- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07139249
- Ursprunglig rättegång
Påverkan av könsskillnad och träningsintensiteter på depression och ångestsymtom bland universitetsstudenter
17 augusti 2025 uppdaterad av: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Denna studie gjordes för att undersöka effekterna av könsskillnader och träningsintensiteter på depression och ångestsymtom bland universitetsstudenter
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression bland universitetsstudenter är ett växande problem på grund av faktorer som separation från familjen, övergången till en prestationsbaserad miljö, ekonomiska stressfaktorer och osäkerhet om postgraduation.
Uppskattningsvis 71% av de egyptiska universitetsstudenterna har minst mindre depression.
Depression är förknippad med lägre akademiska prestationer och kan leda till missbruk, kroniska tillstånd och för tidig dödlighet.
Trots tillgängligheten av effektiv behandling får endast en av fem universitetsstudenter minimalt adekvat behandling.
Fysisk träning föreslås som en prisvärd, billig, icke-farmakologisk behandling för depression och ångest.
Motion kan effektivt lindra ångestsymtom, och en studie kommer att utvärdera depression och ångestsymtom baserat på kön och träningsintensitet bland universitetsstudenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-post: aaboelhassan@horus.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Damieta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01220042634
- E-post: aaboelhassan@horus.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara student i högre utbildning
- Att vara singel
- Ålder mellan 18 och 25 år av båda könen
- Acceptera principen om randomisering i rättegången.
- Body Mass Index är 18,5-24,9 kg/m².
- Diagnostiserad av psykiater som har en mild till måttlig grad av ångest och depression.
- Med poäng på 7-24 på Hamilton-betygsskalan för depression.
- Med poäng på 17-30 på Hamilton ångestklassificeringsskala.
Uteslutningskriterier:
- Neurologisk historia som sjukdom eller huvudtrauma
- Presentera svår och instabil andningssjukdom
- Historia om hjärtfel eller hjärt-kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd som förbjuder högintensiv sport eller fysisk aktivitet
- Att vara professionell idrottare.
- Involverad i regelbunden rutin av övningar
- Att ta medicinering för mental hälsahistoria av neurologiska störningar som neuropati eller anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor med högintensiv intervallträning
Det kommer att bestå av 14 kvinnliga studenter; De kommer att få högintensiv intervallträning.
|
Träningsprogrammet för studenter i grupper 1 och 2 involverar träningsövningar med hög intensitet, genomförde tre gånger per vecka i sex veckor.
Sessionerna inkluderar en 10-minuters uppvärmning vid 40% hjärtfrekvensreserv, fyra högintensiva arbetsperioder vid 85-95% hjärtfrekvensreserv, tre lågintensiva arbetsperioder vid 60-70% hjärtfrekvensreservat och en 5- 10 minuters sval vid 30% hjärtfrekvensreservat.
|
|
Aktiv komparator: män med högintensiv intervallträning
Det kommer att bestå av 14 manliga studenter; De kommer att få högintensiv intervallträning.
|
Träningsprogrammet för studenter i grupper 1 och 2 involverar träningsövningar med hög intensitet, genomförde tre gånger per vecka i sex veckor.
Sessionerna inkluderar en 10-minuters uppvärmning vid 40% hjärtfrekvensreserv, fyra högintensiva arbetsperioder vid 85-95% hjärtfrekvensreserv, tre lågintensiva arbetsperioder vid 60-70% hjärtfrekvensreservat och en 5- 10 minuters sval vid 30% hjärtfrekvensreservat.
|
|
Experimentell: Kvinnor med måttlig intensitet kontinuerlig träning.
Det kommer att bestå av 14 kvinnliga studenter; De kommer att få måttlig intensitet kontinuerlig träning
|
Alla studenter i grupper 3 och 4 kommer att få måttlig kontinuerlig utbildning 3 gånger per vecka under 6 veckor.
Varje session 40 till 50 minuter inkluderade en uppvärmning på 5 till 10 minuter, FO följt av 30 minuters måttlig aerob träning (löpbandets promenad) med konstant intensitet vid 60% till 70% hjärtfrekvensreservat och 5 till 10 minuter svalna ner
|
|
Aktiv komparator: Män med måttlig intensitet kontinuerlig träning.
Det kommer att bestå av 14 manliga studenter; De kommer att få måttlig intensitet kontinuerlig träning
|
Alla studenter i grupper 3 och 4 kommer att få måttlig kontinuerlig utbildning 3 gånger per vecka under 6 veckor.
Varje session 40 till 50 minuter inkluderade en uppvärmning på 5 till 10 minuter, FO följt av 30 minuters måttlig aerob träning (löpbandets promenad) med konstant intensitet vid 60% till 70% hjärtfrekvensreservat och 5 till 10 minuter svalna ner
|
|
Inget ingripande: Kvinnlig grupp utan övningar
Det kommer att bestå av 14 kvinnliga studenter; De kommer att förbli stillasittande för sex veckors interventionsperiod.
|
|
|
Inget ingripande: Grupperna utan övningar
Det kommer att bestå av 14 manliga studenter; De kommer att förbli stillasittande för sex veckors interventionsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Hamilton -betygsskalan för depression kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom hos studenter i sex grupper.
Versionen med 17 artiklar sträcker sig från 0 till 54, med poäng från 0 till 24.
Poäng mellan 0 och 6 indikerar ingen depression, medan poäng mellan 7 och 17 indikerar mild, 18-24 indikerar måttliga och 24+ över 24 indikerar allvarlig depression.
En minskning av poäng på minst 50% indikerar svar, och poäng på 7 eller mindre efter behandling indikerar remission.
17-artikelsversionen har tillräcklig tillförlitlighet och giltighet.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av svårighetsgraden av upplevda ångestsymtom
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Hamilton -betygsskalan för ångest är ett verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av upplevda ångestsymtom.
Den består av 14 symptomdefinierade element, poäng från 0 till 4 (svår).
Poängområdet är 0 till 56, med poäng över 17/56 som indikerar mild ångest, 25-30 indikerar måttlig ångest och> 30 som indikerar allvarlig ångest.
Det har goda psykometriska egenskaper.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk kondition
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Harvard Step Test är ett fysiskt fitnessindex som mäter en individs förmåga att återhämta sig från muskelarbete och utföra muskeluppgifter.
Den utförs på en bänk på 33 cm vid 30 steg per minut, med hjärtfrekvensen mätt varannan sekund.
Testet är giltigt för att uppskatta den cardiorespiratoriska konditionen hos studenter och kan delas in i tre kategorier: utmärkt, bra, genomsnittligt och fattigt.
Det fysiska effektivitetsindexet varierar från 96 till 115, med det högsta betyget som är utmärkt för män och den lägsta är fattig.
Testet är ett pålitligt verktyg för att bedöma fysisk kondition.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
bedömning av hjärtfrekvensen under träning
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
En pulsoximeter kommer att användas för att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvensen under träning, vilket säkerställer att målpulsen (THR) förblir inom det förkalkade värdet.
Hjärtfrekvensen kommer att mätas och övervakas för alla deltagare som använder Karvonen -formeln.
Processen innebär att rengöra pekfingret, placera pulsoximetern på indexet och hålla pulsen i minst en minut tills läsningen stabiliseras.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aya-Phd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .