Inflammatoriske biomarkører som prediktorer for Ponv etter pediatrisk orchiopexy
8. september 2025 oppdatert av: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Assosiasjon av preoperative inflammatoriske biomarkører med postoperativ kvalme og oppkast hos barn som gjennomgår orchiopexy
Orchiopexy er en vanlig kirurgisk prosedyre for behandling av kryptorchidisme i pediatrisk befolkning, med en høy forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Nyere bevis tyder på at systemisk betennelse kan bidra til PONV -patogenese, og preoperative inflammatoriske biomarkører som NLR, PLR, SII, MLR og Siri kan tjene som prediktive indikatorer.
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere forholdet mellom disse biomarkørene og PONV -forekomsten hos barn som gjennomgår orchiopexy.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aslı DÖNMEZ
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1-8 år med ASA fysisk status I-II som er planlagt å gjennomgå valgfri orkiopexy under generell anestesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 1 og 8 år
- Pasienter med ASA fysisk status I-II
- Pasienter planlagt for valgfri orchiopexy
- Oppnådd skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 1 år eller eldre enn 8 år
- Pasienter med ASA fysisk status III eller høyere
- Tilstedeværelse av akutte infeksjonstegn
- Historie med tidligere kvalme eller oppkast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Innen 6 timer postoperativt
|
PONV vil bli vurdert ved bruk av et standardisert kvalme-oppholdssystem av en anestesilege blendet for biomarkørresultater.
|
Innen 6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for antiemetisk behandling
Tidsramme: Innen 6 timer postoperativt
|
Antall pasienter som mottar minst en dose redning av antiemetisk medisinering vil bli registrert i løpet av de første 6 timene etter operasjonen.
|
Innen 6 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-205
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .