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Sperimentale: Gruppo di intervento

Ai partecipanti verrà assegnato un navigatore del paziente DFU dedicato.

Altro: Assistenza completa e risorse per un'efficace navigazione del piede diabetico

Il programma Care-D-Foot-Nav (Assistenza completa e risorse per un'efficace navigazione per il piede diabetico) è un intervento di navigatore del paziente che mira ad aumentare l'accesso alle cure DFU multidisciplinari concordanti per migliorare la guarigione della DFU.

Care-D-Foot-Nav è un educatore per il diabete che fungerà da navigatore per il paziente per l'ulcera del piede diabetico dedicato (DFU). Il navigatore aiuterà i soggetti con cure per l'ulcera del piede diabetico.

Sulla base dell'input della comunità, i navigatori effettueranno incontri da 30 a 60 minuti, per telefono o di persona, almeno una volta alla settimana durante il programma di 20 settimane. Il contatto aggiuntivo può essere garantito per coordinare gli appuntamenti e i trasporti. I partecipanti possono chiamare il navigatore con preoccupazioni relative alla DFU in qualsiasi momento durante l'orario di lavoro del navigatore. L'obiettivo generale del navigatore è di aiutare i pazienti ad accedere ai quattro pilastri chiave delle cure DFU, ottimizzando così le possibilità di guarigione della DFU.

Altri nomi:

• Care-d-foot-nav
• Navigatore del piede diabetico

Proporzione dei componenti del programma affrontati

I ricercatori misureranno la fedeltà del programma in base alla proporzione dei componenti del programma affrontati dai navigatori. I navigatori affronteranno 16 componenti durante gli incontri settimanali e 22 componenti ad ogni quarto incontro. I ricercatori registreranno tutti gli incontri e ascolteranno le registrazioni di incontri e contaranno quali componenti erano o non sono stati discussi (esito binario, sì/no) e misurano la coerenza tra i navigatori.

Accettabilità dell'intervento care-d-foot-nav

I ricercatori condurranno discussioni di focus group e/o interviste individuali con i partecipanti per comprendere i gusti e le antipatie del programma. Non esiste una scala di misurazione.

Numero di partecipanti con guarigione della ferita con completa riepitelializzazione della ferita.

I ricercatori misureranno l'efficacia dell'intervento da parte della guarigione della ferita. I ricercatori scatteranno foto delle ferite all'iscrizione e alla settimana 20 (giorno 140 +/- 7 giorni) e due revisori indipendenti che sono esperti clinici della DFU, esamineranno le immagini per accertare la guarigione delle ferite. Per ridurre al minimo i dati mancanti, ai partecipanti che perde l'ultima visita di 20 settimane verrà chiesto di inviare foto dei loro piedi. Se> 1 DFU è presente, la valutazione della guarigione delle ferite si baserà sulla ferita più grande. Se i partecipanti sperimentano l'amputazione o la morte prima della settimana 20, l'ulcera sarà classificata come non guarita.

Numero di partecipanti con guarigione della ferita confermata

I ricercatori misureranno l'efficacia dell'intervento in base alla guarigione delle ferite. Le fotografie delle ferite saranno scattate all'iscrizione e di nuovo alla settimana 22 (vale a dire circa due settimane ± 7 giorni dopo la visita di esito principale del partecipante). Due revisori indipendenti, che sono esperti clinici della DFU, valuteranno le fotografie per determinare se si è verificata la guarigione delle ferite.

Se è presente più di un DFU, la valutazione si baserà sulla ferita più grande. Se un partecipante subisce un'amputazione o muore prima della settimana 20, l'ulcera sarà classificata come non guarita.

Presenza della clinica per le cure DFU

La presenza della clinica per le cure DFU entro 14 e 30 giorni dalle dimissioni ospedaliere, definita come visite ambulatoriali con qualsiasi fornitore che gestisce A) diabete, b) cura delle ferite, c) antibiotici per l'infezione da DFU, se applicabile e (d) ottenere test di cuscinetti non invasivi se non eseguiti negli ultimi 12 mesi. I ricercatori misureranno questi risultati singolarmente e in combinazione.

Riduzione dell'area della ferita

Verrà segnalata la differenza nelle aree dell'ulcera del piede diabetico.

Importanti amputazioni

Numero di soggetti sottoposti a amputazione sopra la caviglia.

Numero di amputazioni

Numero di soggetti sottoposti a qualsiasi tipo di amputazione (maggiore o minore) dopo dimissione in ospedale.

Mortalità

Numero di decessi dopo dimissioni ospedaliere durante il periodo di studio.

Cambiamento nell'emoglobina A1c

I ricercatori misureranno il controllo glicemico mediante il cambiamento nell'emoglobina A1c.

Punteggio a cinque dimensioni (EQ-5D) Euroqol

L'euroqol 5-dimensioni (EQ-5D) è uno strumento standardizzato utilizzato per misurare la qualità della vita legata alla salute. È un questionario di auto-report che valuta la salute in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha alcuni livelli di gravità, che consente alle persone di descrivere il proprio stato di salute. Ogni dimensione ha cinque livelli: 1 = nessun problema, a 5 = problemi estremi/incapaci. Le cinque risposte producono uno stato sanitario unico a 5 cifre, ad esempio 11234, che descrive lo stato sanitario del giovane. Ad esempio, il codice 11234 descrive uno stato di salute in cui non ci sono problemi con il cammino (mobilità) o la cura di me stesso, un po 'un problema con le solite attività, un po' di dolore o disagio e sentirsi davvero preoccupati, tristi o infelici.

Ulcer del piede diabetico - Punteggio a forma corta (DFS -SF)

Una forma corta della scala dell'ulcera del piede diabetico (DFS) è chiamata forma di scala dell'ulcera del piede diabetico (DFS-SF). È un questionario a 29 elementi progettato per valutare l'impatto delle ulcere del piede diabetico sulla qualità della vita di un paziente (QOL), raggruppata in sei sottoscale: tempo libero, salute fisica, dipendenza/vita quotidiana, emozioni negative, preoccupate per le ulcere/piedi e infastiditi dalla cura delle ulceri. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = "per niente" a 5 = "molto comune". Ogni sottoscala è valutata su una scala da 0 a 100. I punteggi più alti sul DFS-SF indicano una migliore qualità della vita, mentre i punteggi più bassi indicano una qualità della vita più scarsa.

Il punteggio minimo per ogni sottoscala è 0, che rappresenta il peggior QoL, e il punteggio massimo è 100, che rappresenta il miglior QoL.

Modifica nell'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12

Il supporto sociale percepito verrà misurato utilizzando l'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12. L'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12 (ISEL-12) è un breve questionario convalidato progettato per valutare la disponibilità percepita del supporto sociale. L'ISEL-12 include 12 elementi che valutano il supporto percepito in tre dimensioni: supporto di valutazione, supporto di appartenenza e supporto tangibile.

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 12 a 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale percepito e punteggi bassi che indicano un supporto sociale inferiore.

Cambiamento nella fiducia nella scala dei medici

La sfiducia medica sarà misurata usando la scala della fiducia nella scala dei medici. La fiducia della fiducia nella scala dei medici viene utilizzata per misurare la fiducia interpersonale che un paziente ha nel proprio singolo medico.

Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti. Range di punteggio totale: 11 (bassa fiducia) a 55 (alta fiducia).

I punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel medico.

Cessazione del tabacco

Cessazione auto-segnalata alla settimana 20 tra quelli che segnalano l'uso del tabacco al basale.

Utilizzo delle cure acute

Visite e ri-ospedalieri del dipartimento di emergenza per tutte le cause dopo le dimissioni ospedaliere.

Servizi accessibili

Servizi accessibili (ad es. Foodbank) dopo le dimissioni dell'ospedale accertato attraverso la revisione elettronica della cartella clinica e le interviste ai partecipanti.

Insicurezza alimentare

L'insicurezza alimentare sarà valutata tramite voci di sondaggio incorporate con convalida. La gravità dell'insicurezza alimentare è spesso valutata in base al numero di risposte affermative. Risposte più affermative in genere indicano una maggiore insicurezza alimentare.

Stabilità abitativa

La stabilità degli alloggi sarà valutata utilizzando gli elementi del sondaggio incorporati nella cartella clinica elettronica (EHR). Le risposte sono codificate come:

0 = alloggio stabile (ad es. Own/affitto un luogo costante in cui vivere)

1 = alloggi instabili (ad esempio, stare temporaneamente con gli altri, in un rifugio o senza un posto dove vivere)

I punteggi saranno riassunti come proporzione di partecipanti con alloggi instabili al basale e alla settimana 20.

Questionario sulla deformazione delle risorse finanziarie

Il punteggio di deformazione delle risorse finanziarie valuta il livello di difficoltà che le persone sperimentano nel rispetto delle spese di vita di base e degli obblighi finanziari, valutati tramite voci di sondaggio incorporate con convalida. Un punteggio di 27 sul questionario sulla deformazione finanziaria indica una maggiore deformazione finanziaria di un punteggio di 9. punteggi/categorie inferiori indicano meno tensione finanziaria. I punteggi più alti indicano una maggiore tensione

Esigenze di trasporto

Le esigenze di trasporto saranno valutate tramite un sondaggio di trasporto incorporato EHR dal protocollo per rispondere e valutare le attività, i rischi e le esperienze dei pazienti (Prapare).

Lo strumento di trasporto è un sondaggio a 2 domande in cui "sì" indica le esigenze di trasporto. Risposte più affermative in genere indicano un aumento delle esigenze di trasporto.

Partecipazione del gruppo di supporto per pari

Proporzione di partecipanti a care-d-foot-nav che hanno partecipato a ≥1 riunioni del gruppo di supporto tra pari e numero di riunioni.

Costi e utilizzo delle risorse

Il costo totale di utilizzo delle risorse per partecipante durante il periodo di studio verrà calcolato convertendo i seguenti componenti in equivalenti in dollari statunitensi standardizzati e sommando i navigatori spendi con i partecipanti e coordinando le cure, i fornitori di tempo spendono a discutere le cure dei partecipanti con i navigatori, il numero ambulatoriale per i pagamenti anticipati programmati dai navigatori e il costo delle forniture per le ferite, la dispersione dei partecipanti e il trasporto.