Los biomarcadores inflamatorios como predictores de PONV después de la orquiopexia pediátrica
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Asociación de biomarcadores inflamatorios preoperatorios con náuseas postoperatorias y vómitos en niños sometidos a orquiopexia
La orquiopexia es un procedimiento quirúrgico común para el tratamiento del criptorquidismo en la población pediátrica, con una alta incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV).
La evidencia reciente sugiere que la inflamación sistémica puede contribuir a la patogénesis PonV, y los biomarcadores inflamatorios preoperatorios como NLR, PLR, SII, MLR y SIRI podrían servir como indicadores predictivos.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre estos biomarcadores y la incidencia de PONV en niños sometidos a orquiopexia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aslı DÖNMEZ
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
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Contacto:
- Aslı Dönmez, Professor
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 a 8 años con el estado físico ASA I-II que están programados para sufrir orquiopexia electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades entre 1 y 8 años
- Pacientes con ASA Estado físico I-II
- Pacientes programados para la orquiopexia electiva
- Obtenido consentimiento informado por escrito de padres/tutores
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 1 año o mayores de 8 años
- Pacientes con estado físico ASA III o superior
- Presencia de signos de infección aguda
- Historia de náuseas o vómitos anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas después de la operación
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El PONV se evaluará utilizando un sistema de puntuación estandarizado de náuseas por vómito por un anestesiólogo cegado a los resultados del biomarcador.
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Dentro de las 6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de tratamiento antiemético
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas después de la operación
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El número de pacientes que reciben al menos una dosis de medicación antiemética de rescate se registrará dentro de las primeras 6 horas después de la cirugía.
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Dentro de las 6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
13 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .