- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07148063
- Ursprunglig rättegång
Inflammatoriska biomarkörer som prediktorer för PONV efter pediatrisk orkiopexi
Förening av preoperativa inflammatoriska biomarkörer med postoperativ illamående och kräkningar hos barn som genomgår orkiopexi
Orchiopexy är ett vanligt kirurgiskt förfarande för behandling av kryptorchidism i den pediatriska befolkningen, med en hög förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV).
Nya bevis tyder på att systemisk inflammation kan bidra till PONV -patogenes, och preoperativa inflammatoriska biomarkörer såsom NLR, PLR, SII, MLR och SIRI kan tjäna som prediktiva indikatorer.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förhållandet mellan dessa biomarkörer och PONV -förekomst hos barn som genomgår orkiopexi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aslı DÖNMEZ
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aslı Dönmez, Professor
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 1 och 8 år
- Patienter med ASA fysisk status I-II
- Patienter planerade för valfri orkiopexi
- Erhållet skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 1 år eller äldre än 8 år
- Patienter med ASA fysisk status III eller högre
- Närvaro av akuta infektionstecken
- Historia om tidigare illamående eller kräkningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Inom 6 timmar postoperativt
|
PONV kommer att utvärderas med hjälp av ett standardiserat illamående-röstningssystem av en anestesiolog som är blindt för biomarkörresultat.
|
Inom 6 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av antiemetisk behandling
Tidsram: Inom 6 timmar postoperativt
|
Antalet patienter som får minst en dos av räddningsanvändning av räddning kommer att registreras inom de första 6 timmarna efter operationen.
|
Inom 6 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-205
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .