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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07148687
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ChatGptとDeepseekの支援を受けたリハビリテーションは、頸部痛みに伴います (LLM-RehabSP)
2026年2月26日 更新者:Omer Alperen Gurses、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
頸部疼痛症候群の個人の臨床結果に対するChatGptとDeepseek誘導リハビリテーションの影響
この研究の目的は、人工知能ベースの大手言語モデル(LLMS)、特にChatGptとDeepSeekによってサポートされているリハビリテーションプログラムの効果を評価することを目的としており、頸部疼痛症候群(SAPS)の個人において。
参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます:標準理学療法、標準理学療法とCHATGPTガイド付きエクササイズ、および標準的な理学療法とDeepSeek誘導エクササイズ。
痛み、障害、生活の質、筋肉の強さ、および関節の範囲を含む結果は、6週間の介入の前後に評価されます。
結果は、AIに生成された運動の推奨が、従来の理学療法と組み合わせると臨床転帰を強化できるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験では、AIに生成された運動の推奨を統合することが、頸部疼痛症候群(SAPS)と診断された患者の従来の理学療法に統合することの臨床的効果を調査します。 合計60人の参加者が募集され、3つのグループのいずれかのいずれかにランダムに割り当てられます:(1)標準理学療法のみ、(2)標準理学療法とChatGPT生成エクササイズ、(3)標準理学療法とディープシーク生成演習。 各介入は6週間続き、セッションは理学療法士の監督の下で週に3回実行されます。
主な結果には、痛み(NPRS)、障害(SPADI、DASH)、および生活の質(SF-12)が含まれます。 二次的な結果には、筋力(k-forceデバイス)、共同可動域(ゴニオメーター)、運動恐怖症(TSK)、痛みの壊滅的(PCS)、感情的状態(HADS)、および肩関数(ASES、WORC)が含まれます。 介入前および介入後の評価は、盲検化された方法で実施されます。 すべての参加者は、参加前にインフォームドコンセントを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Kırşehir、Merkez、トルコ(Türkiye)、40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の間にある
- 臨床および身体検査を通じて診断された、少なくとも4週間、頸部疼痛症候群(SAPS)と診断された
- 肩の範囲を積極的に維持します
- 認知的かつ肉体的に運動プログラムに参加できること
- 研究プロセスに自発的に参加することに同意し、書面による同意を提供する
除外基準:
- 回旋腱板の裂け目、凍った肩、グレノミュメラルの不安定性、唇裂などの他の肩の病理の存在
- 子宮頸部神経障害、神経障害、リウマチ疾患、線維筋痛症などの鑑別診断に含まれる状態の存在
- 過去6か月以内の肩の手術の歴史
- 妊娠
- 全身性または神経筋疾患の病歴
- 自発的参加に同意することへの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準運動群
参加者は、証拠に基づく臨床ガイドラインに基づく肩峰下疼痛症候群のための従来の運動プログラムと組み合わせた標準的な理学療法を受けます。
各グループには、6週間の介入を完了し、最終分析に含まれた23名の参加者が含まれていました。
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肩の可動性、強化、および確立された臨床ガイドラインに基づいた姿勢補正エクササイズを含む、頸部疼痛症候群を標的とする運動プロトコル。
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実験的:DeepSeek-ガイド付き運動グループ
参加者は、DeepSeek-R1大規模言語モデルによって生成されたエクササイズと組み合わせた標準的な理学療法を受けます。
各グループには、6週間の介入を完了し、最終分析に含まれた23名の参加者が含まれていました。
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Deepseek-R1によって生成され、理学療法士ガイダンスの下で実装されたパーソナライズされたリハビリテーション演習。
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実験的:ChatGPTガイド付きエクササイズグループ
参加者は、ChatGPT-4o大規模言語モデルによって生成されたエクササイズと標準的な理学療法を組み合わせて受けます。
各グループには、6週間の介入を完了し最終分析に含まれた23名の参加者が含まれていました。 |
患者のプロフィールに合わせて調整され、理学療法士の監督の下で適用されたChATGPT-4からのAI生成された運動の推奨事項。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の変化(肩の痛みと障害指数、スパディ)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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肩の痛みに関連する障害が測定されます。肩の痛みと障害指数(0-100;スコアの上昇は障害の悪化を示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強度の変化(数値疼痛評価尺度、NPRS)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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痛みの強度は、安静時、活動中、および夜間に数値痛評価尺度(NPRS)を使用して評価されます。
数値疼痛評価尺度(0-10;スコアが高いほど痛みが悪くなることを示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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生活の質の変化(短いフォーム-12、SF-12)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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健康関連の生活の質が評価されます。ShortForm-12(物理的コンポーネント12-48;精神コンポーネント12-48;より高いスコアは生活の質の向上を示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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肩の変化運動の範囲(ROM)
時間枠:ベースラインと6週間後
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肩の屈曲、伸展、誘duction、内部および外部回転における活性範囲は、標準のマニュアルゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインと6週間後
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肩と肘の筋力の変化(k-force)
時間枠:ベースラインと6週間後
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肩と肘の屈曲、伸展、および回転の等尺性筋力は、Kinvent K-Forceデジタル動力計を使用して評価されます。
値はニュートンに記録されます。
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ベースラインと6週間後
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運動恐怖症の変化(キネオフォビアのタンパスケール、TSK)
時間枠:ベースラインと6週間後
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運動恐怖症は、キネオフォビア(TSK)のタンパスケールを使用して測定されます。
運動恐怖症のタンパスケール(17-68;スコアが高いほど、動きの恐怖が大きいことを示しています)。
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ベースラインと6週間後
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肩の機能の変化(アメリカの肩と肘の外科医標準化された肩評価フォーム、ASES)
時間枠:ベースラインと6週間後
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肩の機能は、アメリカの肩と肘の外科医標準化された肩評価フォーム(ASE)を使用して評価されます。
ASES(0-100;スコアが高いほど、肩の機能が向上します)。
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ベースラインと6週間後
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痛みの変化の壊滅的な変化(痛みの壊滅的なスケール、PC)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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痛みの災害が評価されます。ペインの壊滅的なスケール(0-52;スコアが高いほど、壊滅的な悪化を示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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感情的状態の変化(病院の不安とうつ病スケール、HADS)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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不安とうつ病が評価されます。病院不安とうつ病スケール(不安サブスケールでは0-21、うつ病サブスケールで0-21;スコアが高いほど症状が悪くなることを示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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疾患固有の生活の質の変化(ウエスタンオンタリオローテーターカフインデックス、ワーク)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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肩病の患者における疾患固有の生活の質が測定されます。Worc(0-2100;スコアの上昇は、症状の悪化 /生活の質の低下を示します)。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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上肢機能の変化(Quick DASH)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
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腕、肩、手の機能状態は、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(Quick DASH)質問票を用いて評価されます。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 |
ベースラインおよび6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月25日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月23日
最初の投稿 (実際)
2025年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。