- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07148687
- Originalversuch
Chatgpt und Deekseek-unterstützte Rehabilitation bei subakromischen Schmerzen (LLM-RehabSP)
Auswirkung von Chatgpt und Deepseek-gesteuerter Rehabilitation auf die klinischen Ergebnisse bei Personen mit subakromischem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die klinischen Auswirkungen der Integration von AI-generierten Übungsempfehlungen in eine konventionelle Physiotherapie bei Patienten, bei denen ein subakromisches Schmerzsyndrom (SAPS) diagnostiziert wurde. Insgesamt 60 Teilnehmer werden rekrutiert und zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) nur Standardphysiotherapie, (2) Standard-Physiotherapie sowie Chatgpt-generierte Übungen und (3) Standardphysiotherapie plus Deek-generierte Übungen. Jede Intervention dauert 6 Wochen, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche im Rahmen der Physiotherapeuten -Überwachung durchgeführt werden.
Zu den primären Ergebnissen gehören Schmerz (NPRS), Behinderung (Spadi, Dash) und Lebensqualität (SF-12). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Muskelstärke (K-Force-Gerät), Gelenkbewegungsbereich (Goniometer), Kinesiophobie (TSK), Schmerzkatastrophen (PCs), emotionaler Status (HADS) und Schulterfunktion (ASS, Worc). Vor- und Nachinterventionen werden blind durchgeführt. Alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Türkei (türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Mindestens vier Wochen diagnostiziert worden
- Aktiv aufrechterhalten Schulterbewegungsbereich
- Kognitiv und physisch in der Lage sein, an einem Übungsprogramm teilzunehmen
- Zustimmung zur Teilnahme an dem Forschungsprozess und eine schriftliche Zustimmung zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Schulterpathologien wie Rotatorenmanschettenriss, gefrorener Schulter, Glenohumeralinstabilität oder Labrum -Tränen
- Vorhandensein von in der Differentialdiagnose einbezogenen Erkrankungen wie Gebärmutterhalsradikulopathie, neurologische Störungen, rheumatologische Erkrankungen oder Fibromyalgie
- Anamnese der Schulteroperation innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte systemischer oder neuromuskulärer Erkrankungen
- Verweigerung der Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardphysiotherapie kombiniert mit einem konventionellen Übungsprogramm für das subakromiale Schmerzsyndrom auf der Grundlage evidenzbasierter klinischer Leitlinien.
Jede Gruppe umfasste 23 Teilnehmer, die die 6-wöchige Intervention abschlossen und in die endgültige Analyse einbezogen wurden.
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Übungsprotokoll, die das subakromiale Schmerzsyndrom abzielt, einschließlich Schultermobilität, Verstärkung und Haltungskorrekturübungen auf der Grundlage fester klinischer Richtlinien.
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Experimental: DeepSeek-Geführte Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie kombiniert mit Übungen, die vom DeepSeek-R1 Large Language Model generiert werden.
Jede Gruppe umfasste 23 Teilnehmer, die die 6-wöchige Intervention abschlossen und in die endgültige Analyse eingeschlossen wurden.
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Personalisierte Rehabilitationsübungen, die von Deepseek-R1 erzeugt und unter physiotherapeuten Anleitung implementiert wurden.
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Experimental: ChatGPT-geführte Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie kombiniert mit Übungen, die vom ChatGPT-4o Large Language Model generiert werden.
Jede Gruppe umfasste 23 Teilnehmer, die die 6-wöchige Intervention abschlossen und in die abschließende Analyse einbezogen wurden.
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AI-generierte Übungsempfehlungen aus Chatgpt-4, die auf das Profil des Patienten zugeschnitten und unter physiotherapeutischer Aufsicht angewendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Behinderung (Schulterschmerz und Behinderungsindex, Spadi)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Behinderung im Zusammenhang mit Schulterschmerzen wird gemessen.
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzintensität (numerische Schmerzbewertungsskala, NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) in Ruhe, während der Aktivität und nachts bewertet.
Numerische Schmerzbewertungsskala (0-10; höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzen hin).
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Änderung der Lebensqualität (Kurzform-12, SF-12)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird bewertet. Short Form-12 (physische Komponente 12-48; mentale Komponente 12-48; Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin).
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Änderung des Schulterbewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen
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Der aktive Bewegungsbereich in der Schulterflexion, Ausdehnung, Entführung, interner und externer Drehung wird unter Verwendung eines Standard -Handbuch -Goniometers gemessen.
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Grundlinie und nach 6 Wochen
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Veränderung der Schulter- und Ellbogen-Muskelkraft (K-Force)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen
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Die isometrische Muskelkraft von Schulter- und Ellbogenflexion, Ausdehnung und Drehung wird unter Verwendung des Digitalmessers Kinvent K-Force-Digital bewertet.
Werte werden in Newtons aufgezeichnet.
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Grundlinie und nach 6 Wochen
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Veränderung der Kinesiophobie (Tampa -Skala für Kinesiophobie, TSK)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen
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Kinesiophobie wird unter Verwendung der Tampa -Skala für Kinesiophobie (TSK) gemessen.
Tampa-Skala für Kinesiophobie (17-68; höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor der Bewegung hin).
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Grundlinie und nach 6 Wochen
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Änderung der Schulterfunktion (amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen standardisierte Schulterbewertungsform, ASS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen
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Die Schulterfunktion wird anhand der amerikanischen Schulter- und Ellbogenchirurgen standardisierte Schulterbewertungsform (ASES) bewertet.
ASS (0-100; höhere Werte zeigen eine bessere Schulterfunktion an).
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Grundlinie und nach 6 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophen (Schmerzkatastrophenskala, PCs)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Schmerzkatastrophen werden bewertet.
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Veränderung des emotionalen Status (Krankenhausangst und Depressionskala, Hads)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Angstzustände und Depressionen werden bewertet. Die Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (0-21 für die Subskala von Angstzuständen, 0-21 für Depressionsunterskala; höhere Werte deuten auf schlechtere Symptome hin).
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Veränderung der krankheitsspezifischen Lebensqualität (Western Ontario Rotator Manschettenindex, Worc)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Die krankheitsspezifische Lebensqualität bei Patienten mit Schulterpathologie wird gemessen.
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Veränderung der Funktion der oberen Extremität (Quick DASH)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Der funktionale Status von Arm, Schulter und Hand wird mit dem Fragebogen "Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH)" bewertet.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2025/874
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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