- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07139249
- Juicio original
Impacto de la diferencia de género e intensidades de ejercicio en los síntomas de depresión y ansiedad entre los estudiantes universitarios
17 de agosto de 2025 actualizado por: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Este estudio se realizó para investigar el impacto de las diferencias de género y las intensidades de ejercicio en los síntomas de depresión y ansiedad entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión entre los estudiantes universitarios es una preocupación creciente debido a factores como la separación de la familia, la transición a un entorno basado en el desempeño, factores estresantes financieros e incertidumbre sobre la posgrado.
Se estima que el 71% de los estudiantes universitarios egipcios tienen al menos depresión menor.
La depresión se asocia con un menor rendimiento académico y puede conducir a abuso de sustancias, afecciones crónicas y mortalidad prematura.
A pesar de la disponibilidad de un tratamiento efectivo, solo uno de cada cinco estudiantes universitarios recibe un tratamiento mínimamente adecuado.
El ejercicio físico se sugiere como un tratamiento no farmacológico asequible, de bajo costo y no farmacológico para la depresión y la ansiedad.
El ejercicio puede aliviar efectivamente los síntomas de ansiedad, y un estudio evaluará los síntomas de depresión y ansiedad en función de la intensidad del género y el ejercicio entre los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01220042634
- Correo electrónico: aaboelhassan@horus.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Damieta, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Contacto:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01220042634
- Correo electrónico: aaboelhassan@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante en educación superior
- Estar soltero
- Edad entre 18 y 25 años de ambos sexos
- Aceptar el principio de aleatorización en el ensayo.
- El índice de masa corporal es 18.5-24.9 kg/m².
- Diagnosticado por psiquiatra como un grado leve a moderado de ansiedad y depresión.
- Tener puntajes de 7-24 en la escala de calificación de Hamilton para la depresión.
- Tener puntajes de 17-30 en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton.
Criterios de exclusión:
- Historia neurológica como enfermedad o trauma en la cabeza
- Presentar enfermedad respiratoria severa e inestable
- Historia de defecto cardíaco o enfermedad cardiovascular o cualquier otra afección médica que prohíba el deporte de alta intensidad o la actividad física
- Ser atleta profesional.
- Involucrado en la rutina regular de los ejercicios
- Tomar medicamentos para el historial de salud mental de cualquier trastorno neurológico como la neuropatía o las convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hembras con entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Consistirá en 14 estudiantes; Recibirán entrenamiento de intervalos de alta intensidad.
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El programa de capacitación para los estudiantes en los Grupos 1 y 2 implica ejercicios de entrenamiento de intervalos de alta intensidad, realizado tres veces por semana durante seis semanas.
Las sesiones incluyen un calentamiento de 10 minutos con un 40% de reserva de frecuencia cardíaca, cuatro períodos de trabajo de alta intensidad con una reserva de frecuencia cardíaca del 85-95%, tres períodos de trabajo de baja intensidad con 60-70% de reserva de frecuencia cardíaca y una refrescante de 5-10 minutos con una reserva de frecuencia cardíaca del 30%.
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Comparador activo: machos con entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Consistirá en 14 estudiantes varones; Recibirán entrenamiento de intervalos de alta intensidad.
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El programa de capacitación para los estudiantes en los Grupos 1 y 2 implica ejercicios de entrenamiento de intervalos de alta intensidad, realizado tres veces por semana durante seis semanas.
Las sesiones incluyen un calentamiento de 10 minutos con un 40% de reserva de frecuencia cardíaca, cuatro períodos de trabajo de alta intensidad con una reserva de frecuencia cardíaca del 85-95%, tres períodos de trabajo de baja intensidad con 60-70% de reserva de frecuencia cardíaca y una refrescante de 5-10 minutos con una reserva de frecuencia cardíaca del 30%.
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Experimental: hembras con entrenamiento continuo de intensidad moderada.
Consistirá en 14 estudiantes; Recibirán entrenamiento continuo de intensidad moderada
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Todos los estudiantes en los grupos 3 y 4 recibirán capacitación continua moderada 3 veces por semana durante 6 semanas.
Cada sesión de 40 a 50 minutos incluyó un calentamiento de 5 a 10 minutos, seguido de 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado (ejercicio de caminata de cinta de correr) con intensidad constante de una reserva de frecuencia cardíaca de 60% a 70% y de 5 a 10 minutos enfriamiento
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Comparador activo: machos con entrenamiento continuo de intensidad moderada.
Consistirá en 14 estudiantes varones; Recibirán entrenamiento continuo de intensidad moderada
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Todos los estudiantes en los grupos 3 y 4 recibirán capacitación continua moderada 3 veces por semana durante 6 semanas.
Cada sesión de 40 a 50 minutos incluyó un calentamiento de 5 a 10 minutos, seguido de 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado (ejercicio de caminata de cinta de correr) con intensidad constante de una reserva de frecuencia cardíaca de 60% a 70% y de 5 a 10 minutos enfriamiento
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Sin intervención: El grupo de hembras no ejercicios
Consistirá en 14 estudiantes; Permanecerán sedentarios durante el período de intervención de seis semanas.
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Sin intervención: El grupo de hombres sin ejercicio
Consistirá en 14 estudiantes varones; permanecerán sedentarios durante el período de intervención de seis semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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La escala de calificación de Hamilton para la depresión se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en los estudiantes de seis grupos.
La versión de 17 ítems varía de 0 a 54, con puntajes que van de 0 a 24.
Las puntuaciones entre 0 y 6 indican que no hay depresión, mientras que los puntajes entre 7 y 17 indican un leve, 18-24 indican moderados y 24+ más de 24 indican depresión severa.
Una disminución en las puntuaciones de al menos 50% indica respuesta, y las puntuaciones de 7 o menos después del tratamiento indican la remisión.
La versión de 17 ítems tiene una fiabilidad y validez adecuadas.
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al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de los síntomas de ansiedad percibida
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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La escala de calificación de Hamilton para la ansiedad es una herramienta utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad percibidos.
Consiste en 14 elementos definidos por síntomas, anotando de 0 a 4 (severo).
El rango de puntaje es de 0 a 56, con puntajes superiores a 17/56 que indican ansiedad leve, 25-30 que indican ansiedad moderada y> 30 que indican ansiedad severa.
Tiene buenas propiedades psicométricas.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación de la aptitud física
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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La prueba de paso de Harvard es un índice de aptitud física que mide la capacidad de un individuo para recuperarse del trabajo muscular y realizar tareas musculares.
Se realiza en un banco de 33 cm a 30 pasos por minuto, con frecuencia cardíaca medida cada dos segundos.
La prueba es válida para estimar la aptitud cardiorrespiratoria de los estudiantes universitarios y se puede dividir en tres categorías: excelente, buena, promedio y pobre.
La clasificación del índice de eficiencia física varía de 96 a 115, siendo la calificación más alta excelente para los hombres y el más bajo es pobre.
La prueba es una herramienta confiable para evaluar la aptitud física.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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Se utilizará un oxímetro de pulso para monitorear continuamente la frecuencia cardíaca durante el ejercicio, asegurando que la frecuencia cardíaca objetivo (THR) permanezca dentro del valor precalculado.
La frecuencia cardíaca se medirá y monitoreará para todos los participantes utilizando la fórmula Karvonen.
El proceso implica limpiar el dedo índice, colocar el oxímetro de pulso en el índice y mantener el pulso durante al menos un minuto hasta que la lectura se estabilice.
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al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aya-Phd
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .