Het onderscheiden van tics en functionele tics met behulp van klinische neurofysiologische technieken
Achtergrond:
Tics zijn onvrijwillige bewegingen en vocalisaties. Sommige tics zijn organisch: ze zijn gerelateerd aan gediagnosticeerde aandoeningen. Soms hebben tics andere oorzaken, zoals problemen met hoe de hersenen en het lichaam berichten verzenden en ontvangen. Dit worden functionele tics genoemd. Het kan moeilijk zijn om het verschil te zien tussen deze 2 soorten tics. Artsen moeten meer weten, zodat ze nauwkeurigere diagnoses kunnen stellen.
Objectief:
Om meer te weten te komen over het verschil tussen functionele en organische tics.
In aanmerking komen:
Volwassenen van 18 tot 80 jaar die een TIC hebben die onvrijwillige bewegingen veroorzaakt. Gezonde vrijwilligers zonder tics zijn ook nodig.
Ontwerp:
Deelnemers hebben een kliniekbezoek van 4 uur. Het bezoek kan binnen 1 of 2 dagen worden gedaan. Deelnemers zullen vóór het bezoek afzien van het consumeren van alcohol of cafeïne. Ze kunnen een lichamelijk onderzoek hebben.
Deelnemers dragen twee soorten sensoren:
Elektromyografie (EMG): lijmschijven met sensoren zullen worden bevestigd aan de huid boven sommige spieren. Deze schijven zullen elektriciteit in de spieren opnemen terwijl de deelnemer beweegt.
Elektro -encefalografie (EEG): Sensoren worden op de hoofdhuid van de deelnemer geplaatst. De sensoren kunnen direct worden nageleefd of de deelnemer kan een elektrode dop dragen. De sensoren zullen hersengolven detecteren.
Deelnemers zullen rusten terwijl ze in een stoel zitten. Hun onvrijwillige tics zullen worden gevolgd met de EMG en EEG. Daarna zullen ze worden gevraagd om bewegingen te maken om hun tics na te bootsen. Gezonde vrijwilligers zullen ook rusten; Vervolgens worden ze gevraagd om bewegingen uit te voeren die tics nabootsen.
Deelnemers zullen hun knipperreflex laten testen. EMG -sensoren worden op de spieren bij de ogen geplaatst. Elektrische pulsen zullen worden gebruikt om knipperen te stimuleren.
Deelnemers zullen vragenlijsten beantwoorden over hun tics en hun gezondheid.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Het doel van het protocol is om het fysiologische verschil tussen patiënten met TIC's en functionele tics te onderzoeken.
Doelstellingen:
Primair doel: om te bepalen of er verschillen zijn in corticale prikkelbaarheid vóór TIC's bij patiënten met TIC's in vergelijking met functionele tics.
Secundaire doelstellingen: N.A.
Verkennende doelstellingen: om te bepalen of er verschillen zijn in corticale en subcorticale prikkelbaarheid vóór TIC's bij patiënten met TIC's in vergelijking met functionele tics.
Eindpunten:
Primair eindpunt: dit is een hypothese-gedreven studie. De primaire uitkomstmaat is het bèta -vermogen van het EEG -signaal vóór de tics bij
de elektrode over het hoekpunt.
Secundaire eindpunten: N.A.
Andere verkennende uitkomstmaten zijn EEG -signaalvermogen over verschillende frequentiebanden en Bereitschaftspotential bij verschillende elektroden met verschillende bewegingen. Knippische reflex- en pre-pulsremming zal ook worden gemeten bij patiënten met TIC's en functionele tics en gezonde controles onder verschillende omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 435-2175
- E-mail: zhen.ni@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen om deel te nemen aan dit onderzoek, moet een persoon voldoen aan alle van de volgende criteria:
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te verstrekken (zelfstemmen)
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
- Mannelijk of vrouwelijk, 18-80 jaar oud
- Overeenkomst om zich te houden aan lifestyle -overwegingen voorafgaand aan en tijdens het fysiologische testbezoek.
Inclusiecriteria voor patiënten met functionele tics of tics
- Gediagnosticeerd met functionele motorische tics of motorische tics
Inclusiecriteria voor gezonde controles
- hebben geen neurologische of psychiatrische aandoeningen vastgesteld door geschiedenis en fysiek/neurologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde consumptie van> 14 alcoholische dranken/week* voor een man en> 7 alcoholische dranken/week voor een vrouw
- Gebruik van geneesmiddelen voor recept en andere illegale drugs die TIC's zoals dopamine -blokkeermiddelen en antipsychotica kunnen onderdrukken gedurende een bepaalde periode voorafgaand aan de
Neurofysiologische testsessie. **
- Klinisch significante abnormale bewegingen bij neurologisch onderzoek behalve voor tics.
- Contra -indicaties voor EEG- of EMG -procedures, inclusief huidlaesies op elektrodeplaatsen of overgevoeligheid voor elektrodematerialen.
- Geschiedenis van of huidige hersentumor, beroerte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies.
- Epilepsie of aanvallen in de afgelopen 12 maanden.
- Heb een baclofen -pomp, of heb neurostimulatoren voor pijn.
- Zwangere vrouwen
- Zelfgerapporteerde huidige Major Depression of BDI-II-score> 19, GAD-score> 9 of een belangrijke huidige psychiatrische ziekte.
- Aanwezigheid van metaal in het oog- of schedelgebied zoals een hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, clips in de hersenen, cochleaire implantaten, metalen fragmenten in het oog.
- Aanwezigheid van pacemaker, intracardiale lijnen, geïmplanteerde pompen of stimulatoren.
- Niet in staat om te voldoen aan de vereisten van de onderzoeksprocedures.
Alleen vocale tics.
Opmerking: 1 standaard alcoholische drink is 0,6 ounce (14 gram) pure alcohol.
- Opmerking: de bepaalde periode hangt af van verschillende gebruikte medicijnen. Vijf halfwaardetijden worden geselecteerd. Het medicijn wordt na deze periode effectief geëlimineerd uit het lichaam omdat de concentratie van het geneesmiddel ongeveer 3% van de orininale concentratie bereikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Functionele tics
Personen met tics als de fenomenologie van functionele bewegingsstoornis.
De functionele tics brengen een toestand van tics over waarin de primaire pathofysiologische processen veranderingen zijn bij het functioneren van hersennetwerken in plaats van afwijkingen van hersenstructuren.
|
|
Gezonde controles
Deelnemers zonder tics of andere neurologische of actieve psychiatrische aandoeningen.
|
|
Tics
Een TIC is een plotselinge, korte en repetitieve motorische beweging of vocalisatie die niet ritmisch is en discrete spiergroepen omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale prikkelbaarheid zoals bepaald door bèta -kracht op het hoekpunt
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Om te bepalen dat de exciteerbaarheid van corticale prikkelbaarheid vóór functionele tics verschillen van die vóór andere tics.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10002309
- 002309-N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .