Care-D Foot-Navパイロット

実験的：介入グループ

参加者には、専用のDFU患者ナビゲーターが割り当てられます。

他の：効果的な糖尿病の足元ナビゲーションのための包括的な支援とリソース

CARE-D FOOT-NAV（効果的な糖尿病足のナビゲーションのための包括的な支援とリソース）プログラムは、DFUの治癒を改善するためのガイドライン対応の学際的なDFUケアへのアクセスを増やすことを目的とする患者ナビゲーター介入です。

Care-D Foot-Navは糖尿病の教育者であり、専用の糖尿病性足潰瘍（DFU）患者ナビゲーターとして機能します。 ナビゲーターは、被験者を糖尿病の足潰瘍ケアで支援します。

コミュニティの入力に基づいて、ナビゲーターは、20週間のプログラム中に少なくとも週に1回、電話または直接のいずれかで30〜60分間の出会いを行います。 予約と輸送を調整するために、追加の連絡先が必要になる場合があります。 参加者は、ナビゲーターの勤務時間中にいつでもDFU関連の懸念を持つナビゲーターに電話することができます。 ナビゲーターの包括的な目標は、患者がDFUケアの4つの重要な柱にアクセスし、DFUの治癒の可能性を最適化することです。

他の名前：

• Care-D Foot-Nav
• 糖尿病の足ナビゲーター

対処されたプログラムコンポーネントの割合

研究者は、ナビゲーターが扱うプログラムコンポーネントの割合によってプログラムの忠実度を測定します。 ナビゲーターは、毎週の出会い中に16のコンポーネントと、4回目の出会いごとに22のコンポーネントに対応します。 研究者はすべての出会いを記録し、出会いの録音を聞き、どのコンポーネントが議論されたか、議論されていないか（バイナリ結果、はい/いいえ）を数え、ナビゲーター全体の一貫性を測定します。

CARE-D-FOOT-NAV介入の受容性

研究者は、プログラムの好き嫌いを理解するために、参加者とのフォーカスグループディスカッションや1対1のインタビューを実施します。 測定スケールはありません。

傷の完全な再上皮化を伴う創傷治癒の参加者の数。

研究者は、創傷治癒による介入の有効性を測定します。 研究者は、登録時の傷の写真と20週目（140日目+/- 7日）を撮影し、臨床DFUの専門家である2人の独立したレビュー担当者が写真をレビューして創傷治癒を確認します。 欠落データを最小限に抑えるために、最後の20週間の訪問を逃した参加者は、足の写真を送るように求められます。 > 1 DFUが存在する場合、創傷治癒評価は最大の傷に基づいています。 参加者が20週目までに切断または死亡を経験した場合、潰瘍は治癒していないと分類されます。

確認された創傷治癒がある参加者の数

研究者は、創傷治癒に基づいた介入の有効性を測定します。 傷の写真は、登録時に22週目（つまり、参加者の主要な結果訪問の約2週間±7日後）に撮影されます。 臨床DFUの専門家である2人の独立したレビュアーが、写真を評価して、創傷治癒が発生したかどうかを判断します。

複数のDFUが存在する場合、評価は最大の傷に基づいています。 参加者が20週目以前に切断を受けるか、死亡した場合、潰瘍は治癒していないと分類されます。

DFUケアクリニックの出席

退院から14日および30日以内のDFUケアクリニックの出席。どのプロバイダーとの外来患者の訪問に参加していると定義されています。A）管理a）糖尿病、b）創傷ケア、c）DFU感染の抗生物質、（d）過去12か月で行われない場合は非侵襲的パッドテストを取得します。 研究者は、これらの結果を単独で組み合わせて測定します。

創傷領域の減少

糖尿病性足潰瘍領域の違いが報告されます。

主要な切断

足首の上に切断されている被験者の数。

切断数

退院後、あらゆる種類の切断（メジャーまたはマイナー）を受けている被験者の数。

死亡

研究期間中の退院後の死亡数。

ヘモグロビンA1cの変化

研究者は、ヘモグロビンA1cの変化により血糖コントロールを測定します。

EuroQOL 5次元（EQ-5D）スコア

EuroQOL 5次元（EQ-5D）は、健康関連の生活の質を測定するために使用される標準化された機器です。 これは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの側面にわたる健康を評価する自己報告アンケートです。 各次元にはいくつかのレベルの重症度があり、個人が自分の健康状態を説明できるようにします。 各ディメンションには5つのレベルがあります。1=問題なし、5 =極端な問題/できない。 5つの答えは、若者の健康状態を説明するユニークな5桁の健康状態、たとえば11234を生成します。 たとえば、コード11234は、歩き回ったり自分の世話をしたりすることに問題がない健康状態を説明しています。通常の活動、痛みや不快感、そして本当に心配したり、悲しんだり、不幸になったりすることに少し問題があります。

糖尿病の足潰瘍 - 短い形（DFS -SF）スコア

糖尿病性足潰瘍尺度（DFS）の短い形式は、糖尿病の足潰瘍スケール - ショート形式（DFS-SF）と呼ばれます。 これは、患者の生活の質（QOL）に対する糖尿病の足潰瘍の影響を評価するために設計された29項目のアンケートであり、レジャー、身体的健康、依存/日常生活、否定的な感情、潰瘍/足を心配し、潰瘍のケアに悩まされる6つのサブスケールにグループ化されています。 各アイテムは、1 =「まったくない」から5 =「非常に一般的」までの5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。 各サブスケールは、0〜100のスケールで採点されます。 DFS-SFのスコアが高いほど生活の質が向上し、スコアが低いと生活の質が低いことが示されます。

各サブスケールの最小スコアは0で、最悪のQOLを表し、最大スコアは100で、最高のQOLを表します。

対人サポート評価リスト-12の変化

認識されたソーシャルサポートは、対人サポート評価リスト-12を使用して測定されます。 対人サポート評価リスト-12（ISEL-12）は、ソーシャルサポートの認知された可用性を評価するために設計された短い検証済みのアンケートです。 ISEL-12には、評価サポート、帰属サポート、および有形サポートの3つの次元にわたって知覚されたサポートを評価する12の項目が含まれています。

各アイテムは、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 スコアは12〜48の範囲で、スコアが高いほど、ソーシャルサポートの知覚が大きくなり、低いスコアが低いことを示しています。

医師の規模の信頼の変化

医学的不信は、医師のスケールの信頼を使用して測定されます。 医師の信頼は、患者が個々の医師に持っている対人信頼を測定するために使用されます。

各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコア範囲：11（低い信頼）から55（高い信頼）。

より高いスコアは、医師に対するより大きな信頼を示しています。

タバコは停止します

ベースラインでのタバコの使用を報告している人々の中で、20週目の自己報告された停止。

急性ケアの利用

全死因救急部門（ED）退院後の訪問と再入院。

アクセスしたサービス

電子医療記録のレビューと参加者のインタビューを通じて退院した後、退院後にアクセスしたサービス（例：FoodBank）。

食料不安

食品の不安定性は、検証済みのEHR埋め込み調査項目を介して評価されます。 食物の不安定性の重症度は、肯定的な反応の数に基づいてしばしば評価されます。 より多くの肯定的な反応は、通常、より大きな食物不安を示しています。

住宅の安定性

住宅の安定性は、電子健康記録（EHR）に埋め込まれた調査項目を使用して評価されます。 応答は次のようにコーディングされます：

0 =安定した住宅（例えば、住む安定した場所を所有/レンタル）

1 =不安定な住宅（たとえば、一時的に他の人と、避難所で、または住む場所がない）

スコアは、ベースラインと20週目に不安定な住宅を持つ参加者の割合として要約されます。

財政リソースの負担アンケート

財政的リソースの緊張スコアリングは、検証済みのEHR包埋調査項目を介して評価された、基本的な生活費と財政的義務を満たす際に個人が経験する困難のレベルを評価します。 財務ひずみアンケートで27のスコアは、9のスコアよりも財政的負担が大きいことを示しています。スコア/カテゴリが低いと、金融の負担が少ないことが示されています。 より高いスコアは、より大きなひずみを示します

輸送のニーズ

輸送のニーズは、患者の資産、リスク、および経験（PRAPARE）ツールに応答して評価するために、プロトコルからの検証済みのEHR包埋輸送調査を介して評価されます。

輸送ツールは、「はい」が輸送のニーズを示している2質問の調査です。 より多くの肯定的な反応は、通常、輸送のニーズの増加を示しています。

ピアサポートグループの出席

1人以上のピアサポートグループ会議と出席した会議の数に参加したCARE-D-FOOT-NAV参加者の割合。

コストとリソース利用

調査期間中の参加者あたりの合計リソース利用コストは、以下のコンポーネントを標準化された米ドルの同等物に変換し、ナビゲーターが参加者と過ごす時間を合計し、ケアを調整することにより計算されます。