- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07148687
- Оригинальное испытание
ЧАТГПТ И ГИДСЕЕК РЕАБИЛИТАЦИЯ при субакромиальной боли (LLM-RehabSP)
Влияние реабилитации CATGPT и DeepSeek-управляемого на клинические результаты у людей с субакромиальной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование исследует клинические эффекты интеграции сгенерированных AI-рекомендаций в обычную физиотерапию для пациентов с диагнозом субакромиальной боли (SAP). В общей сложности 60 участников будут набраны и случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) только стандартная физиотерапия, (2) стандартная физиотерапия плюс упражнения, созданные CATGPT, и (3) стандартные физиотерапии плюс упражнения, сгенерированные DeepSeek. Каждое вмешательство будет длиться 6 недель, а сеансы выполняются 3 раза в неделю под надзором физиотерапевта.
Основные результаты включают боль (NPRS), инвалидность (SPADI, DASH) и качество жизни (SF-12). Вторичные результаты включают мышечную силу (устройство K-Force), диапазон движений суставов (гониометр), кинеофобию (TSK), обезболивающее катастрофирование (PCS), эмоциональный статус (HADS) и функцию плеча (ASES, WORC). Оценки до и после вмешательства будут проводиться слепым образом. Все участники предоставят информированное согласие до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет
- Был диагностирован с субакромиальным боли (SAPS) в течение по крайней мере четырех недель, диагностировано с помощью клинического и физического обследования
- Активно поддержание диапазона движения плеч
- Быть познавательно и физически способным участвовать в программе упражнений
- Согласитесь добровольно участвовать в процессе исследования и предоставление письменного согласия
Критерии исключения:
- Присутствие других патологий плеча, таких как разрыва ротаторной манжеты, замороженное плеч
- Наличие состояний, включенных в дифференциальный диагноз, такой как радикулопатия шейки матки, неврологические расстройства, ревматологические заболевания или фибромиалгия
- История хирургии плеча в течение последних 6 месяцев
- Беременность
- История системных или нервно -мышечных заболеваний
- Отказ согласиться на добровольное участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа упражнений
Участники получают стандартную физиотерапию в сочетании с обычной программой упражнений при субакромиальном болевом синдроме, основанной на клинических рекомендациях, базирующихся на доказательствах.
Каждая группа включала 23 участника, которые завершили 6-недельное вмешательство и были включены в окончательный анализ.
|
Протокол упражнений, нацеленный на субакромиальный болевой синдром, включая подвижность плеча, укрепление и коррекционные упражнения по осанке на основе установленных клинических руководств.
|
|
Экспериментальный: Группа Упражнений под Руководством DeepSeek
Участники получают стандартную физиотерапию в сочетании с упражнениями, сгенерированными большой языковой моделью DeepSeek-R1.
Каждая группа включала 23 участника, которые завершили 6-недельное вмешательство и были включены в окончательный анализ.
|
Персонализированные реабилитационные упражнения, полученные DeepSeek-R1 и реализованы под руководством физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с ChatGPT
Участники получают стандартную физиотерапию в сочетании с упражнениями, созданными большой языковой моделью ChatGPT-4o.
Каждая группа включала 23 участника, которые завершили 6-недельное вмешательство и были включены в окончательный анализ.
|
Рекомендации по упражнениям, сгенерированные AI от CATGPT-4, адаптированы к профилю пациента и применяются под надзором физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности (индекс боли в плече и инвалидности, Spadi)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Инвалидность, связанная с болью в плече, будет измерена. Обладает индекс боли и инвалидности (0-100; более высокие оценки указывают на худшую инвалидность).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (числовая оценка боли, NPRS)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием численной шкалы боли (NPRS) в покое, во время активности и ночью.
Числовая шкала оценки боли (0-10; более высокие оценки указывают на худшую боль).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение качества жизни (короткая форма-12, SF-12)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Связанное со здоровьем качество жизни будет оценено. Шорт Форма 12 (физический компонент 12-48; ментальный компонент 12-48; более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение диапазона движения плеч (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
Активный диапазон движения в сгибании плеча, удлинении, похищении, внутреннем и внешнем вращении будет измерено с использованием стандартного ручного гониометра.
|
Базовая линия и через 6 недель
|
|
Изменение силы мышц плеча и локтя (K-Force)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
Прочность изометрической мышцы сгибания, расширения и вращения плеча и локтя будет оцениваться с использованием цифрового динамометра Kinvent K-Force.
Значения будут записаны в Ньютонах.
|
Базовая линия и через 6 недель
|
|
Изменение кинеофобии (шкала Тампа для кинеофобии, TSK)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
Кинеофобия будет измерена с использованием шкалы Тампы для кинезиофобии (TSK).
Шкала Тампа для кинеофобии (17-68; более высокие оценки указывают на больший страх перед движением).
|
Базовая линия и через 6 недель
|
|
Изменение функции плеча (Американские хирурги -хирурги на плече и локоть стандартизировали форму оценки плеча, ASE)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
Функция плеча будет оценена с использованием стандартизированной формы оценки плеча американских плеч и локтевых локтей (ASE).
ASE (0-100; более высокие оценки указывают на лучшую функцию плеча).
|
Базовая линия и через 6 недель
|
|
Изменение боли катастрофизируется (боли катастрофизирующая шкала, ПК)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Боли катастрофизирование будет оцениваться. Катастрофизирующая шкала PAIN (0-52; более высокие оценки указывают на худшее катастрофирование).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение эмоционального статуса (больничная тревога и шкала депрессии, HADS)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Будет оценена тревога и депрессия. Шкала госпитальной тревоги и депрессии (0-21 для подшкалы тревожности, 0-21 для подшкалы депрессии; более высокие оценки указывают на худшие симптомы).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение качества жизни, специфичное для заболевания (Индекс ротаторной манжеты Western Ontario, WORC)
Временное ограничение: Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
Специфичное для заболевания качество жизни у пациентов с патологией плеча будет измерено. Прозрачная (0-2100; более высокие оценки указывают на худшие симптомы / более низкое качество жизни).
|
Базовая линия и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение функции верхних конечностей (Quick DASH)
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель
|
Функциональное состояние руки, плеча и кисти будет оцениваться с помощью опросника Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
Исходные данные и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .