- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07139249
- Oryginalna próba
Wpływ różnicy płci i intensywności ćwiczeń na objawy depresji i lęku wśród studentów uniwersytetów
17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
To badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu różnic płciowych i intensywności ćwiczeń na objawy depresji i lęku wśród studentów uniwersytetów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja wśród studentów jest coraz większym problemem ze względu na takie czynniki, jak oddzielenie od rodziny, przejście na środowisko oparte na wynikach, stresory finansowe i niepewność co do podyplomu.
Szacuje się, że 71% egipskich studentów uniwersytetów ma co najmniej niewielką depresję.
Depresja wiąże się z niższymi wynikami akademickimi i może prowadzić do nadużywania substancji, warunków przewlekłych i przedwczesnej śmiertelności.
Pomimo dostępności skutecznego leczenia, tylko jeden na pięciu studentów uniwersytetów otrzymuje minimalnie odpowiednie leczenie.
Ćwiczenia fizyczne są sugerowane jako niedrogie, tanie, niefarmakologiczne leczenie depresji i lęku.
Ćwiczenia mogą skutecznie złagodzić objawy lękowe, a badanie oceni objawy depresji i lęku w oparciu o intensywność płci i ćwiczeń wśród studentów uniwersytetów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damieta, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem szkolnictwa wyższego
- Bycie singlem
- Wiek od 18 do 25 lat obu płci
- Przyjmowanie zasady randomizacji w badaniu.
- Wskaźnik masy ciała wynosi 18,5-24,9 kg/m².
- Zdiagnozowane przez psychiatrę jako łagodny do umiarkowanego stopnia lęku i depresji.
- Mając wyniki 7-24 w skali oceny Hamilton dla depresji.
- Mając wyniki 17-30 w skali oceny lęku Hamilton.
Kryteria wykluczenia:
- Historia neurologiczna, taka jak choroba lub uraz głowy
- Występują ciężka i niestabilna choroba oddechowa
- Historia wady serca lub chorób sercowo-naczyniowych lub innych schorzeń zabraniających sportu lub aktywności fizycznej o wysokiej intensywności
- Bycie zawodowym sportowcem.
- Zaangażowany w regularną rutynę ćwiczeń
- Przyjmowanie leków w historii zdrowia psychicznego wszelkich zaburzeń neurologicznych, takich jak neuropatia lub drgawki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kobiety z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności
Będzie składał się z 14 studentek; Otrzymają trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Program szkoleniowy dla uczniów w grupach 1 i 2 obejmuje ćwiczenia treningowe o wysokiej intensywności, przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę przy 40% rezerwacie tętna, cztery okresy pracy o wysokiej intensywności przy 85-95% rezerwatu tętna, trzy okresy pracy o niskiej intensywności przy 60-70% rezerwie tętna oraz 5-10 minut chłodzenia przy 30% rezerwacie tętna.
|
|
Aktywny komparator: mężczyźni z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności
Będzie składał się z 14 studentów płci męskiej; Otrzymają trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Program szkoleniowy dla uczniów w grupach 1 i 2 obejmuje ćwiczenia treningowe o wysokiej intensywności, przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę przy 40% rezerwacie tętna, cztery okresy pracy o wysokiej intensywności przy 85-95% rezerwatu tętna, trzy okresy pracy o niskiej intensywności przy 60-70% rezerwie tętna oraz 5-10 minut chłodzenia przy 30% rezerwacie tętna.
|
|
Eksperymentalny: Kobiety o ciągłym treningu o umiarkowanej intensywności.
Będzie składał się z 14 studentek; Otrzymują ciągły trening umiarkowanego intensywności
|
Wszyscy studenci w grupach 3 i 4 będą otrzymywać umiarkowane ciągłe szkolenie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja od 40 do 50 minut obejmowała rozgrzewkę od 5 do 10 minut, a następnie 30 minut umiarkowanego ćwiczeń aerobowych (ćwiczenia na bieżni) o stałej intensywności przy od 60% do 70% rezerwie tętna i 5 do 10 minut ochłodzenie
|
|
Aktywny komparator: Samce o ciągłym treningu o umiarkowanej intensywności.
Będzie składał się z 14 studentów płci męskiej; Otrzymują ciągły trening umiarkowanego intensywności
|
Wszyscy studenci w grupach 3 i 4 będą otrzymywać umiarkowane ciągłe szkolenie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja od 40 do 50 minut obejmowała rozgrzewkę od 5 do 10 minut, a następnie 30 minut umiarkowanego ćwiczeń aerobowych (ćwiczenia na bieżni) o stałej intensywności przy od 60% do 70% rezerwie tętna i 5 do 10 minut ochłodzenie
|
|
Brak interwencji: Grupa kobiet nieekercji
Będzie składał się z 14 studentek; Pozostaną siedzące przez okres interwencji sześciu tygodni.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa mężczyzn bez korporacji
Będzie składał się z 14 studentów płci męskiej; Pozostaną siedzącym przez okres interwencji sześciu tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości objawów depresyjnych
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Skala oceny Hamilton dla depresji zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów depresyjnych u uczniów w sześciu grupach.
Wersja 17-elementowa wynosi od 0 do 54, z wynikami od 0 do 24.
Wyniki od 0 do 6 wskazują na depresję, podczas gdy wyniki między 7 a 17 wskazują na łagodny, 18-24 wskazują na umiarkowane, a 24+ na 24 wskazują na ciężką depresję.
Zmniejszenie wyników o co najmniej 50% wskazuje na odpowiedź, a wyniki 7 lub mniej po leczeniu wskazuje na remisję.
Wersja 17-elementowa ma odpowiednią niezawodność i ważność.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia postrzeganych objawów lękowych
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Skala oceny Hamilton dla lęku jest narzędziem stosowanym do oceny nasilenia postrzeganych objawów lękowych.
Składa się z 14 elementów zdefiniowanych objawami, zdobywając od 0 do 4 (ciężkie).
Zakres wyników wynosi od 0 do 56, przy czym wyniki powyżej 17/56 wskazują na łagodny lęk, 25-30 wskazuje na umiarkowany lęk, a> 30 wskazuje na silny lęk.
Ma dobre właściwości psychometryczne.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Test Step Harvard jest wskaźnikiem sprawności fizycznej, który mierzy zdolność jednostki do powrotu do zdrowia z pracy mięśniowej i wykonywania zadań mięśniowych.
Jest wykonywany na ławce 33 cm przy 30 krokach na minutę, z częstością serca mierzonym co dwie sekundy.
Test jest ważny dla oszacowania sprawności sercowo -oddechowej studentów i można go podzielić na trzy kategorie: doskonałe, dobre, przeciętne i biedne.
Ocena wskaźnika wydajności fizycznej wynosi od 96 do 115, przy czym najwyższa ocena jest doskonała dla mężczyzn, a najniższy jest biedny.
Test jest wiarygodnym narzędziem do oceny sprawności fizycznej.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena tętna podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Pulsoksymetr zostanie użyty do ciągłego monitorowania tętna podczas ćwiczeń, zapewniając docelową tętno (THR) pozostaje w ramach wstępnie obliczonej wartości.
Tętno będzie mierzone i monitorowane dla wszystkich uczestników za pomocą wzoru Karvonen.
Proces obejmuje czyszczenie palca wskazującego, umieszczenie pulsoksymetru na indeksie i utrzymanie impulsu przez co najmniej minutę, aż odczyt się ustabilizuje.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aya-Phd
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .