Pilote Care-D-Foot-Nav

Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants se verront attribuer un navigateur de patients DFU dédié.

Autre: Assistance complète et ressources pour une navigation efficace sur les pieds diabétiques

Le programme Care-D-Foot-NAV (Assistance complète et ressources pour une navigation efficace sur les pieds diabétiques) est une intervention de navigateur pour les patients qui vise à accroître l'accès aux soins multidisciplinaires du DFU à améliorer la guérison du DFU.

Care-D-Foot-Nav est un éducateur de diabète qui servira de navigateur de patient diabétique de diabétique (DFU). Le navigateur aidera les sujets avec les soins diabétiques des ulcères des pieds.

Sur la base des contributions communautaires, les navigateurs effectueront des rencontres de 30 à 60 minutes, soit par téléphone ou en personne, au moins une fois par semaine pendant le programme de 20 semaines. Des contacts supplémentaires peuvent être justifiés pour coordonner les rendez-vous et les transports. Les participants peuvent appeler le navigateur avec des préoccupations liées au DFU à tout moment pendant les heures de travail du navigateur. L'objectif primordial du navigateur est d'aider les patients à accéder aux quatre piliers clés des soins DFU, optimisant ainsi les chances de guérison du DFU.

Autres noms:

• Care-d-foot-nav
• Navigateur de pied diabétique

Proportion des composants du programme abordés

Les chercheurs mesureront la fidélité du programme par la proportion des composantes du programme abordées par les navigateurs. Les navigateurs aborderont 16 composants lors des rencontres hebdomadaires et 22 composants à chaque quatrième rencontre. Les chercheurs enregistreront toutes les rencontres et écouteront les enregistrements des rencontres et compteront quels composants ont été ou n'étaient pas discutés (résultat binaire, oui / non), et mesurent la cohérence entre les navigateurs.

Acceptabilité de l'intervention Care-Doot-Nav

Les chercheurs mèneront des discussions de groupe et / ou des entretiens individuels avec les participants pour comprendre les goûts et les aversions du programme. Il n'y a pas d'échelle de mesure.

Nombre de participants avec cicatrisation des plaies avec réépithélialisation complète de la plaie.

Les chercheurs mesureront l'efficacité de l'intervention par la cicatrisation des plaies. Les chercheurs prendront des photos des blessures lors de l'inscription et de la semaine 20 (jour 140 +/- 7 jours), et deux examinateurs indépendants qui sont des experts cliniques DFU, passera en revue les photos pour vérifier la guérison des plaies. Pour minimiser les données manquantes, les participants qui manquent la dernière visite de 20 semaines seront invités à envoyer des photos de leurs pieds. Si> 1 DFU est présent, l'évaluation de la cicatrisation des plaies sera basée sur la plus grande plaie. Si les participants éprouvent une amputation ou une mort avant la semaine 20, l'ulcère sera classé comme non guéri.

Nombre de participants avec une cicatrisation confirmée

Les chercheurs mesureront l'efficacité de l'intervention en fonction de la cicatrisation des plaies. Des photographies des blessures seront prises à l'inscription et à nouveau à la semaine 22 (c'est-à-dire environ deux semaines ± 7 jours après la visite principale du participant). Deux examinateurs indépendants, qui sont des experts cliniques du DFU, évalueront les photographies pour déterminer si la cicatrisation des plaies s'est produite.

Si plus d'un DFU est présent, l'évaluation sera basée sur la plus grande blessure. Si un participant subit une amputation ou décède avant la semaine 20, l'ulcère sera classé comme non guéri.

Clinique de soins du DFU

La participation à la clinique des soins du DFU dans les 14 et 30 jours suivant la sortie de l'hôpital, définie comme assister à des visites ambulatoires avec tout fournisseur gérant a) le diabète, b) les soins des plaies, c) les antibiotiques pour l'infection à DFU, le cas échéant, et (d) l'obtention de tests de PAD non invasifs si cela ne faisait pas au cours des 12 derniers mois. Les chercheurs mesureront ces résultats individuellement et en combinaison.

Réduction de la zone des plaies

La différence dans les zones d'ulcères diabétiques sera signalée.

Amputations majeures

Nombre de sujets subissant une amputation au-dessus de la cheville.

Nombre d'amputations

Nombre de sujets subissant tout type d'amputation (majeur ou mineur) après libération de l'hôpital.

Mortalité

Nombre de décès après libération de l'hôpital pendant la période d'étude.

Changement d'hémoglobine A1c

Les chercheurs mesureront le contrôle glycémique par le changement dans l'hémoglobine A1C.

Score à quindimensionnel Euroqol (EQ-5D)

L'Euroqol à 5 ​​dimensions (EQ-5D) est un instrument standardisé utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. C'est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la santé à travers cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension a quelques niveaux de gravité, permettant aux individus de décrire leur état de santé. Chaque dimension a cinq niveaux: 1 = aucun problème, à 5 = problèmes extrêmes / incapables de faire. Les cinq réponses produisent un état de santé unique à 5 chiffres, par exemple, 11234, qui décrit l'état de santé du jeune. Par exemple, le Code 11234 décrit un état de santé où il n'y a aucun problème à marcher (mobilité) ou à prendre soin de moi, un peu de problème à faire des activités habituelles, à une douleur ou à un inconfort, et à une sensation vraiment inquiet, triste ou malheureuse.

Ulcère du pied diabétique - Score de forme courte (DFS-SF)

Une forme courte de l'échelle de l'ulcère du pied diabétique (DFS) est appelée forme d'échelle de l'échelle de l'ulcère du pied diabétique (DFS-SF). Il s'agit d'un questionnaire sur 29 éléments conçu pour évaluer l'impact des ulcères diabétiques sur la qualité de vie d'un patient (qualité de vie), regroupé en six sous-échelles: loisir, santé physique, dépendance / vie quotidienne, émotions négatives, inquiets des ulcères / pieds, et gêné par les soins ulcères. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 = "pas du tout" à 5 = "très commun". Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés sur le DFS-SF indiquent une meilleure qualité de vie, tandis que les scores plus faibles indiquent une plus mauvaise qualité de vie.

Le score minimum pour chaque sous-échelle est de 0, représentant la pire qualité de vie, et le score maximum est de 100, représentant la meilleure qualité de vie.

Modification de la liste d'évaluation du support interpersonnel-12

Le soutien social perçu sera mesuré à l'aide de la liste d'évaluation du support interpersonnel-12. La liste d'évaluation du support interpersonnel-12 (ISEL-12) est un bref questionnaire validé conçu pour évaluer la disponibilité perçue du soutien social. L'ISEL-12 comprend 12 éléments qui évaluent le soutien perçu à trois dimensions: le soutien d'évaluation, le support d'appartenance et le support tangible.

Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores varient de 12 à 48, avec des scores plus élevés indiquant un soutien social perçu plus élevé et de faibles scores indiquant un soutien social plus faible.

Changement dans la fiducie à l'échelle des médecins

La méfiance médicale sera mesurée à l'aide de l'échelle de la confiance dans les médecins. La confiance dans l'échelle des médecins est utilisée pour mesurer la confiance interpersonnelle d'un patient chez leur médecin individuel.

Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Plage de score total: 11 (fiducie basse) à 55 (haute confiance).

Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans le médecin.

Arrêt du tabac

Arrêt autodéclaré à la semaine 20 parmi ceux qui signalent l'usage du tabac au départ.

Utilisation des soins actifs

Visites et réhospitalisations du service d'urgence toutes causes (Ed) après la libération de l'hôpital.

Services accessibles

Services accessibles (par exemple, Foodbank) après la sortie de l'hôpital, les personnes ont été vérifiées par le biais de l'examen des dossiers médicaux électroniques et des entretiens des participants.

Insécurité alimentaire

L'insécurité alimentaire sera évaluée via des éléments d'enquête validés par le DSE. La gravité de l'insécurité alimentaire est souvent évaluée en fonction du nombre de réponses affirmatives. Des réponses plus affirmatives indiquent généralement une plus grande insécurité alimentaire.

Stabilité du logement

La stabilité du logement sera évaluée à l'aide d'articles d'enquête intégrés dans le dossier de santé électronique (DSE). Les réponses sont codées comme:

0 = logement stable (par exemple, posséder / louer un endroit stable pour vivre)

1 = logement instable (par exemple, rester temporairement avec les autres, dans un abri ou sans lieu de vie)

Les scores seront résumés comme la proportion de participants avec un logement instable au départ et la semaine 20.

Questionnaire de tension financière

La notation des contraintes de ressources financières évalue le niveau de difficulté que les individus éprouvent pour respecter leurs frais de subsistance de base et leurs obligations financières, évaluées via des éléments d'enquête validés par le DSE. Un score de 27 sur le questionnaire sur la souche financière indique une pression financière plus élevée qu'un score de 9. Des scores / catégories inférieurs indiquent moins de tension financière. Des scores plus élevés indiquent une plus grande souche

Besoins de transport

Les besoins de transport seront évalués via une enquête sur le transport validée par le DSE à partir du protocole de réponse et d'évaluation des actifs, des risques et des expériences des patients (PRAPARE).

L'outil de transport est une enquête à 2 questions où "oui" indique les besoins de transport. Des réponses plus affirmatives indiquent généralement des besoins de transport accrus.

Association du groupe de soutien aux pairs

Proportion de participants Care-Doot-Nav qui ont assisté à ≥ 1 réunions de groupe de soutien aux pairs et le nombre de réunions assistées.

Coûts et utilisation des ressources

Le coût total de l'utilisation des ressources par participant au cours de la période d'étude sera calculé en convertissant les composants suivants en équivalents en dollars américains standardisés et en résumant le temps que les navigateurs passent avec les participants et en coordonnant les soins, les fournisseurs de temps dépensent des soins aux participants avec les navigateurs, le nombre de visites ambulatoires prévues par les navigateurs et le coût des fournitures de caractéristiques enroulées, des téléphones répartis et des transports et des transports.