Воспалительные биомаркеры как предикторы PONV после педиатрического орхиопексии
8 сентября 2025 г. обновлено: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Ассоциация предоперационных воспалительных биомаркеров с послеоперационной тошнотой и рвотой у детей, перенесших орхиопексию
Orchiopexy является распространенной хирургической процедурой для лечения крипторхидизма в педиатрической популяции с высокой частотой послеоперационной тошноты и рвоты (PONV).
Недавние данные свидетельствуют о том, что системное воспаление может способствовать патогенезу PONV, а предоперационные воспалительные биомаркеры, такие как NLR, PLR, SII, MLR и SIRI, могут служить прогнозными показателями.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между этими биомаркерами и заболеваемостью PONV у детей, перенесших орхиопексию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Номер телефона: 00905059209638
- Электронная почта: elifsule-91@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aslı DÖNMEZ
- Номер телефона: 00905322256473
- Электронная почта: aslidonmez@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Номер телефона: 00905059209638
- Электронная почта: elifsule-91@hotmail.com
-
Контакт:
- Aslı Dönmez, Professor
- Номер телефона: 00905322256473
- Электронная почта: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 1-8 лет с ASA Physical Cetthist I-II, которые планируют пройти выборную орхиопексию под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 1 до 8 лет
- Пациенты с физическим состоянием ASA I-II
- Пациенты, запланированные на выборную орхиопексию
- Полученное письменное информированное согласие от родителей/опекунов
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 1 года и старше 8 лет
- Пациенты с физическим состоянием ASA III или выше
- Наличие знаков острой инфекции
- История предыдущей тошноты или рвоты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: В течение 6 часов после операции
|
PONV будет оцениваться с использованием стандартизированной системы оценки тошноты с помощью анестезиолога, ослепленного результатам биомаркера.
|
В течение 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в противорвозном лечении
Временное ограничение: В течение 6 часов после операции
|
Число пациентов, которые получают как минимум одну дозу спасательных противорвотных препаратов, будет зарегистрировано в течение первых 6 часов после операции.
|
В течение 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .