Chatgpt en Deepseek-ondersteunde revalidatie in subacromiale pijn (LLM-RehabSP)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effect van chatgpt en diepgaande revalidatie op klinische resultaten bij personen met subacromiaal pijnsyndroom
Deze studie heeft als doel de effecten van revalidatieprogramma's te evalueren die worden ondersteund door kunstmatige op intelligentie gebaseerde grote taalmodellen (LLMS), met name Chatgpt en Deepseek, bij personen met subacromiaal pijnsyndroom (SAPS).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: standaard fysiotherapie, standaard fysiotherapie plus chatgpt-geleide oefeningen en standaard fysiotherapie plus diepe leidinggestuurde oefeningen.
De resultaten waaronder pijn, handicap, kwaliteit van leven, spierkracht en gewrichtsbereik zullen worden beoordeeld voor en na een interventie van 6 weken.
De resultaten zullen helpen bepalen of AI-gegenereerde trainingsaanbevelingen de klinische resultaten kunnen verbeteren in combinatie met conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de klinische effecten van het integreren van AI-gegenereerde inspanningsaanbevelingen in conventionele fysiotherapie voor patiënten met de diagnose subacromiaal pijnsyndroom (SAPS). In totaal worden 60 deelnemers aangeworven en willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) standaard fysiotherapie, (2) standaard fysiotherapie plus chatgpt-gegenereerde oefeningen, en (3) standaard fysiotherapie plus diepeek gerenommeerde oefeningen. Elke interventie duurt 6 weken, met sessies die 3 keer per week worden uitgevoerd onder toezicht van fysiotherapeut.
De primaire resultaten omvatten pijn (NPR's), handicap (spadi, dash) en kwaliteit van leven (SF-12). Secundaire resultaten omvatten spierkracht (k-force apparaat), gewrichtsbereik van bewegingsbereik (goniometer), kinesiofobie (TSK), pijncatastroferen (pc's), emotionele status (HADS) en schouderfunctie (ASES, WORC). Pre- en post-interventie beoordelingen zullen op een verblinde manier worden uitgevoerd. Alle deelnemers geven voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkije (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 18 en 65
- De diagnose subacromiaal pijnsyndroom (SAPS) is gedurende ten minste vier weken vastgesteld, gediagnosticeerd door klinisch en lichamelijk onderzoek
- Het actief handhaven van schouderbereik van bewegingsbereik
- Cognitief en fysiek in staat zijn om deel te nemen aan een oefenprogramma
- Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoeksproces en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere schouderpathologieën zoals rotatormanchetscheur, bevroren schouder, glenohumerale instabiliteit of labrum traan
- De aanwezigheid van aandoeningen opgenomen in de differentiële diagnose zoals cervicale radiculopathie, neurologische aandoeningen, reumatologische aandoeningen of fibromyalgie
- Geschiedenis van schouderoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
- Geschiedenis van systemische of neuromusculaire ziekte
- Weigering om toestemming te geven voor vrijwillige participatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Oefengroep
Deelnemers ontvangen standaard fysiotherapie gecombineerd met een conventioneel oefenprogramma voor subacromiaal pijnsyndroom op basis van op wetenschappelijk bewijs gestoelde klinische richtlijnen.
Elke groep omvatte 23 deelnemers die de 6-weken durende interventie voltooiden en werden opgenomen in de eindanalyse.
|
Oefeningprotocol gericht op het subacromiale pijnsyndroom, inclusief schoudermobiliteit, versterking en houdingscorrectieoefeningen op basis van gevestigde klinische richtlijnen.
|
|
Experimenteel: DeepSeek-Begeleide Oefengroep
Deelnemers krijgen standaard fysiotherapie gecombineerd met oefeningen gegenereerd door het DeepSeek-R1 grote-taalmodel.
Elke groep bestond uit 23 deelnemers die de 6-weken durende interventie voltooiden en werden opgenomen in de uiteindelijke analyse.
|
Gepersonaliseerde revalidatie-oefeningen gegenereerd door Deepseek-R1 en geïmplementeerd onder richtlijnen voor fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: ChatGPT-Begeleide Oefengroep
Deelnemers ontvangen standaard fysiotherapie gecombineerd met oefeningen gegenereerd door het ChatGPT-4o grote taalmodel.
Elke groep omvatte 23 deelnemers die de 6-weken durende interventie voltooiden en werden opgenomen in de definitieve analyse.
|
AI-gegenereerde trainingsaanbevelingen van CHATGPT-4 afgestemd op het profiel van de patiënt en toegepast onder supervisie van fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handicap (schouderpijn en invaliditeitsindex, spadi)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Handicap gerelateerd aan schouderpijn zal worden gemeten. Wouden pijn- en invaliditeitsindex (0-100; hogere scores duiden op een slechtere handicap).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (Numerieke Pain Rating Scale, NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
Numerieke pijnstaartschaal (0-10; hogere scores duiden op slechtere pijn).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (korte vorm-12, SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd. Short Form-12 (fysieke component 12-48; mentale component 12-48; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in schouderbereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Actief bewegingsbereik in schouderflexie, extensie, abductie, interne en externe rotatie wordt gemeten met behulp van een standaard handmatige goniometer.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verander in schouder- en elleboogspierkracht (k-force)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Isometrische spiersterkte van schouder- en elleboogflexie, extensie en rotatie zal worden beoordeeld met behulp van de Kinvent K-Force digitale dynamometer.
Waarden worden opgenomen in Newton.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering in kinesiofobie (Tampa -schaal voor kinesiofobie, TSK)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Kinesiofobie zal worden gemeten met behulp van de Tampa -schaal voor kinesiofobie (TSK).
Tampa-schaal voor kinesiofobie (17-68; hogere scores duiden op een grotere beweging van de beweging).
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering in schouderfunctie (Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen gestandaardiseerde schouderbeoordelingsvorm, ases)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Schouderfunctie wordt geëvalueerd met behulp van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen gestandaardiseerde schouderbeoordelingsvorm (ASE's).
ASES (0-100; hogere scores duiden op een betere schouderfunctie).
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering in pijncatastroferen (Pain Catastrofizing Scale, PCS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Pijncatastroferen zal worden beoordeeld. Pain Catastrofizing Scale (0-52; hogere scores duiden op slechtere catastroferen).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in emotionele status (ziekenhuisangst en depressieschaal, HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Angst en depressie zullen worden geëvalueerd. Hospitale angst en depressieschaal (0-21 voor angstsubschaal, 0-21 voor depressiesubschaal; hogere scores duiden op slechtere symptomen).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in ziektespecifieke kwaliteit van leven (Western Ontario Rotator Cuff Index, WORC)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken interventie
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven bij patiënten met schouderpathologie zal worden gemeten. WORC (0-2100; hogere scores duiden op slechtere symptomen / lagere kwaliteit van leven).
|
Basislijn en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in functie van de bovenste extremiteit (Quick DASH)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De functionele status van de arm, schouder en hand wordt beoordeeld met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) vragenlijst.
Hogere scores duiden op een grotere mate van beperking. |
Baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/874
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege ethische beperkingen en institutioneel beleid.
De studie is niet ontworpen met externe gegevensuitwisseling in omvang.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .