- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07139249
- Procès original
Impact de la différence entre les sexes et des intensités d'exercice sur les symptômes de dépression et d'anxiété chez les étudiants universitaires
17 août 2025 mis à jour par: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Cette étude a été réalisée pour étudier l'impact des différences entre les sexes et des intensités d'exercice sur les symptômes de dépression et d'anxiété chez les étudiants universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression parmi les étudiants universitaires est une préoccupation croissante en raison de facteurs tels que la séparation de la famille, la transition vers un environnement basé sur la performance, les facteurs de stress financiers et l'incertitude quant à la troisième cycle.
On estime que 71% des étudiants universitaires égyptiens souffrent au moins de dépression mineure.
La dépression est associée à une baisse des performances scolaires et peut entraîner la toxicomanie, les conditions chroniques et la mortalité prématurée.
Malgré la disponibilité d'un traitement efficace, un seul étudiants universitaires sur cinq reçoit un traitement peu adéquat.
L'exercice physique est suggéré comme un traitement non pharmacologique abordable à faible coût pour la dépression et l'anxiété.
L'exercice peut soulager efficacement les symptômes d'anxiété, et une étude évaluera les symptômes de la dépression et de l'anxiété basés sur le sexe et l'intensité de l'exercice chez les étudiants universitaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
Lieux d'étude
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Damieta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Contact:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être étudiant dans l'enseignement supérieur
- Être célibataire
- Âge entre 18 et 25 ans des deux sexes
- Accepter le principe de la randomisation dans l'essai.
- L'indice de masse corporelle est de 18,5-24,9 kg / m².
- Diagnostiqué par le psychiatre comme ayant un degré d'anxiété et de dépression léger à modéré.
- Ayant des scores de 7-24 sur l'échelle de notation de Hamilton pour la dépression.
- Ayant des scores de 17-30 sur l'échelle de notation de Hamilton Anxiété.
Critères d'exclusion:
- Histoire neurologique comme la maladie ou le traumatisme crânien
- Présent une maladie respiratoire sévère et instable
- Antécédents de malformations cardiaques ou de maladies cardiovasculaires ou toute autre condition médicale interdisant le sport ou l'activité physique de haute intensité
- Être un athlète professionnel.
- Impliqué dans la routine régulière des exercices
- Prendre des médicaments pour les antécédents de santé mentale de tout trouble neurologique comme la neuropathie ou les convulsions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes à forte formation d'intervalle à haute intensité
Il sera composé de 14 étudiantes; Ils recevront une formation d'intervalle à haute intensité.
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Le programme de formation pour les étudiants des groupes 1 et 2 implique des exercices de formation d'intervalle à haute intensité, menés trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances comprennent un échauffement de 10 minutes à 40% de réserve de fréquence cardiaque, quatre périodes de travail à haute intensité à 85 à 95% de réserve de fréquence cardiaque, trois périodes de travail à faible intensité à 60 à 70% de réserve de fréquence cardiaque et un refroidissement de 5 à 10 minutes à 30% de réserve de fréquence cardiaque.
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Comparateur actif: mâles avec une formation d'intervalle à haute intensité
Il sera composé de 14 étudiants masculins; Ils recevront une formation d'intervalle à haute intensité.
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Le programme de formation pour les étudiants des groupes 1 et 2 implique des exercices de formation d'intervalle à haute intensité, menés trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances comprennent un échauffement de 10 minutes à 40% de réserve de fréquence cardiaque, quatre périodes de travail à haute intensité à 85 à 95% de réserve de fréquence cardiaque, trois périodes de travail à faible intensité à 60 à 70% de réserve de fréquence cardiaque et un refroidissement de 5 à 10 minutes à 30% de réserve de fréquence cardiaque.
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Expérimental: Femelles avec une formation continue à intensité modérée.
Il sera composé de 14 étudiantes; Ils recevront une formation continue à une intensité modérée
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Tous les étudiants des groupes 3 et 4 recevront une formation continue modérée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Chaque session de 40 à 50 minutes comprenait un échauffement de 5 à 10 minutes, FO suivi de 30 minutes d'exercice aérobie modéré (exercice de marche sur tapis roulant) avec une intensité constante à 60% à 70% de réserve de fréquence cardiaque et de 5 à 10 minutes de refroidissement
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Comparateur actif: mâles à formation continue à intensité modérée.
Il sera composé de 14 étudiants masculins; Ils recevront une formation continue à une intensité modérée
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Tous les étudiants des groupes 3 et 4 recevront une formation continue modérée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Chaque session de 40 à 50 minutes comprenait un échauffement de 5 à 10 minutes, FO suivi de 30 minutes d'exercice aérobie modéré (exercice de marche sur tapis roulant) avec une intensité constante à 60% à 70% de réserve de fréquence cardiaque et de 5 à 10 minutes de refroidissement
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Aucune intervention: Le groupe de femmes non exercices
Il sera composé de 14 étudiantes; Ils resteront sédentaires pour la période d'intervention de six semaines.
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Aucune intervention: Le groupe des hommes non exercices
Il sera composé de 14 étudiants masculins; Ils resteront sédentaires pour la période d'intervention de six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité des symptômes dépressifs
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression sera utilisée pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les élèves de six groupes.
La version de 17 éléments varie de 0 à 54, avec des scores allant de 0 à 24.
Les scores entre 0 et 6 indiquent aucune dépression, tandis que les scores entre 7 et 17 indiquent un léger, 18-24 indiquent modéré et 24+ sur 24 indiquent une dépression sévère.
Une diminution des scores d'au moins 50% indique la réponse et les scores de 7 ou moins après le traitement indiquent la rémission.
La version de 17 éléments a une fiabilité et une validité adéquates.
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au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité des symptômes d'anxiété perçus
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété est un outil utilisé pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété perçus.
Il se compose de 14 éléments définis par des symptômes, notant de 0 à 4 (sévère).
La plage de score est de 0 à 56, avec des scores supérieurs à 17/56 indiquant une légère anxiété, 25-30 indiquant une anxiété modérée et> 30 indiquant une anxiété sévère.
Il a de bonnes propriétés psychométriques.
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la forme physique
Délai: au départ et après 6 semaines
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Le test d'étape de Harvard est un indice de condition physique qui mesure la capacité d'un individu à se remettre du travail musclé et à effectuer des tâches musculaires.
Il est effectué sur un banc de 33 cm à 30 pas par minute, avec une fréquence cardiaque mesurée toutes les deux secondes.
Le test est valable pour estimer l'aptitude cardiorespiratoire des étudiants et peut être divisée en trois catégories: excellente, bonne, moyenne et pauvre.
La notation de l'indice d'efficacité physique varie de 96 à 115, la note la plus élevée étant excellente pour les hommes et le plus bas étant pauvre.
Le test est un outil fiable pour évaluer la forme physique.
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation de la fréquence cardiaque pendant l'exercice
Délai: au départ et après 6 semaines
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Un oxymètre d'impulsion sera utilisé pour surveiller en continu la fréquence cardiaque pendant l'exercice, garantissant que la fréquence cardiaque cible (THR) reste dans la valeur pré-calculée.
La fréquence cardiaque sera mesurée et surveillée pour tous les participants en utilisant la formule Karvonen.
Le processus consiste à nettoyer l'index, à placer l'oxymètre d'impulsion sur l'index et à garder l'impulsion pendant au moins une minute jusqu'à ce que la lecture se stabilise.
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au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2025
Première publication (Réel)
24 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aya-Phd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .