Отличительные тики и функциональные тики с использованием клинических нейрофизиологических методов
Фон:
Тики являются непроизвольными движениями и вокализациями. Некоторые тики органические: они связаны с диагностированными расстройствами. Иногда у тиков есть другие причины, такие как проблемы с тем, как мозг и тело отправляют и получают сообщения. Они называются функциональными тиками. Может быть трудно сказать разницу между этими двумя типами. Врачи должны знать больше, чтобы они могли поставить более точные диагнозы.
Цель:
Чтобы узнать больше о разнице между функциональными и органическими тиками.
Право на участие:
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, у которых есть тик, который вызывает непроизвольные движения. Здоровые добровольцы без тиков также необходимы.
Дизайн:
Участники проведут один 4-часовой посещение клиники. Визит может быть проведен через 1 или 2 дня. Участники будут воздерживаться от употребления алкоголя или кофеина перед посещением. У них может быть физический экзамен.
Участники будут носить два типа датчиков:
Электромиография (EMG): клейкие диски с датчиками будут прикреплены к коже над некоторыми мышцами. Эти диски будут записывать электричество в мышцах, когда участник движется.
Электроэнцефалография (ЭЭГ): датчики будут размещены на скальпе участника. Датчики могут быть придерживаются напрямую, или участник может носить электродную крышку. Датчики будут обнаружить мозговые волны.
Участники будут отдыхать, сидя в кресле. Их непроизвольные тики будут контролироваться с помощью EMG и ЭЭГ. Тогда их попросят сделать движения, чтобы имитировать свои тики. Здоровые добровольцы также отдохнут; Тогда их попросят выполнить движения, которые имитируют тики.
Участники пройдут их рефлекс Blink. Датчики EMG будут размещены на мышцах возле глаз. Электрические импульсы будут использоваться для стимулирования мигания.
Участники отвечают на вопросники об их тиках и их здоровье.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
Целью протокола является изучение физиологического различия между пациентами с тиками и функциональными тиками.
Цели:
Основная цель: определить, существуют ли различия в возбудимости коры перед TIC у пациентов с TIC по сравнению с функциональными TIC.
Вторичные цели: Н.А.
Исследовательские цели: чтобы определить, существуют ли различия в кортикальной и подкорковой возбудимости перед TIC у пациентов с TIC по сравнению с функциональными тиками.
Конечные точки:
Первичная конечная точка: это исследование, управляемое гипотезой. Основным показателем результата является бета -сила сигнала ЭЭГ перед тиками в
электрод над вершиной.
Вторичные конечные точки: Н.А.
Другие исследовательские показатели включают мощность сигнала ЭЭГ в различных полосах частот и Bereitschaftspotential в различных электродах с различными движениями. Blink Reflex и предварительный ингибирование также будут измерены у пациентов с TIC и функциональными тиками и здоровыми контролями в различных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Debra J Ehrlich, M.D.
- Номер телефона: (301) 443-7888
- Электронная почта: debra.ehrlich@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhen Ni, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 435-2175
- Электронная почта: zhen.ni@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Способность предоставлять информированное согласие (самодостаточное)
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
- Мужчина или женщина, в возрасте 18-80 лет
- Соглашение о том, чтобы придерживаться соображений образа жизни до и во время визита физиологического тестирования.
Критерии включения для пациентов с функциональными тиками или тиками
- диагностированы функциональные моторные тики или моторные тики
Критерии включения для здорового контроля
- не иметь неврологических или психиатрических расстройств, установленных в результате истории и физического/неврологического обследования
Критерии исключения:
- Самооценка потребления> 14 алкогольных напитков/неделя* для мужчины и> 7 алкогольных напитков/неделя для женщины
- Использование рецептурных препаратов и других запрещенных препаратов, которые могут подавлять такие тики, как агенты, блокирующие дофамин и антипсихотики в течение определенного периода времени перед
сеанс нейрофизиологического тестирования. **
- Клинически значимые ненормальные движения на неврологическом обследовании, за исключением тиков.
- Противопоказаниям к процедурам ЭЭГ или ЭМГ, включая поражения кожи в электродах или гиперчувствительность к электродным материалам.
- История или современная опухоль головного мозга, инсульт, травма головы с потерей сознания.
- Эпилепсия или судороги за последние 12 месяцев.
- Иметь насос баклофена или иметь нейростимуляторы для боли.
- Беременные женщины
- Самооценка текущая крупная депрессия или балл BDI-II> 19, GAD, 9 или любые серьезные текущие психические заболевания.
- Присутствие любого металла в области глаз или черепа, такого как стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в мозге, кохлеарные имплантаты, металлические фрагменты в глазах.
- Присутствие кардиостимулятора, внутрисердечных линий, имплантированных насосов или стимуляторов.
- Невозможно соблюдать требования процедур исследования.
Только вокальные тики.
Примечание: 1 стандартный алкогольный напиток составляет 0,6 унции (14 грамм) чистого алкоголя.
- Примечание. Определенный период времени зависит от различных используемых лекарств. Пять полураспада будут выбраны. Препарат считается эффективно удаленным из организма после этого периода времени, потому что концентрация препарата достигает около 3% от концентрации Orininal.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Функциональные тики
Люди с тиками как феноменология функционального расстройства движения.
Функциональные тики передают состояние тиков, в которых первичные патофизиологические процессы представляют собой изменения в функционировании сетей мозга, а не аномалиями структур мозга.
|
|
Здоровые контроли
Участники без тиков или других неврологических или активных психических расстройств.
|
|
Тики
Тик - это внезапное, краткое и повторяющееся двигательное движение или вокализация, которая не является ритмичностью и включает в себя дискретные мышечные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая возбудимость, определяемая бета -мощностью в вершине
Временное ограничение: 2 дня
|
Чтобы определить, что возбудимость кортикальной возбудимости до того, как функциональные тики отличаются от тех, кто перед другими тиками.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10002309
- 002309-N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .