Chatgpt y rehabilitación asistida por profundidad en el dolor subacromial (LLM-RehabSP)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Efecto de ChatGPT y rehabilitación guiada por un consumo profundo en los resultados clínicos en individuos con síndrome de dolor subacromial
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los programas de rehabilitación apoyados por modelos de lenguaje grande (LLM) basados en inteligencia artificial, específicamente ChatGPT y Deepseek, en personas con síndrome de dolor subacromial (SAPS).
Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos: fisioterapia estándar, fisioterapia estándar más ejercicios guiados por ChatGPT y fisioterapia estándar más ejercicios guiados por profundidad.
Los resultados que incluyen dolor, discapacidad, calidad de vida, fuerza muscular y rango de movimiento articular se evaluarán antes y después de una intervención de 6 semanas.
Los resultados ayudarán a determinar si las recomendaciones de ejercicio generadas por IA pueden mejorar los resultados clínicos cuando se combinan con fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado investiga los efectos clínicos de la integración de recomendaciones de ejercicio generadas por IA en fisioterapia convencional para pacientes diagnosticados con síndrome de dolor subacromial (SAPS). Un total de 60 participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) fisioterapia estándar solamente, (2) fisioterapia estándar más ejercicios generados por ChatGPT, y (3) fisioterapia estándar más ejercicios generados por secuencia profunda. Cada intervención durará 6 semanas, con sesiones realizadas 3 veces por semana bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Los resultados primarios incluyen dolor (NPRS), discapacidad (Spadi, Dash) y calidad de vida (SF-12). Los resultados secundarios incluyen fuerza muscular (dispositivo K-fuerza), rango de movimiento articular (goniómetro), kinesiofobia (TSK), catastrófismo del dolor (PC), estado emocional (HADS) y función del hombro (ASES, WORC). Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se realizarán de manera cegada. Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado antes de la participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor subacromial (SAPS) durante al menos cuatro semanas, diagnosticado a través de un examen clínico y físico
- Manteniendo activamente el rango de movimiento del hombro
- Ser cognitivo y físicamente capaz de participar en un programa de ejercicios
- Aceptar participar voluntariamente en el proceso de investigación y proporcionar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras patologías del hombro, como la rotura del manguito rotador, el hombro congelado, la inestabilidad glenohumeral o la lágrima de labrum
- Presencia de condiciones incluidas en el diagnóstico diferencial como la radiculopatía cervical, los trastornos neurológicos, las enfermedades reumatológicas o la fibromialgia
- Historia de la cirugía de hombro en los últimos 6 meses
- Embarazo
- Antecedentes de enfermedad sistémica o neuromuscular
- Negarse al consentimiento a la participación voluntaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Estándar
Los participantes reciben fisioterapia estándar combinada con un programa de ejercicios convencional para el síndrome de dolor subacromial basado en guías clínicas basadas en la evidencia.
Cada grupo incluía 23 participantes que completaron la intervención de 6 semanas y fueron incluidos en el análisis final.
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Protocolo de ejercicio dirigido al síndrome de dolor subacromial, que incluye movilidad del hombro, fortalecimiento y ejercicios de corrección de postura basados en pautas clínicas establecidas.
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Experimental: Grupo de Ejercicio Guiado DeepSeek
Los participantes reciben fisioterapia estándar combinada con ejercicios generados por el modelo de lenguaje grande DeepSeek-R1.
Cada grupo incluyó 23 participantes que completaron la intervención de 6 semanas y fueron incluidos en el análisis final.
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Ejercicios de rehabilitación personalizados generados por Deepseek-R1 e implementados bajo la guía del fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de Ejercicios Guiado por ChatGPT
Los participantes reciben fisioterapia estándar combinada con ejercicios generados por el modelo de lenguaje grande ChatGPT-4o.
Cada grupo incluyó a 23 participantes que completaron la intervención de 6 semanas y fueron incluidos en el análisis final.
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Recomendaciones de ejercicio generadas por IA de ChatGPT-4 adaptadas al perfil del paciente y aplicados bajo supervisión de fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad (dolor de hombro e índice de discapacidad, spadi)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Se medirá la discapacidad relacionada con el dolor del hombro. El dolor y el índice de discapacidad (0-100; las puntuaciones más altas indican una peor discapacidad).
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor (Escala de clasificación numérica del dolor, NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) en reposo, durante la actividad y por la noche.
Escala de calificación de dolor numérico (0-10; puntajes más altos indican peor dolor).
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Cambio en la calidad de vida (Formulario corto-12, SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Cambio en el rango de movimiento de los hombros (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El rango de movimiento activo en la flexión del hombro, la extensión, la abducción, la rotación interna y externa se medirán utilizando un goniómetro manual estándar.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio en la fuerza muscular del hombro y el codo (K-Force)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La fuerza muscular isométrica de la flexión, la extensión y la rotación del hombro y el codo se evaluará utilizando el dinamómetro digital Kinvent K-Force.
Los valores se registrarán en Newtons.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio en la kinesiofobia (Escala Tampa para Kinesiofobia, TSK)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La kinesiofobia se medirá utilizando la escala Tampa para la kinesiofobia (TSK).
Escala de tampa para kinesiofobia (17-68; las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento).
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio en la función del hombro (Formulario de evaluación estandarizada de hombro de hombro y hombro estadounidenses, ASES)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La función del hombro se evaluará utilizando el formulario de evaluación estandarizada de hombro y hombro estadounidense (ASES).
ASES (0-100; puntajes más altos indican una mejor función del hombro).
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio en el dolor catastrófismo (escala de catastrófismo del dolor, PC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Se evaluará la catástrofía del dolor.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Cambio en el estado emocional (escala de ansiedad hospitalaria y depresión, HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Se evaluará la ansiedad y la depresión. Escala de ansiedad y depresión del hospital (0-21 para la subescala de ansiedad, 0-21 para la subescala de depresión; puntajes más altos indican peores síntomas).
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad (índice de manguito rotador de Ontario Western, WORC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Se medirá la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con patología del hombro. WORC (0-2100; las puntuaciones más altas indican peores síntomas / menor calidad de vida).
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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Cambio en la función de la extremidad superior (Quick DASH)
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 6 semanas
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El estado funcional del brazo, el hombro y la mano se evaluará mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Valores basales y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a restricciones éticas y política institucional.
El estudio no fue diseñado con datos externos en el alcance.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .