- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07139249
- Original retssag
Virkningen af kønsforskel og træningsintensiteter på depression og angstsymptomer blandt universitetsstuderende
17. august 2025 opdateret af: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Denne undersøgelse blev foretaget for at undersøge virkningen af kønsforskelle og træningsintensiteter på depression og angstsymptomer blandt universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression blandt universitetsstuderende er en voksende bekymring på grund af faktorer som adskillelse fra familie, overgang til et præstationsbaseret miljø, økonomiske stressfaktorer og usikkerhed om postgraduation.
Anslået 71% af de egyptiske universitetsstuderende har mindst mindre depression.
Depression er forbundet med lavere akademisk præstation og kan føre til stofmisbrug, kroniske tilstande og for tidlig dødelighed.
På trods af tilgængeligheden af effektiv behandling får kun en ud af fem universitetsstuderende minimalt tilstrækkelig behandling.
Fysisk træning foreslås som en overkommelig, billig, ikke-farmakologisk behandling af depression og angst.
Træning kan effektivt lindre angstsymptomer, og en undersøgelse vil evaluere depression og angstsymptomer baseret på køn og træningsintensitet blandt universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damieta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være studerende i videregående uddannelse
- At være single
- Alder mellem 18 og 25 år af begge køn
- Accepterer princippet om randomisering i retssagen.
- Kropsmasseindekset er 18,5-24,9 kg/m².
- Diagnosticeret af psykiater som en mild til moderat grad af angst og depression.
- At have scoringer på 7-24 på Hamilton-vurderingsskalaen for depression.
- At have scoringer på 17-30 på Hamilton Angst Rating Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk historie såsom sygdom eller hovedtraume
- Præsentere alvorlig og ustabil luftvejssygdom
- Historie om hjertedefekt eller hjerte-kar-sygdomme eller andre medicinske tilstande, der forbyder højintensiv sport eller fysisk aktivitet
- At være professionel atlet.
- Involveret i regelmæssig rutine med øvelser
- At tage medicin til mental sundhedshistorie for eventuelle neurologiske lidelser som neuropati eller anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder med intervaltræning med høj intensitet
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De modtager intervaltræning med høj intensitet.
|
Uddannelsesprogrammet for studerende i gruppe 1 og 2 involverer træningsøvelser med høj intensitet, der gennemføres tre gange om ugen i seks uger.
Sessionerne inkluderer en 10-minutters opvarmning ved 40% pulsreserve, fire arbejdsperioder med høj intensitet ved 85-95% pulsreserve, tre arbejdsperioder med lav intensitet ved 60-70% pulsreserve og en 5- 10 minutters afkøling ved 30% hjerterytme.
|
|
Aktiv komparator: Mænd med intervaltræning med høj intensitet
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De modtager intervaltræning med høj intensitet.
|
Uddannelsesprogrammet for studerende i gruppe 1 og 2 involverer træningsøvelser med høj intensitet, der gennemføres tre gange om ugen i seks uger.
Sessionerne inkluderer en 10-minutters opvarmning ved 40% pulsreserve, fire arbejdsperioder med høj intensitet ved 85-95% pulsreserve, tre arbejdsperioder med lav intensitet ved 60-70% pulsreserve og en 5- 10 minutters afkøling ved 30% hjerterytme.
|
|
Eksperimentel: Kvinder med moderat intensitet kontinuerlig træning.
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De modtager kontinuerlig træning moderat intensitet
|
Alle studerende i gruppe 3 & 4 modtager moderat kontinuerlig træning 3 gange om ugen i 6 uger.
Hver session 40 til 50 minutter omfattede en opvarmning på 5 til 10 minutter, FO efterfulgt af 30 minutters moderat aerob træning (løbebånd vandrende øvelse) med konstant intensitet ved 60% til 70% hjerterytme og 5 til 10 minutters afkøling
|
|
Aktiv komparator: Mænd med moderat intensitet kontinuerlig træning.
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De modtager kontinuerlig træning moderat intensitet
|
Alle studerende i gruppe 3 & 4 modtager moderat kontinuerlig træning 3 gange om ugen i 6 uger.
Hver session 40 til 50 minutter omfattede en opvarmning på 5 til 10 minutter, FO efterfulgt af 30 minutters moderat aerob træning (løbebånd vandrende øvelse) med konstant intensitet ved 60% til 70% hjerterytme og 5 til 10 minutters afkøling
|
|
Ingen indgriben: Den ikke-trænings hunnergruppe
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De vil forblive stillesiddende i interventionsperioden på seks uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Gruppen uden for træning
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De forbliver stillesiddende i interventionsperioden på seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sværhedsgraden af depressive symptomer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Hamilton -vurderingsskalaen for depression vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer hos studerende på tværs af seks grupper.
Versionen på 17 punkter varierer fra 0 til 54 med scoringer fra 0 til 24.
Resultater mellem 0 og 6 indikerer ingen depression, mens score mellem 7 og 17 indikerer mild, 18-24 indikerer moderat, og 24+ over 24 indikerer svær depression.
Et fald i scoringer på mindst 50% indikerer respons, og scoringer på 7 eller mindre efter behandling indikerer remission.
Den 17-punkts version har tilstrækkelig pålidelighed og gyldighed.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sværhedsgraden af opfattede angstsymptomer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Hamilton -vurderingsskalaen for angst er et værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af opfattede angstsymptomer.
Det består af 14 symptomdefinerede elementer, der scorer fra 0 til 4 (svær).
Resultatområdet er 0 til 56, med scoringer over 17/56, hvilket indikerer mild angst, 25-30, der indikerer moderat angst og> 30, der indikerer alvorlig angst.
Det har gode psykometriske egenskaber.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
Vurdering af fysisk kondition
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Harvard Trin -testen er et fysisk fitnessindeks, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter muskuløs arbejde og udføre muskelopgaver.
Det udføres på en 33 cm bænk ved 30 trin pr. Minut, med hjerterytme målt hvert andet sekund.
Testen er gyldig for at estimere den kardiorespiratoriske egnethed hos universitetsstuderende og kan opdeles i tre kategorier: fremragende, god, gennemsnitlig og fattig.
Den fysiske effektivitetsindeks -vurdering varierer fra 96 til 115, hvor den højeste bedømmelse er fremragende for mænd og den laveste er fattige.
Testen er et pålideligt værktøj til vurdering af fysisk kondition.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
Vurdering af hjerterytme under træning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Et pulsoximeter vil blive brugt til kontinuerligt at overvåge hjerterytmen under træning, hvilket sikrer, at målrettet (THR) forbliver inden for den forudberegnede værdi.
Hjertefrekvensen måles og overvåges for alle deltagere ved hjælp af Karvonen -formlen.
Processen involverer rengøring af pegefingeren, placering af pulsoximeteret på indekset og holder pulsen i mindst et minut, indtil læsningen stabiliseres.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2025
Først opslået (Faktiske)
24. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aya-Phd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .