- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07148687
- Original retssag
Chatgpt og Deepseek-assisteret rehabilitering i subakromial smerte (LLM-RehabSP)
Effekt af ChatGpt og Deepseek-guidet rehabilitering af kliniske resultater hos personer med subakromielt smertsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger de kliniske virkninger af at integrere AI-genererede træningsanbefalinger i konventionel fysioterapi for patienter, der er diagnosticeret med subakromial smertsyndrom (SAPS). I alt 60 deltagere rekrutteres og tildeles tilfældigt til en af tre grupper: (1) kun standardfysioterapi, (2) standardfysioterapi plus chatgpt-genererede øvelser og (3) standardfysioterapi plus dybseek-genererede øvelser. Hver intervention varer i 6 uger, med sessioner udført 3 gange om ugen under fysioterapeutovervågning.
De primære resultater inkluderer smerter (NPRS), handicap (spadi, dash) og livskvalitet (SF-12). Sekundære resultater inkluderer muskelstyrke (K-force-enhed), fælles bevægelsesområde (goniometer), kinesiophobia (TSK), smertekatastrofiserende (PCS), følelsesmæssig status (HASS) og skulderfunktion (ASES, WORC). Vurderinger før og efter intervention vil blive gennemført på en blindet måde. Alle deltagere vil give informeret samtykke inden deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18 og 65 år
- Efter at have fået diagnosen subakromial smertsyndrom (SAPS) i mindst fire uger, diagnosticeret gennem klinisk og fysisk undersøgelse
- Aktivt vedligeholdelse af skulderområdet for bevægelsesområde
- At være kognitivt og fysisk i stand til at deltage i et træningsprogram
- Accepterer at deltage frivilligt i forskningsprocessen og give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre skulderpatologier såsom rotator manchetrivning, frosset skulder, glenohumeral ustabilitet eller labrum tåre
- Tilstedeværelse af tilstande inkluderet i den differentielle diagnose, såsom cervikal radikulopati, neurologiske lidelser, reumatologiske sygdomme eller fibromyalgi
- Historie om skulderkirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Historie om systemisk eller neuromuskulær sygdom
- Afslag på at samtykke til frivillig deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Øvelsesgruppe
Deltagerne modtager standard fysioterapi kombineret med et konventionelt træningsprogram for subakromialt smertesyndrom baseret på evidensbaserede kliniske retningslinjer.
Hver gruppe omfattede 23 deltagere, som gennemførte den 6-ugers intervention og blev inkluderet i den endelige analyse.
|
Træningsprotokol, der er målrettet mod subakromielt smertsyndrom, herunder skuldermobilitet, styrkelse og kropskorrektionsøvelser baseret på etablerede kliniske retningslinjer.
|
|
Eksperimentel: DeepSeek-Guided Øvelsesgruppe
Deltagerne modtager standard fysioterapi kombineret med øvelser genereret af DeepSeek-R1-sprogmodellen.
Hver gruppe inkluderede 23 deltagere, der gennemførte den 6-ugers intervention og blev inkluderet i den endelige analyse.
|
Personlige rehabiliteringsøvelser genereret af Deepseek-R1 og implementeret under fysioterapeutvejledning.
|
|
Eksperimentel: ChatGPT-vejledt træningsgruppe
Deltagerne modtager standard fysioterapi kombineret med øvelser genereret af den store sprogmodel ChatGPT-4o.
Hver gruppe inkluderede 23 deltagere, der gennemførte den 6-ugers intervention og blev inkluderet i den endelige analyse.
|
AI-genererede træningsanbefalinger fra ChatGPT-4 skræddersyet til patientens profil og anvendt under fysioterapeutovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i handicap (skuldersmerter og handicapindeks, Spadi)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Handicap relateret til skuldersmerter måles. Skulle smerter og handicapindeks (0-100; højere score indikerer værre handicap).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) i hvile, under aktivitet og om natten.
Numerisk smertestillende skala (0-10; højere score indikerer værre smerter).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i livskvalitet (kort form-12, SF-12)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret.Short Form-12 (Fysisk komponent 12-48; Mental komponent 12-48; Højere score indikerer bedre livskvalitet).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i skulderområdet for bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Aktivt bevægelsesområde i skulderfleksion, udvidelse, bortførelse, intern og ekstern rotation måles ved hjælp af et standard manuelt goniometer.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i skulder- og albue muskelstyrke (K-force)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Isometrisk muskelstyrke af skulder- og albue-flexion, forlængelse og rotation vurderes ved hjælp af Kinvent K-force digitalt dynamometer.
Værdier registreres i Newton.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i kinesiophobia (Tampa skala for kinesiophobia, TSK)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Kinesiophobia måles ved hjælp af Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK).
Tampa skala for kinesiophobia (17-68; højere score indikerer større frygt for bevægelse).
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i skulderfunktion (Amerikansk skulder- og albue kirurger standardiseret skuldervurderingsform, ASES)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Skulderfunktionen evalueres ved hjælp af de amerikanske skulder- og albue -kirurger standardiserede skuldervurderingsform (ASES).
ASES (0-100; højere score indikerer bedre skulderfunktion).
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i katastrofesmerter (smertekatastrofiserende skala, pc'er)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Smertekatastrofisering vil blive vurderet.pain katastrofisk skala (0-52; højere score indikerer værre katastrofiserende).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i følelsesmæssig status (hospitalets angst og depression skala, HADS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Angst og depression vil blive evalueret. Hospital angst og depression skala (0-21 for angstunderskala, 0-21 for depression underskala; højere score indikerer værre symptomer).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i sygdomsspecifik livskvalitet (Western Ontario Rotator Cuff Index, WORC)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
|
Sygdomsspecifik livskvalitet hos patienter med skulderpatologi vil blive målt. WORC (0-2100; højere score indikerer dårligere symptomer / lavere livskvalitet).
|
Baseline og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i funktion af den øvre ekstremitet (Quick DASH)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Den funktionelle status for arm, skulder og hånd vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) spørgeskemaet.
Højere score indikerer større handicap. |
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .