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Biomarqueurs inflammatoires comme prédicteurs du PONV après une orchiopexie pédiatrique

8 septembre 2025 mis à jour par: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Association des biomarqueurs inflammatoires préopératoires avec des nausées postopératoires et des vomissements chez les enfants subissant une orchiopexie

L'orchiopexie est une procédure chirurgicale courante pour le traitement du cryptorchidisme dans la population pédiatrique, avec une incidence élevée de nausées postopératoires et de vomissements (PONV).

Des preuves récentes suggèrent que l'inflammation systémique peut contribuer à la pathogenèse du PONV, et les biomarqueurs inflammatoires préopératoires tels que NLR, PLR, SiI, MLR et Siri pourraient servir d'indicateurs prédictifs.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la relation entre ces biomarqueurs et l'incidence du PONV chez les enfants subissant une orchiopexie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 1 à 8 ans avec un statut physique ASA I-II qui devraient subir une orchiopexie élective sous anesthésie générale

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 1 à 8 ans
  • Patients atteints de statut physique ASA I-II
  • Patients prévus pour l'orchiopexie élective
  • Obtenu le consentement éclairé écrit des parents / tuteurs

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins d'un an ou plus de 8 ans
  • Patients atteints de statut physique ASA III ou plus
  • Présence de signes d'infection aiguë
  • Histoire de nausées ou de vomissements antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV)
Délai: Dans les 6 heures après l'opération
Le PONV sera évalué à l'aide d'un système standardisé de nausée à vomir par un anesthésiste aveugle aux résultats des biomarqueurs.
Dans les 6 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de traitement antiémétique
Délai: Dans les 6 heures après l'opération
Le nombre de patients qui reçoivent au moins une dose de médicaments antiémétiques de sauvetage seront enregistrés dans les 6 premières heures suivant la chirurgie.
Dans les 6 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

13 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Première publication (Estimé)

29 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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