Skille tics og funksjonelle tics ved bruk av kliniske nevrofysiologiske teknikker
Bakgrunn:
Tics er ufrivillige bevegelser og vokaliseringer. Noen tics er organiske: de er relatert til diagnostiserte lidelser. Noen ganger har TIC -er andre årsaker, for eksempel problemer med hvordan hjernen og kroppen sender og mottar meldinger. Disse kalles funksjonelle tics. Det kan være vanskelig å se forskjellen mellom disse to typene tics. Leger må vite mer slik at de kan stille mer nøyaktige diagnoser.
Objektiv:
For å lære mer om forskjellen mellom funksjonelle og organiske tics.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 til 80 år som har en TIC som forårsaker ufrivillige bevegelser. Sunne frivillige uten tics er også nødvendig.
Design:
Deltakerne vil ha ett 4-timers klinikkbesøk. Besøket kan gjøres om 1 eller 2 dager. Deltakerne vil avstå fra å konsumere alkohol eller koffein før besøket. De kan ha en fysisk undersøkelse.
Deltakerne vil bruke to typer sensorer:
Elektromyografi (EMG): Limskiver med sensorer vil være festet til huden over noen muskler. Disse diskene vil registrere strøm i musklene når deltakeren beveger seg.
Elektroencefalografi (EEG): Sensorer vil bli plassert i deltakerens hodebunn. Sensorene kan tas i gang direkte, eller deltakeren kan bruke en elektrodedeksel. Sensorene vil oppdage hjernebølger.
Deltakerne vil hvile mens de sitter i en stol. Deres ufrivillige tics vil bli overvåket med EMG og EEG. Da blir de bedt om å gjøre bevegelser for å etterligne tics. Friske frivillige vil også hvile; Da blir de bedt om å utføre bevegelser som etterligner tics.
Deltakerne vil få testet Blink Reflex. EMG -sensorer vil bli plassert på musklene i nærheten av øynene. Elektriske pulser vil bli brukt til å stimulere blinking.
Deltakerne vil svare på spørreskjemaer om tics og deres helse.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Hensikten med protokollen er å utforske den fysiologiske forskjellen mellom pasienter med TICS og funksjonelle tics.
Mål:
Primærmål: Å avgjøre om det er forskjeller i kortikal eksitabilitet før TICS hos pasienter med TICS sammenlignet med funksjonelle tics.
Sekundære mål: N.A.
Utforskende mål: Å avgjøre om det er forskjeller i kortikal og subkortikal eksitabilitet før TICS hos pasienter med TICS sammenlignet med funksjonelle tics.
Sluttpunkter:
Primært endepunkt: Dette er en hypotesedrevet studie. Det primære utfallsmålet er betakraften til EEG -signalet før tics på
Elektroden over toppunktet.
Sekundære endepunkter: N.A.
Andre undersøkende utfallsmål inkluderer EEG -signalkraft på tvers av forskjellige frekvensbånd og Bereitschaftspotensial ved forskjellige elektroder med forskjellige bevegelser. Blinkrefleks og hemning før puls vil også bli målt hos pasienter med TICS og funksjonelle tics og sunne kontroller under forskjellige forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-post: debra.ehrlich@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-2175
- E-post: zhen.ni@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Kapasitet til å gi informert samtykke (selvkonsentment)
- Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
- Mann eller kvinne, i alderen 18-80
- Enighet om å følge livsstilshensyn før og under det fysiologiske testbesøket.
Inkluderingskriterier for pasienter med funksjonelle tics eller tics
- Diagnostisert med funksjonelle motoriske tics eller motoriske tics
Inkluderingskriterier for sunne kontroller
- Har ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser etablert ved historie og fysisk/nevrologisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert forbruk av> 14 alkoholholdige drikker/uke* for en mann og> 7 alkoholholdige drikker/uke for en kvinne
- Bruk av reseptbelagte medisiner og andre ulovlige medisiner som kan undertrykke tics som dopaminblokkeringsmidler og antipsykotika i løpet av en viss tidsperiode før
nevrofysiologisk testøkt. **
- Klinisk signifikante unormale bevegelser ved nevrologisk undersøkelse bortsett fra TICS.
- Kontraindikasjoner for EEG- eller EMG -prosedyrer, inkludert hudlesjoner på elektrodested eller overfølsomhet for elektrodematerialer.
- Historie om eller nåværende hjernesvulst, hjerneslag, hodetraumer med bevissthetstap.
- Epilepsi eller anfall de siste 12 månedene.
- Ha en baclofenpumpe, eller ha nevrostimulatorer for smerter.
- Gravide
- Selvrapportert gjeldende større depresjon eller BDI-II-score> 19, GAD-poengsum> 9, eller noen større nåværende psykiatrisk sykdom.
- Tilstedeværelse av ethvert metall i øyet eller hodeskalleområdet som en hjernestimulator, granat, kirurgisk metall, klemmer i hjernen, cochleaimplantater, metallfragmenter i øyet.
- Tilstedeværelse av pacemaker, intracardiac linjer, implanterte pumper eller stimulatorer.
- Kan ikke oppfylle kravene i studieprosedyrene.
Bare vokale tics.
Merk: 1 Standard alkoholholdig drikk er 0,6 unse (14 gram) ren alkohol.
- Merk: Den bestemte tidsperioden avhenger av forskjellige medisiner som brukes. Fem halveringstid vil bli valgt. Legemidlet anses effektivt eliminert fra kroppen etter denne tidsperioden fordi konsentrasjonen av medikamentet når rundt 3% av orininalkonsentrasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Funksjonelle tics
Personer med tics som fenomenologi for funksjonell bevegelsesforstyrrelse.
De funksjonelle tics formidler en tilstand av tics der de primære patofysiologiske prosessene er endringer i funksjonen av hjernetnettverk i stedet for unormaliteter i hjernestrukturen.
|
|
Sunne kontroller
Deltakere uten TIC -er eller andre nevrologiske eller aktive psykiatriske lidelser.
|
|
Tics
En TIC er en plutselig, kort og repeterende motorisk bevegelse eller vokalisering som ikke er rytmisk og involverer diskrete muskelgrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal eksitabilitet som bestemt av betakraft i toppunktet
Tidsramme: 2 dager
|
For å bestemme at den kortikale eksitabilitetenes eksitabilitet før funksjonelle tics er forskjellige fra de før andre tics.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10002309
- 002309-N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .