Chatgpt ja syväsuojainen kuntoutus subakromiaalisessa kipussa (LLM-RehabSP)
ChatgPT: n ja Deepseek-ohjatun kuntoutuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin subakromiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan integroinnin AI-generoitujen liikuntasuositusten integroinnin tavanomaiseen fysioterapiaan potilaille, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen kivun oireyhtymä (SAPS). Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: (1) vain standardi fysioterapia, (2) standardi fysioterapia plus chatgPT: n tuottamat harjoitukset ja (3) standardi fysioterapia sekä syvälle tuotettuja harjoituksia. Jokainen interventio kestää 6 viikkoa, ja istunnot suoritetaan 3 kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat kipu (NPRS), vammaisuus (Spadi, Dash) ja elämänlaatu (SF-12). Toissijaiset tulokset sisältävät lihasvoiman (K-Force-laite), nivelliikenteen (goniometri), kinesiofobia (TSK), kivun katastrofointi (PC), emotionaalinen tila (HADS) ja olkapäät (ASES, WORC). Pre- ja sen jälkeen intervention arvioinnit suoritetaan sokealla tavalla. Kaikki osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat ovat
- Sillä on diagnosoitu subakromiaalinen kivun oireyhtymä (SAPS) vähintään neljä viikkoa, diagnosoitu kliinisen ja fyysisen tutkimuksen avulla
- Aktiivisesti olkapään liikealueen ylläpitäminen
- Kognitiivisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan liikuntaohjelmaan
- Suostuminen osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimusprosessiin ja antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden olkapään patologioiden, kuten rotaattorin mansetin kyynel, jäädytetty olkapää, glenohumeraalinen epävakaus tai labrumin kyynel
- Erodiagnoosiin sisältyvien tilojen esiintyminen, kuten kohdunkaulan radikulopatia, neurologiset häiriöt, reumatologiset sairaudet tai fibromyalgia
- Olkapisteen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Systeemisen tai neuromuskulaarisen sairauden historia
- Kieltäytyminen suostumuksesta vapaaehtoiseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardi harjoitusryhmä
Osallistujat saavat standardifysioterapiaa yhdistettynä perinteiseen harjoitusohjelmaan subakromiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon perustuen näyttöön perustuviin kliinisiin suuntaviivoihin.
Kumpaankin ryhmään kuului 23 osallistujaa, jotka suorittivat 6 viikon interventio ja sisällytettiin loppuanalyysiin.
|
Liikuntaprotokolla, joka kohdistuu subakromiaaliseen kivun oireyhtymään, mukaan lukien olkapään liikkuvuus, vahvistaminen ja asennon korjausharjoitukset, jotka perustuvat vakiintuneisiin kliinisiin ohjeisiin.
|
|
Kokeellinen: DeepSeek-Ohjattu Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat standardifysioterapiaa yhdistettynä DeepSeek-R1-suuren kielimallin luomiin harjoitteisiin.
Kumpaankin ryhmään kuului 23 osallistujaa, jotka suorittivat 6 viikon interventiojakson ja sisällytettiin loppuanalyysiin.
|
Deepseek-R1: n luomat henkilökohtaiset kuntoutusharjoitukset ja toteutetaan fysioterapeutin ohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: ChatGPT-Ohjattu Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat standardista fysioterapiaa yhdistettynä ChatGPT-4o -suurten kielimallien luomiin harjoituksiin.
Kumpaankin ryhmään kuului 23 osallistujaa, jotka suorittivat 6 viikon interventio-osuuden ja sisällytettiin lopulliseen analyysiin.
|
AI: n generoitujen harjoitussuositukset CHATGPT-4: ltä, joka on räätälöity potilaan profiiliin ja sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutos (olkakipu ja vammaisuusindeksi, Spadi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Olkakipuihin liittyvä vammaisuus mitataan. Kipu- ja vammaisuusindeksi (0-100; korkeammat pisteet osoittavat huonomman vamman).
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (numeerinen kivun asteikko, NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS) levossa, aktiivisuuden aikana ja yöllä.
Numeerinen kipu-asteikko (0-10; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua).
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (Lyhyt muoto-12, SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatua arvioidaan.Shoor-muoto-12 (fyysinen komponentti 12-48; henkinen komponentti 12-48; korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun).
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos olkapääalueella (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Aktiivinen liikealue hartioiden taipumisessa, laajennuksessa, sieppauksessa, sisäisessä ja ulkoisessa kiertossa mitataan käyttämällä standardi manuaalista goniometriä.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos olka- ja kyynärpään lihaksen voimassa (K-Force)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Olka- ja kyynärpään taipumisen, pidentämisen ja kierto-isometrisen lihasten vahvuus arvioidaan käyttämällä Kinvent K-Force Digital Dynamometriä.
Arvot tallennetaan Newtonissa.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kinesiofobian muutos (Tampa -asteikko kinesiofobialle, TSK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kinesiofobia mitataan kinesiofobian (TSK) Tampa -asteikolla.
Tampa-asteikko kinesiofobialle (17-68; korkeammat pisteet osoittavat suuremman liikkumisen pelon).
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos olkapään toiminnassa (amerikkalaiset olka- ja kyynärkirurgit standardoidut olkapään arviointimuodot, ASE: t)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Olkapäät arvioidaan käyttämällä amerikkalaisia olkapää- ja kyynärkirurgien standardisoitua olkapään arviointimuotoa (ASES).
ASE: t (0-100; korkeammat pisteet osoittavat paremman olkapään toiminnan).
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kivun katastrofaalivirta (kivun katastrofaalinen asteikko, PCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Kivun katastrofointi arvioidaan.Pain-katastrofaalista asteikko (0-52; korkeammat pisteet osoittavat huonomman katastrofisoivan).
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Emotionaalisen tilan muutos (sairaalan ahdistus ja masennusasteikko, hads)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Ahdistusta ja masennusta arvioidaan. Halvauksen ahdistuksen ja masennuksen asteikko (0-21 ahdistuksen ala-asteikolla, 0-21 masennuksen ala-asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita).
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Sairauskohtaisen elämänlaadun muutos (Länsi-Ontario Rotator Canst Index, WORC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Sairausspesifinen elämänlaatu olkapään patologiapotilailla mitataan.
|
Perustaso ja 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Yläraajan toiminnan muutos (Quick DASH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Käden, olkapään ja olkavarren toimintakykyä arvioidaan käyttäen Käden, Olkapään ja Olkavarren Toimintakyvyn (Quick DASH) kyselylomaketta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .