Biomarkery zapalne jako predyktory PONV po orykoopeksji pediatrycznej
8 września 2025 zaktualizowane przez: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Związek przedoperacyjnych biomarkerów zapalnych z nudnościami pooperacyjnymi i wymiotami u dzieci poddawanych orkietowaniu
Ororgiopexy jest powszechną procedurą chirurgiczną w leczeniu kryptorchidyzmu w populacji pediatrycznej, z dużą liczbą nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV).
Ostatnie dowody sugerują, że ogólnoustrojowe zapalenie może przyczynić się do patogenezy PONV, a przedoperacyjne biomarkery zapalne, takie jak NLR, PLR, SII, MLR i Siri, mogą służyć jako wskaźniki predykcyjne.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między tymi biomarkerami a częstością występowania PONV u dzieci poddawanych orkiestrze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Numer telefonu: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aslı DÖNMEZ
- Numer telefonu: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Numer telefonu: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aslı Dönmez, Professor
- Numer telefonu: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 1-8 lat z ASA Status fizyczny I-II, które mają przejść do wyboru orkiestry w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 1 do 8 lat
- Pacjenci ze stanem fizycznym ASA I-II
- Pacjenci zaplanowani na wybór orkiestry
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę rodziców/opiekunów
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 1 roku lub starszych niż 8 lat
- Pacjenci ze stanem fizycznym ASA III lub wyższym
- Obecność ostrego znaków zakażenia
- Historia poprzednich nudności lub wymiotów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po operacji
|
PONV zostanie oceniony za pomocą znormalizowanego systemu punktacji nudności przez anestezjolog zaślepiony na wyniki biomarkera.
|
W ciągu 6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba leczenia przeciwmetycznego
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymują co najmniej jedną dawkę leków przeciwwymiotnych ratunkowej, zostanie zarejestrowana w ciągu pierwszych 6 godzin po zabiegu.
|
W ciągu 6 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .