- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07139249
- オリジナルトライアル
大学生のうつ病と不安症状に対する性別の違いと運動の強度の影響
2025年8月17日 更新者:Aya Mohammed Hassan、Cairo University
この研究は、大学生のうつ病や不安症状に対する性差と運動の強度の影響を調査するために行われました
調査の概要
詳細な説明
大学生のうつ病は、家族からの分離、パフォーマンスベースの環境への移行、財政的ストレッサー、卒業後の不確実性などの要因により、懸念が高まっています。
エジプトの大学生の推定71%は、少なくとも軽度のうつ病を患っています。
うつ病は学業成績の低下に関連しており、薬物乱用、慢性状態、および早期死亡率につながる可能性があります。
効果的な治療が利用できるにもかかわらず、大学生の5人に1人だけが最小限の適切な治療を受けます。
運動は、うつ病と不安に対する手頃な価格の低コストの非薬理学的治療として提案されています。
運動は不安症状を効果的に緩和することができ、研究は大学生の性別と運動の強度に基づいてうつ病と不安症状を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- 電話番号:01220042634
- メール:aaboelhassan@horus.edu.eg
研究場所
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Damieta、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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コンタクト:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- 電話番号:01220042634
- メール:aaboelhassan@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高等教育の学生であること
- 独身であること
- 18歳から25歳の男女の年齢
- 試験におけるランダム化の原則を受け入れる。
- ボディマス指数は18.5-24.9です kg/m²。
- 精神科医によって、軽度から中程度の不安とうつ病を患っていると診断されました。
- うつ病のハミルトン評価尺度で7-24のスコアを持っています。
- ハミルトン不安評価尺度で17-30のスコアを持っています。
除外基準:
- 病気や頭部外傷などの神経学的歴史
- 重度で不安定な呼吸器疾患を提示します
- 心臓の欠陥や心血管疾患、または高強度のスポーツや身体活動を禁止するその他の病状の歴史
- プロのアスリートであること。
- 定期的なルーチンのエクササイズに関与しています
- 神経障害や発作などの神経障害のメンタルヘルス履歴のための薬を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度インターバルトレーニングの女性
14人の女子学生で構成されます。彼らは高強度インターバルトレーニングを受けます。
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グループ1および2の学生向けのトレーニングプログラムには、6週間にわたって週に3回実施された高強度インターバルトレーニング演習が含まれます。
セッションには、40%の心拍数で10分間のウォームアップ、85〜95%の心拍数の4つの高強度作業期間、60〜70%の心拍数での3つの低強度作業期間、30%の心拍数保護区での5〜10分のクールダウンが含まれます。
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アクティブコンパレータ:高強度インターバルトレーニングの男性
14人の男子生徒で構成されます。彼らは高強度インターバルトレーニングを受けます。
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グループ1および2の学生向けのトレーニングプログラムには、6週間にわたって週に3回実施された高強度インターバルトレーニング演習が含まれます。
セッションには、40%の心拍数で10分間のウォームアップ、85〜95%の心拍数の4つの高強度作業期間、60〜70%の心拍数での3つの低強度作業期間、30%の心拍数保護区での5〜10分のクールダウンが含まれます。
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実験的:中程度の強度の連続トレーニングを受けた女性。
14人の女子学生で構成されます。彼らは中程度の強度の連続トレーニングを受けます
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グループ3と4のすべての学生は、6週間、週に3回緩やかな継続的なトレーニングを受けます。
各セッション40〜50分には、5〜10分のウォームアップが含まれていました。FOに続いて、60%から70%の心拍数、5〜10分間のクールダウンで一定の強度の30分間の中程度の有酸素運動(トレッドミルウォーキングエクササイズ)が続きます
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アクティブコンパレータ:中程度の強度の連続トレーニングを受けた男性。
14人の男子生徒で構成されます。彼らは中程度の強度の連続トレーニングを受けます
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グループ3と4のすべての学生は、6週間、週に3回緩やかな継続的なトレーニングを受けます。
各セッション40〜50分には、5〜10分のウォームアップが含まれていました。FOに続いて、60%から70%の心拍数、5〜10分間のクールダウンで一定の強度の30分間の中程度の有酸素運動(トレッドミルウォーキングエクササイズ)が続きます
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介入なし:非運動雌グループ
14人の女子学生で構成されます。彼らは6週間の介入期間中、座りがちなままです。
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介入なし:非運動男性グループ
14人の男子生徒で構成されます。彼らは6週間の介入期間中、座りがちなままです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の重症度の評価
時間枠:ベースラインで、6週間後
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うつ病のハミルトン評価尺度は、6つのグループの学生の抑うつ症状の重症度を評価するために使用されます。
17項目のバージョンの範囲は0〜54で、スコアは0〜24の範囲です。
0から6の間のスコアはうつ病を示しませんが、7〜17のスコアは軽度、18〜24は中程度を示し、24歳以上は重度のうつ病を示します。
少なくとも50%のスコアの減少は、反応を示し、治療後7以下のスコアが寛解を示します。
17項目のバージョンには、適切な信頼性と有効性があります。
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ベースラインで、6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚不安症状の重症度の評価
時間枠:ベースラインで、6週間後
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不安のハミルトン評価尺度は、知覚不安症状の重症度を評価するために使用されるツールです。
これは、14の症状定義の要素で構成され、0から4(重度)の得点です。
スコア範囲は0〜56で、17/56を超えるスコアは軽度の不安を示し、25〜30は中程度の不安を示し、30以上が重度の不安を示しています。
それは優れた心理測定特性を持っています。
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ベースラインで、6週間後
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体力の評価
時間枠:ベースラインで、6週間後
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ハーバードステップテストは、筋肉質の仕事から回復し、筋肉のタスクを実行する個人の能力を測定する物理的フィットネス指数です。
1分あたり30ステップで33 cmのベンチで実行され、心拍数は2秒ごとに測定されます。
このテストは、大学生の心肺の適合性を推定するために有効であり、優れた、良好、平均的、貧しいという3つのカテゴリに分けることができます。
物理効率のインデックス評価は96〜115の範囲で、最も高い評価は男性にとって優れており、最低の評価は貧弱です。
このテストは、物理的なフィットネスを評価するための信頼できるツールです。
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ベースラインで、6週間後
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運動中の心拍数の評価
時間枠:ベースラインで、6週間後
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パルスオキシメーターを使用して、運動中の心拍数を継続的に監視し、ターゲットの心拍数(THR)が事前に計算された値内にとどまることを保証します。
心拍数は、Karvonenフォーミュラを使用してすべての参加者について測定および監視されます。
このプロセスでは、人差し指の清掃、インデックスにパルスオキシメーターを配置し、読み取りが安定するまで少なくとも1分間パルスを維持することが含まれます。
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ベースラインで、6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月20日
一次修了 (推定)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月17日
最初の投稿 (実際)
2025年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月17日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。