- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07139249
- Оригинальное испытание
Влияние гендерных различий и интенсивности физических упражнений на депрессию и симптомы тревоги среди студентов университета
17 августа 2025 г. обновлено: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Это исследование было сделано для изучения влияния гендерных различий и интенсивности физических нагрузок на депрессию и симптомы тревоги среди студентов университета
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Депрессия среди студентов университета является растущей проблемой из-за таких факторов, как разделение от семьи, переход к среде, основанную на результатах, финансовые стрессоры и неопределенность в аспирантуре.
По оценкам, 71% студентов Египетского университета имеют, по крайней мере, незначительную депрессию.
Депрессия связана с более низкой успеваемостью и может привести к злоупотреблению психоактивными веществами, хроническими состояниями и преждевременной смертностью.
Несмотря на наличие эффективного лечения, только каждый пятый студент университета получает минимально адекватное лечение.
Физические упражнения предлагаются в качестве доступного, недорогого, нефармакологического лечения депрессии и беспокойства.
Упражнения могут эффективно облегчить симптомы тревоги, а исследование будет оценивать симптомы депрессии и тревоги на основе пола и интенсивности физических упражнений среди студентов университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01220042634
- Электронная почта: aaboelhassan@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Damieta, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Контакт:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01220042634
- Электронная почта: aaboelhassan@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом в высшем образовании
- Быть одиноким
- Возраст от 18 до 25 лет обоих полов
- Принятие принципа рандомизации в исследовании.
- Индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м².
- Диагноз психиатра как имеет легкую или умеренную степень тревоги и депрессии.
- Имея оценки 7-24 по шкале рейтинга Гамильтона для депрессии.
- Начиная с баллов 17-30 по шкале рейтинга тревожности Гамильтона.
Критерии исключения:
- Неврологическая история, такая как болезнь или травма головы
- Представляют тяжелые и нестабильные респираторные заболевания
- Дефект сердца или сердечно-сосудистые заболевания или любые другие заболевания, запрещающие высокоинтенсивную спорт или физическую активность
- Быть профессиональным спортсменом.
- Участвует в регулярной рутине упражнений
- Принимая лекарства от психического здоровья в истории любых неврологических расстройств, таких как невропатия или судороги.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с интервалом с высокой интенсивностью
Он будет состоять из 14 учениц; Они получат тренировку с высокой интенсивностью.
|
Программа обучения для студентов в группах 1 и 2 включает в себя упражнения с интервалом высокой интенсивности, проводимые три раза в неделю в течение шести недель.
Сессии включают в себя 10-минутную разминку при 40% резервах сердечного ритма, четыре высокоинтенсивных периода рабочих мест при 85-95% резервах сердечного ритма, три периода низкой интенсивности рабочих мест при 60-70% резерве сердечного ритма и 5-10-минутный охлаждение при 30% резервах сердечного ритма.
|
|
Активный компаратор: Мужчины с интервалом с высокой интенсивностью
Он будет состоять из 14 студентов -мужчин; Они получат тренировку с высокой интенсивностью.
|
Программа обучения для студентов в группах 1 и 2 включает в себя упражнения с интервалом высокой интенсивности, проводимые три раза в неделю в течение шести недель.
Сессии включают в себя 10-минутную разминку при 40% резервах сердечного ритма, четыре высокоинтенсивных периода рабочих мест при 85-95% резервах сердечного ритма, три периода низкой интенсивности рабочих мест при 60-70% резерве сердечного ритма и 5-10-минутный охлаждение при 30% резервах сердечного ритма.
|
|
Экспериментальный: Женщины с умеренной интенсивностью непрерывной тренировки.
Он будет состоять из 14 учениц; Они будут получать непрерывную тренировку умеренной интенсивности
|
Все студенты в группах 3 и 4 получат умеренное непрерывное обучение 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Каждый сеанс от 40 до 50 минут включал в себя 5-10-минутную разминку, с последующей 30 минут умеренных аэробных упражнений (упражнения на ходьбе на беговой дорожке) с постоянной интенсивностью при 60% до 70% резерва сердечного ритма и охлаждением от 5 до 10 минут охлаждения
|
|
Активный компаратор: Мужчины с умеренной интенсивностью непрерывной тренировки.
Он будет состоять из 14 студентов -мужчин; Они будут получать непрерывную тренировку умеренной интенсивности
|
Все студенты в группах 3 и 4 получат умеренное непрерывное обучение 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Каждый сеанс от 40 до 50 минут включал в себя 5-10-минутную разминку, с последующей 30 минут умеренных аэробных упражнений (упражнения на ходьбе на беговой дорожке) с постоянной интенсивностью при 60% до 70% резерва сердечного ритма и охлаждением от 5 до 10 минут охлаждения
|
|
Без вмешательства: Группа женщин, не занимающихся экскурсиями
Он будет состоять из 14 учениц; Они останутся сидячими в течение шести недель.
|
|
|
Без вмешательства: Группа мужчин, не занимающихся эксплуатацией
Он будет состоять из 14 студентов -мужчин; Они останутся сидячими в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Шкала рейтинга Гамильтона для депрессии будет использоваться для оценки тяжести депрессивных симптомов у учащихся в шести группах.
Версия из 17 пунктов варьируется от 0 до 54, с оценками в диапазоне от 0 до 24.
Оценки между 0 и 6 указывают на депрессию, в то время как оценки между 7 и 17 указывают на легкую, 18-24 указывают на умеренный, а 24+ на 24 указывают на тяжелую депрессию.
Снижение баллов не менее 50% указывает на ответ, а оценки 7 или менее после лечения указывают на ремиссию.
Версия из 17 пунктов имеет достаточную надежность и достоверность.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести воспринимаемых симптомов тревоги
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Шкала рейтинга Гамильтона для тревоги - это инструмент, используемый для оценки тяжести воспринимаемых симптомов тревоги.
Он состоит из 14 определенных симптомов элементов, набрав от 0 до 4 (тяжелые).
Диапазон баллов составляет от 0 до 56, причем оценки выше 17/56 указывают на легкую тревогу, 25-30, что указывает на умеренное беспокойство и> 30, что указывает на сильную тревогу.
У этого есть хорошие психометрические свойства.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка физической подготовки
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Гарвардский шаг -тест - это индекс физической подготовки, который измеряет способность человека восстанавливаться от мышечной работы и выполнять мышечные задачи.
Это выполняется на скамейке 33 см в 30 шагов в минуту, при этом частота сердечных сокращений измеряется каждые две секунды.
Тест действителен для оценки кардиореспираторной пригодности студентов колледжа и может быть разделен на три категории: отличные, хорошие, средние и бедные.
Рейтинг индекса физической эффективности варьируется от 96 до 115, причем самый высокий рейтинг отлично подходит для мужчин и самых низких.
Тест является надежным инструментом для оценки физической подготовки.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка частоты сердечных сокращений во время упражнений
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Импульсный оксиметр будет использоваться для постоянного мониторинга частоты сердечных сокращений во время упражнений, что обеспечивает целевую частоту сердечных сокращений (THR) в рамках предварительно рассчитанного значения.
Частота сердечных сокращений будет измерена и контролирована для всех участников, использующих формулу Karvonen.
Процесс включает в себя очистку указательного пальца, размещение пульсового оксиметра на индекс и сохраняет импульс в течение по крайней мере минуты, пока чтение стабилизируется.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aya-Phd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .