Särskiljande tics och funktionella tics med hjälp av kliniska neurofysiologiska tekniker
Bakgrund:
Tics är ofrivilliga rörelser och vokaliseringar. Vissa tics är organiska: de är relaterade till diagnostiserade störningar. Ibland har tics andra orsaker, till exempel problem med hur hjärnan och kroppen skickar och tar emot meddelanden. Dessa kallas funktionella tics. Det kan vara svårt att skilja skillnaden mellan dessa två typer av tics. Läkarna måste veta mer så att de kan göra mer exakta diagnoser.
Mål:
För att lära dig mer om skillnaden mellan funktionella och organiska tics.
Behörighet:
Vuxna i åldrarna 18 till 80 år som har en tic som orsakar ofrivilliga rörelser. Friska frivilliga utan tics behövs också.
Design:
Deltagarna kommer att besöka ett 4-timmars klinikbesök. Besöket kan göras på 1 eller 2 dagar. Deltagarna kommer att avstå från att konsumera alkohol eller koffein före besöket. De kan ha en fysisk undersökning.
Deltagarna kommer att bära två typer av sensorer:
Elektromyografi (EMG): Limskivor med sensorer kommer att fästas på huden ovanför vissa muskler. Dessa skivor kommer att spela in elektricitet i musklerna när deltagaren rör sig.
Elektroencefalografi (EEG): Sensorer kommer att placeras på deltagarnas hårbotten. Sensorerna kan följas direkt, eller deltagaren kan bära en elektrodlock. Sensorerna kommer att upptäcka hjärnvågor.
Deltagarna vilar medan de sitter i en stol. Deras ofrivilliga tics övervakas med EMG och EEG. Då kommer de att bli ombedda att göra rörelser för att härma sina tics. Friska frivilliga kommer också att vila; Då kommer de att uppmanas att utföra rörelser som efterliknar tics.
Deltagarna kommer att testa sin blinkreflex. EMG -sensorer kommer att placeras på musklerna nära ögonen. Elektriska pulser kommer att användas för att stimulera blinkning.
Deltagarna kommer att svara på frågeformulär om sina tics och deras hälsa.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Syftet med protokollet är att undersöka den fysiologiska skillnaden mellan patienter med TIC och funktionella TIC.
Mål:
Primärt mål: Att avgöra om det finns skillnader i kortikal excitabilitet före TICS hos patienter med TIC jämfört med funktionella TIC: er.
Sekundära mål: N.A.
Undersökande mål: Att bestämma om det finns skillnader i kortikal och subkortikal excitabilitet före tics hos patienter med TIC jämfört med funktionella TIC: er.
Endpoints:
Primär slutpunkt: Detta är en hypotesdriven studie. Det primära resultatmåttet är beta -kraften för EEG -signal före tics på
Elektroden över toppunkten.
Sekundära slutpunkter: N.A.
Andra undersökande resultatmått inkluderar EEG -signalkraft över olika frekvensband och BereitSchaftsPotential vid olika elektroder med olika rörelser. Blinkreflex och pre-puls-hämning kommer också att mätas hos patienter med TIC: er och funktionella TIC: er och friska kontroller under olika förhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-post: debra.ehrlich@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-2175
- E-post: zhen.ni@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inkluderingskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Kapacitet att ge informerat samtycke (självmedvetande)
- Uttalade vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet
- Man eller kvinna, i åldern 18-80
- Avtal om att följa livsstilsöverväganden före och under det fysiologiska testbesöket.
Inkluderingskriterier för patienter med funktionella tics eller tics
- Diagnosen med funktionella motoriska tics eller motoriska tics
Inkluderingskriterier för friska kontroller
- Har inga neurologiska eller psykiatriska störningar fastställda genom historia och fysisk/neurologisk undersökning
Uteslutningskriterier:
- Självrapporterad konsumtion av> 14 alkoholhaltiga drycker/vecka* för en man och> 7 alkoholhaltiga drycker/vecka för en kvinna
- Användning av receptbelagda läkemedel och andra olagliga läkemedel som kan undertrycka tics som dopaminblockeringsmedel och antipsykotika under en viss tidsperiod före
Neurofysiologisk testningssession. **
- Kliniskt signifikanta onormala rörelser vid neurologisk undersökning utom för TIC.
- Kontraindikationer till EEG- eller EMG -procedurer, inklusive hudskador på elektrodställen eller överkänslighet mot elektrodmaterial.
- Historik om eller aktuell hjärntumör, stroke, huvudtrauma med förlust av medvetande.
- Epilepsi eller anfall under de senaste 12 månaderna.
- Ha en baclofen -pump, eller ha neurostimulatorer för smärta.
- Gravida kvinnor
- Självrapporterad nuvarande major depression eller BDI-II-poäng> 19, GAD-poäng> 9 eller någon större nuvarande psykiatriska sjukdomar.
- Närvaro av metall i ögat eller skalleområdet såsom en hjärnstimulator, granat, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan, cochleaimplantat, metallfragment i ögat.
- Närvaro av pacemaker, intracardiac -linjer, implanterade pumpar eller stimulatorer.
- Det går inte att uppfylla kraven i studieprocedurerna.
Endast vokal tics.
Obs: 1 Standard alkoholhaltig dryck är 0,6 ounce (14 gram) ren alkohol.
- Obs: Den vissa tidsperioden beror på olika läkemedel som används. Fem halveringstid kommer att väljas. Läkemedlet betraktas som effektivt eliminerat från kroppen efter denna tidsperiod eftersom koncentrationen av läkemedlet når cirka 3% av den orininala koncentrationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Funktionella tics
Individer med TIC som fenomenologin för funktionell rörelsestörning.
De funktionella TIC: erna förmedlar ett tillstånd av TIC där de primära patofysiologiska processerna är förändringar i funktionen av hjärnnätverk snarare än avvikelser i hjärnstrukturer.
|
|
Friska kontroller
Deltagare utan tics eller andra neurologiska eller aktiva psykiatriska störningar.
|
|
Tics
En tic är en plötslig, kort och repetitiv motorrörelse eller vokalisering som inte är rytmisk och involverar diskreta muskelgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet som bestäms av beta -kraft vid toppunkten
Tidsram: 2 dagar
|
För att bestämma att den kortikala excitabilitets excitabilitet före funktionella tics skiljer sig från dem före andra tics.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10002309
- 002309-N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .