- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07139249
- Original rettssak
Effekt av kjønnsforskjell og treningsintensitet på depresjon og angstsymptomer blant universitetsstudenter
17. august 2025 oppdatert av: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Denne studien ble gjort for å undersøke virkningen av kjønnsforskjeller og treningsintensiteter på depresjon og angstsymptomer blant universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon blant universitetsstudenter er en økende bekymring på grunn av faktorer som separasjon fra familie, overgang til et ytelsesbasert miljø, økonomiske stressorer og usikkerhet rundt etterutvikling.
Anslagsvis 71% av studentene i det egyptiske universitetet har minst mindre depresjon.
Depresjon er assosiert med lavere akademisk ytelse og kan føre til rus, kroniske tilstander og for tidlig dødelighet.
Til tross for tilgjengeligheten av effektiv behandling, får bare en av fem universitetsstudenter minimalt adekvat behandling.
Fysisk trening foreslås som en rimelig, rimelig, ikke-farmakologisk behandling for depresjon og angst.
Trening kan effektivt lindre angstsymptomer, og en studie vil evaluere depresjons- og angstsymptomer basert på kjønn og treningsintensitet blant universitetsstudenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-post: aaboelhassan@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damieta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Ta kontakt med:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-post: aaboelhassan@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være student i høyere utdanning
- Å være singel
- Alder mellom 18 og 25 år av begge kjønn
- Akseptere prinsippet om randomisering i studien.
- Kroppsmasseindeksen er 18,5-24,9 kg/m².
- Diagnostisert av psykiater som å ha en mild til moderat grad av angst og depresjon.
- Har score på 7-24 på Hamilton-vurderingsskalaen for depresjon.
- Har score på 17-30 på Hamilton angstvurderingsskala.
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologisk historie som sykdom eller hodetraumer
- Presentere alvorlig og ustabil luftveissykdom
- Historie med hjertefeil eller hjerte- og karsykdommer eller andre medisinske tilstander som forbyr sport med høy intensitet eller fysisk aktivitet
- Å være profesjonell idrettsutøver.
- Involvert i regelmessig rutine for øvelser
- Å ta medisiner for mental helsehistorie for eventuelle nevrologiske lidelser som nevropati eller anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner med intervalltrening med høy intensitet
Det vil bestå av 14 kvinnelige studenter; De vil motta intervalltrening med høy intensitet.
|
Treningsprogrammet for studenter i gruppe 1 og 2 involverer treningsøvelser med høy intensitet, gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Øktene inkluderer en 10-minutters oppvarming ved 40% hjertefrekvensreservat, fire arbeidsperioder med høy intensitet ved 85-95% hjertefrekvensreservat, tre arbeidsperioder med lav intensitet ved 60-70% hjertefrekvensreservat, og en 5- 10 minutters avkjøling ved 30% hjertefrekvensreservat.
|
|
Aktiv komparator: hanner med høy intensitetsintervalltrening
Det vil bestå av 14 mannlige studenter; De vil motta intervalltrening med høy intensitet.
|
Treningsprogrammet for studenter i gruppe 1 og 2 involverer treningsøvelser med høy intensitet, gjennomført tre ganger per uke i seks uker.
Øktene inkluderer en 10-minutters oppvarming ved 40% hjertefrekvensreservat, fire arbeidsperioder med høy intensitet ved 85-95% hjertefrekvensreservat, tre arbeidsperioder med lav intensitet ved 60-70% hjertefrekvensreservat, og en 5- 10 minutters avkjøling ved 30% hjertefrekvensreservat.
|
|
Eksperimentell: Kvinner med kontinuerlig trening av moderat intensitet.
Det vil bestå av 14 kvinnelige studenter; De vil motta kontinuerlig trening av moderat intensitet
|
Alle studenter i grupper 3 og 4 vil få moderat kontinuerlig trening 3 ganger per uke i 6 uker.
Hver økt 40 til 50 minutter inkluderte en oppvarming på 5 til 10 minutter, FO etterfulgt av 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: hanner med kontinuerlig trening av moderat intensitet.
Det vil bestå av 14 mannlige studenter; De vil motta kontinuerlig trening av moderat intensitet
|
Alle studenter i grupper 3 og 4 vil få moderat kontinuerlig trening 3 ganger per uke i 6 uker.
Hver økt 40 til 50 minutter inkluderte en oppvarming på 5 til 10 minutter, FO etterfulgt av 30 minutter
|
|
Ingen inngripen: Gruppen som ikke er trening
Det vil bestå av 14 kvinnelige studenter; De vil forbli stillesittende for intervensjonsperioden for seks uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppen ikke-trening
Det vil bestå av 14 mannlige studenter; De vil forbli stillesittende for seks-ukers intervensjonsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Hamilton -vurderingsskalaen for depresjon vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos studenter på tvers av seks grupper.
Den 17-artikelsversjonen varierer fra 0 til 54, med score fra 0 til 24.
Poeng mellom 0 og 6 indikerer ingen depresjon, mens score mellom 7 og 17 indikerer mild, 18-24 indikerer moderat og 24+ over 24 indikerer alvorlig depresjon.
En reduksjon i score på minst 50% indikerer respons, og score på 7 eller mindre etter behandling indikerer remisjon.
Den 17-elementerne versjonen har tilstrekkelig pålitelighet og gyldighet.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av opplevde angstsymptomer
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Hamilton -vurderingsskalaen for angst er et verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av opplevde angstsymptomer.
Den består av 14 symptomdefinerte elementer, og scorer fra 0 til 4 (alvorlig).
Poengområdet er 0 til 56, med score over 17/56 som indikerer mild angst, 25-30 som indikerer moderat angst, og> 30 som indikerer alvorlig angst.
Den har gode psykometriske egenskaper.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdering av fysisk form
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Harvard Step -testen er en fysisk kondisjonsindeks som måler individets evne til å komme seg etter muskulære arbeid og utføre muskulære oppgaver.
Den utføres på en 33 cm benk med 30 trinn per minutt, med hjertefrekvens målt hvert annet sekund.
Testen er gyldig for å estimere den kardiorespiratoriske egnetheten til studenter og kan deles inn i tre kategorier: utmerkede, gode, gjennomsnittlige og dårlige.
Den fysiske effektivitetsindeksens rangering varierer fra 96 til 115, med den høyeste rangering som utmerket for menn og den laveste er dårlig.
Testen er et pålitelig verktøy for å vurdere fysisk form.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdering av hjertefrekvens under trening
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Et pulsoksymeter vil bli brukt til kontinuerlig å overvåke hjertefrekvensen under trening, noe som sikrer at målkulen (THR) forblir innenfor den forhåndsberegnede verdien.
Puls vil bli målt og overvåket for alle deltakere som bruker Karvonen -formelen.
Prosessen innebærer å rengjøre pekefingeren, plassere pulsoksymeteren på indeksen og holde pulsen i minst et minutt til lesingen stabiliserer seg.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aya-Phd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .