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Entzündungsbiomarker als Prädiktoren für PONV nach pädiatrischer Orchiopexie

8. September 2025 aktualisiert von: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Assoziation präoperativer entzündlicher Biomarker mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern, die sich einer Orchiopexie unterziehen,

Orchiopexie ist ein häufiges chirurgisches Verfahren zur Behandlung von Kryptorchisismus in der pädiatrischen Bevölkerung mit einer hohen Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV).

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine systemische Entzündung zur PONV -Pathogenese und präoperative entzündliche Biomarker wie NLR, PLR, SII, MLR und Siri als Vorhersageindikatoren dienen können.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen diesen Biomarkern und der PONV -Inzidenz bei Kindern zu bewerten, die sich einer Orchiopexie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren mit ASA physischer Status I-II, die unter Vollnarkose eine elektive Orchiopexie unterziehen sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 1 und 8 Jahren
  • Patienten mit ASA physischer Status I-II
  • Patienten, die für elektive Orchiopexie geplant sind
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung von Eltern/Erziehungsberechtigten erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 1 Jahr oder älter als 8 Jahre
  • Patienten mit ASA physikalischer Status III oder höher
  • Vorhandensein von akuten Infektionszeichen
  • Vorgeschichte früherer Übelkeit oder Erbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden postoperativ
PONV wird anhand eines standardisierten Übelkeits-Bewertungssystems durch einen Anästhesisten bewertet, der für Biomarker-Ergebnisse geblendet wurde.
Innerhalb von 6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer antiemetischen Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden postoperativ
Die Anzahl der Patienten, die mindestens eine Dosis rettungs antiemetischer Medikamente erhalten, wird innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Innerhalb von 6 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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