- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07148063
- オリジナルトライアル
小児のオーキオペキシ後のPONVの予測因子としての炎症性バイオマーカー
2025年9月8日 更新者:Elif Sule Ozdemir、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
術前炎症性バイオマーカーと術後吐き気と嘔吐と嘔吐を受けている子どもの嘔吐との関連
オーキオペキシは、小児集団における暗号化の治療のための一般的な外科的処置であり、術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率が高い。
最近の証拠は、全身性炎症がPONVの病因に寄与する可能性があることを示唆しており、NLR、PLR、SII、MLR、SIRIなどの術前炎症バイオマーカーが予測指標として機能する可能性があることを示唆しています。
この前向き観察研究の目的は、これらのバイオマーカーとオーキオペキシを受けている子供のPONV発生率との関係を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elif Şule Özdemir Sezgi
- 電話番号:00905059209638
- メール:elifsule-91@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aslı DÖNMEZ
- 電話番号:00905322256473
- メール:aslidonmez@hotmail.com
研究場所
-
-
Ankara
-
Altındağ、Ankara、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
-
コンタクト:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- 電話番号:00905059209638
- メール:elifsule-91@hotmail.com
-
コンタクト:
- Aslı Dönmez, Professor
- 電話番号:00905322256473
- メール:aslidonmez@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般麻酔下で選択的オーキオペキシを受ける予定のASA身体状態I-IIで1〜8歳の子供
説明
包含基準:
- 1歳から8歳の患者
- ASA身体状態I-IIの患者
- 選択的オーキオペキシを予定している患者
- 親/保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得しました
除外基準:
- 1歳未満または8歳未満の患者
- ASA身体状態III以上の患者
- 急性感染兆候の存在
- 以前の吐き気や嘔吐の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後吐き気と嘔吐の発生率(PONV)
時間枠:術後6時間以内
|
PONVは、バイオマーカーの結果を盲目にした麻酔科医によって標準化された吐き気嘔吐スコアリングシステムを使用して評価されます。
|
術後6時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
制吐薬の必要性
時間枠:術後6時間以内
|
少なくとも1回の救助服用抗増殖薬を投与された患者の数は、手術後最初の6時間以内に記録されます。
|
術後6時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月8日
一次修了 (推定)
2026年3月13日
研究の完了 (推定)
2026年3月27日
試験登録日
最初に提出
2025年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月22日
最初の投稿 (推定)
2025年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。