rozlišovací tiky a funkční tiky pomocí klinických neurofyziologických technik
Pozadí:
Tiky jsou nedobrovolné pohyby a vokalizace. Některé tiky jsou organické: souvisejí s diagnostikovanými poruchami. Někdy mají tiky jiné příčiny, jako jsou problémy s tím, jak mozek a tělo odesílají a přijímají zprávy. To se nazývají funkční tiky. Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi těmito dvěma typy tiků. Lékaři se musí dozvědět více, aby mohli provádět přesnější diagnózy.
Objektivní:
Chcete -li se dozvědět více o rozdílu mezi funkčními a organickými tiky.
Způsobilost:
Dospělí ve věku 18 až 80 let, kteří mají TIC, který způsobuje nedobrovolné pohyby. Jsou také zapotřebí zdravých dobrovolníků bez tiků.
Design:
Účastníci budou mít jednu 4hodinovou návštěvu kliniky. Návštěva může být provedena za 1 nebo 2 dny. Účastníci se před návštěvou zdrží konzumace alkoholu nebo kofeinu. Mohou mít fyzickou zkoušku.
Účastníci budou nosit dva typy senzorů:
Elektromyografie (EMG): Adhezivní disky se senzory budou připojeny k kůži nad některými svaly. Tyto disky zaznamenají elektřinu ve svalech, jak se účastník pohybuje.
Elektroencefalografie (EEG): Senzory budou umístěny na pokožce hlavy účastníka. Senzory mohou být přidržovány přímo nebo účastník může nosit elektrodovou uzávěrku. Senzory detekují mozkové vlny.
Účastníci si odpočívají, zatímco sedí na židli. Jejich nedobrovolné tiky budou monitorovány pomocí EMG a EEG. Pak budou požádáni, aby provedli pohyby, aby napodobovaly své tiky. Zdraví dobrovolníci také odpočívají; Poté budou požádáni o provedení pohybů, které napodobují tiky.
Účastníci budou mít svůj Blink Reflex testován. Senzory EMG budou umístěny na svaly poblíž očí. Elektrické impulzy budou použity ke stimulaci blikání.
Účastníci odpoví na dotazníky o jejich tikech a jejich zdraví.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Účelem protokolu je prozkoumat fyziologický rozdíl mezi pacienty s TICS a funkčními tiky.
Cíle:
Primární cíl: Zjistit, zda existují rozdíly v kortikální excitabilitě před Tics u pacientů s TIC ve srovnání s funkčními tiky.
Sekundární cíle: N.A.
Průzkumné cíle: Zjistit, zda existují rozdíly v kortikální a subkortikální excitabilitě před tiky u pacientů s tiky ve srovnání s funkčními tiky.
Koncové body:
Primární koncový bod: Toto je studie řízená hypotézami. Primárním výsledkem je beta síla signálu EEG před tiky na
elektroda přes vrchol.
Sekundární koncové body: N.A.
Mezi další průzkumné výsledkové měření patří výkon signálu EEG napříč různými frekvenčními pásma a BereitschaftSpotencial u různých elektrod s různými pohyby. Blink reflex a inhibice pre-pulsu se také měří u pacientů s tiky a funkčními tiky a zdravými kontrolami za různých podmínek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 435-2175
- E-mail: zhen.ni@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení:
Aby byl jednotlivec způsobilý k účasti na této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Schopnost poskytovat informovaný souhlas (Self-Consent)
- Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
- Muž nebo žena, ve věku 18-80
- Dohoda o dodržování úvah o životním stylu před návštěvou fyziologického testování a během návštěvy fyziologického testování.
Kritéria pro zařazení pro pacienty s funkčními tiky nebo tiky
- diagnostikována s funkčními motorickými tiky nebo motorickými tiky
Kritéria pro zařazení pro zdravé kontroly
- nemají žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy stanovené historií a fyzickým/neurologickým vyšetřením
Kritéria pro vyloučení:
- Self-hlášená spotřeba> 14 alkoholických nápojů/týden* pro muže a> 7 alkoholických nápojů/týden pro ženu
- Použití léků na předpis a dalších nedovolených drog, které mohou potlačit tiky, jako jsou látky blokující dopamin a antipsychotika v určitém časovém období před
Neurofyziologické testování. **
- Klinicky významné abnormální pohyby při neurologickém vyšetření s výjimkou tiků.
- Kontraindikace postupů EEG nebo EMG, včetně kožních lézí v elektrodových místech nebo přecitlivělosti na elektrodové materiály.
- Historie nebo současného mozkového nádoru, mrtvice, traumatu hlavy se ztrátou vědomí.
- Epilepsie nebo záchvaty za posledních 12 měsíců.
- Mějte baklofenovou pumpu nebo máte neurostimulátory pro bolest.
- Těhotné ženy
- Současná hlavní deprese nebo BDI-II skóre> 19, GAD skóre> 9 nebo jakékoli hlavní současné psychiatrické onemocnění.
- Přítomnost jakéhokoli kovu v oblasti očí nebo lebky, jako je stimulátor mozku, šrapnel, chirurgický kov, klipy v mozku, kochleární implantáty, kovové fragmenty v oku.
- Přítomnost kardiostimulátoru, intrakardiálních linií, implantovaných čerpadel nebo stimulátorů.
- Nelze splnit požadavky studijních postupů.
Pouze vokální tiky.
Poznámka: 1 Standardní alkoholický nápoj je 0,6 unce (14 gramů) čistého alkoholu.
- Poznámka: Určité časové období závisí na různých použitých lécích. Bude vybráno pět poločasů. Lék je po tomto časovém období považován za účinně eliminovaný z těla, protože koncentrace léčiva dosahuje přibližně 3% oninální koncentrace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Funkční tiky
Jednotlivci s tiky jako fenomenologií funkční poruchy pohybu.
Funkční tiky vyjadřují stav Tics, ve kterých primární patofyziologické procesy jsou změny ve fungování mozkových sítí spíše než abnormality mozkových struktur.
|
|
Zdravé kontroly
Účastníci bez tiků nebo jiných neurologických nebo aktivních psychiatrických poruch.
|
|
Tiky
TIC je náhlý, krátký a opakující se pohyb motoru nebo zpěv, který není rytmický a zahrnuje diskrétní svalové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální excitabilita určená beta mocí ve vrcholu
Časové okno: 2 dny
|
Chcete -li zjistit, že kortikální excitabilita excitability před funkčními tiky se liší od těch před jinými tiky.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10002309
- 002309-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .