Zánětlivé biomarkery jako prediktory PONV po dětské orchiopexii
8. září 2025 aktualizováno: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Asociace předoperačních zánětlivých biomarkerů s pooperační nevolností a zvracení u dětí podstupujících orchiopexie
Orchiopexie je běžný chirurgický zákrok pro léčbu kryptorchidismu v dětské populaci s vysokým výskytem pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).
Nedávné důkazy naznačují, že systémový zánět může přispět k patogenezi PONV a předoperační zánětlivé biomarkery, jako jsou NLR, PLR, SII, MLR a Siri, by mohly sloužit jako prediktivní indikátory.
Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit vztah mezi těmito biomarkery a incidencí PONV u dětí podstupujících orchiopexie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonní číslo: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aslı DÖNMEZ
- Telefonní číslo: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefonní číslo: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefonní číslo: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 1-8 let s fyzickým stavem ASA I-II, které mají být podrobeny volitelné orchiopexii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 1 do 8 let
- Pacienti s fyzickým stavem ASA I-II
- Pacienti naplánovaní na volitelnou orchiopexii
- Získané písemné informované souhlas od rodičů/zákonných zástupců
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší než 1 rok nebo více než 8 let
- Pacienti s fyzickým stavem ASA III nebo vyšší
- Přítomnost akutních infekčních příznaků
- Historie předchozí nevolnosti nebo zvracení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Do 6 hodin po operaci
|
PONV bude hodnocen pomocí standardizovaného bodovacího systému narušení nevolnosti anesteziologem zaslepeným výsledky biomarkerů.
|
Do 6 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba antiemetické léčby
Časové okno: Do 6 hodin po operaci
|
Počet pacientů, kteří dostávají alespoň jednu dávku záchranných antiemetických léků, bude zaznamenán během prvních 6 hodin po operaci.
|
Do 6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK-2025-205
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .