健康な成人の参加者に2つの異なるデバイスによって配信されたアムリテリマブの生物等価研究

包含基準：

• 男性および/または女性の参加者、18〜55歳の間に、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で。
• 包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）によって健全であると認定されています。
• 50.0〜100.0 kgの間の体重、包括的、男性の場合は包括的、40.0〜90.0 kg、包括的、女性の場合は18.0〜30.0 kg/m2のボディマス指数、包括的。

除外基準：

• 臨床的に関連する心血管、肺、胃腸、皮膚、肝臓、腎、代謝、血液学、神経学、骨筋、関節、精神医学、全身性、眼、婦人科、婦人科、婦人科、または病気の兆候の歴史または存在の歴史または存在
• 感染の解決または異常な頻度の再発感染症にもかかわらず、侵襲的日和見またはhelm菌感染症の病歴を含む、有意な免疫抑制の既知の歴史または現在の有意な免疫抑制の疑いがあります。
• ベースライン前の悪性または悪性腫瘍の歴史（ベースラインの5年以上前に切除および治癒した非黒色腫皮膚がんを除く）。
• 固体臓器（角膜移植を含む）または幹細胞移植の既往。
• ベースライン訪問で知られている事前に計画された主要な選択手術は、調査員の意見では、研究への参加を妨げるでしょう。
• 頻繁な頭痛や片頭痛、再発性の吐き気および/または嘔吐（嘔吐のみ：月に2回以上）。
• 包含の2か月以内に、献血、任意のボリューム。
• ニコチンは、研究包含の4週間以内に使用されます。 週に5匹以上のタバコまたはニコチンで同等の定期的な喫煙を行い、研究期間中は喫煙やニコチンの使用を止めることができません。
• 女性の場合、妊娠（陽性のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-HCG]血液検査として定義）、母乳育児。