Ontstekingsbiomarkers als voorspellers van PONV na pediatrische orchiopexy
8 september 2025 bijgewerkt door: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Associatie van preoperatieve inflammatoire biomarkers met postoperatieve misselijkheid en braken bij kinderen die orchiopexy ondergaan
Orchiopexy is een veel voorkomende chirurgische procedure voor de behandeling van cryptorchidisme bij de pediatrische bevolking, met een hoge incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).
Recent bewijs suggereert dat systemische ontsteking kan bijdragen aan PONV -pathogenese en preoperatieve inflammatoire biomarkers zoals NLR, PLR, SII, MLR en Siri zouden kunnen dienen als voorspellende indicatoren.
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de relatie tussen deze biomarkers en PONV -incidentie bij kinderen die orchiopexy ondergaan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefoonnummer: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aslı DÖNMEZ
- Telefoonnummer: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefoonnummer: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
-
Contact:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefoonnummer: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1-8 jaar met ASA fysieke status I-II die gepland zijn om electieve orchiopexy te ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 1 en 8 jaar
- Patiënten met ASA fysieke status I-II
- Patiënten gepland voor electieve orchiopexy
- Verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders/voogden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 1 jaar of ouder dan 8 jaar
- Patiënten met ASA fysieke status III of hoger
- Aanwezigheid van acute infectiesignalen
- Geschiedenis van eerdere misselijkheid of braken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Binnen 6 uur postoperatief
|
PONV zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd scoresysteem voor misselijkheid en Veniting door een anesthesist blind voor biomarkerresultaten.
|
Binnen 6 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan anti -emetische behandeling
Tijdsspanne: Binnen 6 uur postoperatief
|
Het aantal patiënten dat ten minste één dosis reddingsanti -emetische medicatie ontvangt, wordt binnen de eerste 6 uur na de operatie geregistreerd.
|
Binnen 6 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
13 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-205
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .