Biomarcadores inflamatórios como preditores de PONV após orquiopexia pediátrica
8 de setembro de 2025 atualizado por: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Associação de biomarcadores inflamatórios pré -operatórios com náusea e vômito pós -operatórios em crianças submetidas a orquiopexia
Orchiopexia é um procedimento cirúrgico comum para o tratamento do criptorquidismo na população pediátrica, com uma alta incidência de náusea e vômito no pós -operatório (PONV).
Evidências recentes sugerem que a inflamação sistêmica pode contribuir para a patogênese do PONV e biomarcadores inflamatórios pré -operatórios como NLR, PLR, SII, MLR e Siri poderiam servir como indicadores preditivos.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a relação entre esses biomarcadores e a incidência de PONV em crianças submetidas à orquiopexia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Número de telefone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aslı DÖNMEZ
- Número de telefone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Número de telefone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
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Contato:
- Aslı Dönmez, Professor
- Número de telefone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 8 anos com o status físico ASA I-II, que estão programados para passar por orquiopexia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 1 e 8 anos
- Pacientes com status físico ASA I-II
- Pacientes programados para orquiopexia eletiva
- Obteve o consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 1 ano ou mais de 8 anos
- Pacientes com status físico ASA III ou superior
- Presença de sinais de infecção aguda
- História de náusea anterior ou vômito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV)
Prazo: Dentro de 6 horas no pós -operatório
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O PONV será avaliado usando um sistema de pontuação de náusea-vomitação de náusea por um anestesiologista cego aos resultados dos biomarcadores.
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Dentro de 6 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de tratamento antiemético
Prazo: Dentro de 6 horas no pós -operatório
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O número de pacientes que recebem pelo menos uma dose de medicação antiemética de resgate será registrada nas primeiras 6 horas após a cirurgia.
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Dentro de 6 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
29 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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