Distinguir los tics y los tics funcionales utilizando técnicas neurofisiológicas clínicas
Fondo:
Los tics son movimientos y vocalizaciones involuntarios. Algunos TIC son orgánicos: están relacionados con los trastornos diagnosticados. A veces, los tics tienen otras causas, como problemas con cómo el cerebro y el cuerpo envían y reciben mensajes. Estos se llaman tics funcionales. Puede ser difícil notar la diferencia entre estos 2 tipos de tics. Los médicos necesitan saber más para que puedan hacer diagnósticos más precisos.
Objetivo:
Para obtener más información sobre la diferencia entre tics funcionales y orgánicos.
Elegibilidad:
Los adultos de entre 18 y 80 años que tienen un tic que causa movimientos involuntarios. También se necesitan voluntarios sanos sin tics.
Diseño:
Los participantes tendrán una visita clínica de 4 horas. La visita se puede hacer en 1 o 2 días. Los participantes se abstendrán de consumir alcohol o cafeína antes de la visita. Pueden tener un examen físico.
Los participantes usarán dos tipos de sensores:
Electromiografía (EMG): los discos adhesivos con sensores se unirán a la piel por encima de algunos músculos. Estos discos registrarán electricidad en los músculos a medida que se mueva el participante.
Electroencefalografía (EEG): los sensores se colocarán en el cuero cabelludo del participante. Los sensores pueden adherirse directamente, o el participante puede usar una tapa de electrodo. Los sensores detectarán las ondas cerebrales.
Los participantes descansarán mientras se sientan en una silla. Sus tics involuntarios serán monitoreados con EMG y EEG. Luego se les pedirá que hagan movimientos para imitar sus tics. Los voluntarios sanos también descansarán; Luego se les pedirá que realicen movimientos que imiten.
Los participantes tendrán su reflejo de parpadeo probado. Los sensores EMG se colocarán en los músculos cerca de los ojos. Los pulsos eléctricos se utilizarán para estimular el parpadeo.
Los participantes responderán cuestionarios sobre sus tics y su salud.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
El propósito del protocolo es explorar la diferencia fisiológica entre pacientes con TIC y TIC funcionales.
Objetivos:
Objetivo primario: determinar si hay diferencias en la excitabilidad cortical antes de los TIC en pacientes con TIC en comparación con los TIC funcionales.
Objetivos secundarios: N.A.
Objetivos exploratorios: para determinar si hay diferencias en la excitabilidad cortical y subcortical antes de los TIC en pacientes con TIC en comparación con los TIC funcionales.
Puntos finales:
Punto final primario: este es un estudio basado en hipótesis. La medida de resultado primaria es la potencia beta de la señal EEG antes del TICS en
El electrodo sobre el vértice.
Puntos finales secundarios: N.A.
Otras medidas de resultado exploratorias incluyen potencia de señal EEG en diferentes bandas de frecuencia y bereitschaftspotential en varios electrodos con diferentes movimientos. La inhibición del reflejo de parpadeo y la inhibición previa al pulso también se medirán en pacientes con TIC y TIC funcionales y controles sanos en diferentes condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Debra J Ehrlich, M.D.
- Número de teléfono: (301) 443-7888
- Correo electrónico: debra.ehrlich@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhen Ni, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 435-2175
- Correo electrónico: zhen.ni@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado (autoconsente)
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
- Hombre o mujer, de 18 a 80 años
- Acuerdo para cumplir con las consideraciones de estilo de vida antes y durante la visita de pruebas fisiológicas.
Criterios de inclusión para pacientes con tics funcionales o tics
- Diagnosticado con tics de motor funcionales o tics motores
Criterios de inclusión para controles saludables
- No tenga trastornos neurológicos o psiquiátricos establecidos por la historia y el examen físico/neurológico
Criterios de exclusión:
- Consumo autoinformado de> 14 bebidas alcohólicas/semana* para un hombre y> 7 bebidas alcohólicas/semana para una mujer
- Uso de medicamentos recetados y otros medicamentos ilícitos que pueden suprimir tics como los agentes de bloqueo de dopamina y los antipsicóticos durante un cierto período de tiempo antes del
Sesión de pruebas neurofisiológicas. **
- Movimientos anormales clínicamente significativos en el examen neurológico, excepto los tics.
- Contraindicaciones a los procedimientos EEG o EMG, incluidas las lesiones cutáneas en los sitios de electrodos o la hipersensibilidad a los materiales de los electrodos.
- Historia o tumor cerebral actual, accidente cerebrovascular, trauma de cabeza con pérdida de conciencia.
- Epilepsia o convulsiones en los últimos 12 meses.
- Tener una bomba de baclofeno o tener neuroestimuladores para el dolor.
- Mujeres embarazadas
- La depresión mayor actual autoinformada o el puntaje BDI-II> 19, el puntaje GAD> 9, o cualquier enfermedad psiquiátrica actual.
- Presencia de cualquier metal en el área de los ojos o el cráneo, como un estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares, fragmentos de metal en el ojo.
- Presencia de marcapasos, líneas intracardíacas, bombas implantadas o estimuladores.
- No se puede cumplir con los requisitos de los procedimientos de estudio.
Solo tics vocales.
Nota: 1 bebida alcohólica estándar es de 0.6 onzas (14 gramos) de alcohol puro.
- Nota: El período de tiempo determinado depende de diferentes medicamentos utilizados. Se seleccionarán cinco vidas medias. El fármaco se considera efectivamente eliminado del cuerpo después de este período de tiempo porque la concentración del fármaco alcanza alrededor del 3% de la concentración orininal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tics funcionales
Individuos con tics como fenomenología del trastorno del movimiento funcional.
Los TIC funcionales transmiten una condición de TIC en la que los procesos fisiopatológicos primarios son alteraciones en el funcionamiento de las redes cerebrales en lugar de las anormalidades de las estructuras cerebrales.
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Controles sanos
Participantes sin TIC u otros trastornos psiquiátricos neurológicos o activos.
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Tics
Un tic es un movimiento motor o vocalización repentino, breve y repetitivo que no es rítmico e implica grupos musculares discretos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excitabilidad cortical según lo determinado por la potencia beta en el vértice
Periodo de tiempo: 2 días
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Para determinar que la excitabilidad de la excitabilidad cortical antes de los tics funcionales es diferente de los antes de otros tics.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10002309
- 002309-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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