Skelner tics og funktionelle tics ved hjælp af kliniske neurofysiologiske teknikker
Baggrund:
Tics er ufrivillige bevægelser og vokaliseringer. Nogle tics er organiske: De er relateret til diagnosticerede lidelser. Nogle gange har tics andre årsager, såsom problemer med, hvordan hjernen og kroppen sender og modtager beskeder. Disse kaldes funktionelle tics. Det kan være vanskeligt at se forskellen mellem disse 2 typer tics. Læger er nødt til at vide mere, så de kan stille mere nøjagtige diagnoser.
Objektiv:
At lære mere om forskellen mellem funktionelle og organiske tics.
Støtteberettigelse:
Voksne i alderen 18 til 80 år, der har en tic, der forårsager ufrivillige bevægelser. Sunde frivillige uden tics er også nødvendige.
Design:
Deltagerne har et 4-timers klinikbesøg. Besøget kan ske på 1 eller 2 dage. Deltagerne afholder sig fra at indtage alkohol eller koffein inden besøget. De kan have en fysisk undersøgelse.
Deltagerne bærer to typer sensorer:
Elektromyografi (EMG): Klæbende diske med sensorer vil blive fastgjort til huden over nogle muskler. Disse diske registrerer elektricitet i musklerne, når deltageren bevæger sig.
Elektroencefalografi (EEG): Sensorer placeres på deltagerens hovedbund. Sensorerne kan klæbes direkte, eller deltageren kan bære en elektrodekap. Sensorerne registrerer hjernebølger.
Deltagerne hviler, mens de sidder i en stol. Deres ufrivillige tics overvåges med EMG og EEG. Derefter bliver de bedt om at foretage bevægelser for at efterligne deres tics. Sunde frivillige vil også hvile; Derefter bliver de bedt om at udføre bevægelser, der efterligner tics.
Deltagerne får deres blinkrefleks testet. EMG -sensorer placeres på musklerne nær øjnene. Elektriske impulser vil blive brugt til at stimulere blinking.
Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om deres tics og deres helbred.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesbeskrivelse:
Formålet med protokollen er at undersøge den fysiologiske forskel mellem patienter med tics og funktionelle tics.
Mål:
Primært mål: At bestemme, om der er forskelle i kortikal excitabilitet før tics hos patienter med tics sammenlignet med funktionelle tics.
Sekundære mål: N.A.
Undersøgelsesmål: At afgøre, om der er forskelle i kortikal og subkortikal excitabilitet før tics hos patienter med tics sammenlignet med funktionelle tics.
Slutpunkter:
Primært slutpunkt: Dette er en hypotese-drevet undersøgelse. Det primære resultatmål er EEG -signalets beta -effekt før tics ved
Elektroden over toppunktet.
Sekundære endepunkter: N.A.
Andre undersøgelsesresultatforanstaltninger inkluderer EEG -signalkraft på tværs af forskellige frekvensbånd og bereitschaftspotential ved forskellige elektroder med forskellige bevægelser. Blinkrefleks og inhibering før puls vil også blive målt hos patienter med tics og funktionelle tics og sunde kontroller under forskellige forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-2175
- E-mail: zhen.ni@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Kapacitet til at give informeret samtykke (selvkonsekvens)
- Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
- Mand eller kvinde, 18-80 år gammel
- Aftale om at overholde livsstilsovervejelser før og under det fysiologiske testbesøg.
Inkluderingskriterier for patienter med funktionelle tics eller tics
- diagnosticeret med funktionelle motoriske tics eller motoriske tics
Inkluderingskriterier for sunde kontroller
- Har ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser etableret ved historie og fysisk/neurologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret forbrug af> 14 alkoholholdige drikkevarer/uge* til en mand og> 7 alkoholholdige drikkevarer/uge til en kvinde
- Brug af receptpligtige lægemidler og andre ulovlige lægemidler, der kan undertrykke tics, såsom dopaminblokeringsmidler og antipsykotika i en bestemt periode før
Neurofysiologisk testsession. **
- Klinisk signifikante unormale bevægelser på neurologisk undersøgelse undtagen TICS.
- Kontraindikationer til EEG- eller EMG -procedurer, herunder hudlæsioner på elektrodesteder eller overfølsomhed over for elektrodematerialer.
- Historie om eller den nuværende hjernesvulst, slagtilfælde, hovedtraume med tab af bevidsthed.
- Epilepsi eller anfald i de sidste 12 måneder.
- Har en baclofenpumpe, eller har neurostimulatorer til smerter.
- Gravide kvinder
- Selvrapporteret nuværende større depression eller BDI-II-score> 19, GAD-score> 9 eller enhver større nuværende psykiatrisk sygdom.
- Tilstedeværelse af ethvert metal i øjet eller kranietområdet, såsom en hjernestimulator, granat, kirurgisk metal, klip i hjernen, cochleaimplantater, metalfragmenter i øjet.
- Tilstedeværelse af pacemaker, intracardiac linjer, implanterede pumper eller stimulatorer.
- Kan ikke overholde kravene i undersøgelsesprocedurerne.
Kun vokale tics.
Bemærk: 1 Standard alkoholisk drik er 0,6 ounce (14 gram) ren alkohol.
- Bemærk: Den bestemte periode afhænger af forskellige anvendte lægemidler. Fem halveringstider vælges. Lægemidlet betragtes som effektivt elimineret fra kroppen efter denne tidsperiode, fordi koncentrationen af lægemidlet når omkring 3% af den orininale koncentration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Funktionelle tics
Personer med tics som fænomenologi af funktionel bevægelsesforstyrrelse.
De funktionelle tics formidler en tilstand af tics, hvor de primære patofysiologiske processer er ændringer i funktionen af hjernnetværk snarere end abnormiteter i hjernestrukturer.
|
|
Sunde kontroller
Deltagere uden tics eller andre neurologiske eller aktive psykiatriske lidelser.
|
|
Tics
En TIC er en pludselig, kort og gentagen motorisk bevægelse eller vokalisering, der ikke er rytmisk og involverer diskrete muskelgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet som bestemt af beta -magt ved toppunktet
Tidsramme: 2 dage
|
For at bestemme, at den kortikale excitabilitetscitabilitet før funktionelle tics er forskellige fra dem før andre tics.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10002309
- 002309-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tics
-
Istituto Ortopedico GaleazziUkendt
-
Meizhou People's HospitalIkke rekrutterer endnuTic-lidelse, barndom
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Bowdoin...RekrutteringTourettes syndrom | Tic lidelser | Tourettes lidelse | Vedvarende Tic lidelse | Kronisk motorisk tic-lidelse | Kronisk Vocal Tic Disorder | Vedvarende motorisk tic-lidelse | Vedvarende vokal tic-forstyrrelseForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuTic-lidelse, barndomEgypten
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tic-lidelseDanmark
-
University of CologneUkendt
-
Florida International UniversityAfsluttetKomorbiditeter og sameksisterende tilstande | Tic-lidelse, barndomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTourettes syndrom | Tic lidelser | Tourettes lidelse | Kronisk motorisk eller vokal tic-lidelse | Forbigående tic-lidelse | Foreløbig Tic-lidelseForenede Stater
-
University of CologneUkendt