Chatgpt i rehabilitacja wspomagana przez głębokość w bólu subakromialnym (LLM-RehabSP)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Wpływ rehabilitacji Chatgpt i pod kontrolą Deepseek na wyniki kliniczne u osób z zespołem bólu subakromialnego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków programów rehabilitacyjnych wspieranych przez duże modele językowe oparte na sztucznej inteligencji (LLM), w szczególności Chatgpt i Deepseek, u osób z zespołem bólu subakromialnego (SAPS).
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup: standardowej fizjoterapii, standardowej fizjoterapii oraz ćwiczeń kierowanych przez chatgpt oraz standardowej fizjoterapii oraz ćwiczeń prowadzonych przez głębokie miejsce.
Wyniki, w tym ból, niepełnosprawność, jakość życia, siła mięśni i zakres ruchu stawu zostaną ocenione przed i po 6-tygodniowej interwencji.
Wyniki pomogą ustalić, czy zalecenia dotyczące ćwiczeń generowanych przez AI mogą zwiększyć wyniki kliniczne w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie bada skutki kliniczne integracji zaleceń ćwiczeń generowanych przez AI w konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem bólu subakromialnego (SAPS). W sumie 60 uczestników zostanie rekrutowanych i losowo przypisanych do jednej z trzech grup: (1) tylko standardowa fizjoterapia, (2) standardowa fizjoterapia oraz ćwiczenia generowane przez ChAtgpt oraz (3) standardową fizjoterapię oraz ćwiczenia generowane przez głębokość. Każda interwencja potrwa 6 tygodni, a sesje wykonywane 3 razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Podstawowe wyniki obejmują ból (NPRS), niepełnosprawność (Spadi, Dash) i jakość życia (SF-12). Wtórne wyniki obejmują wytrzymałość mięśni (urządzenie K-Force), zakres stawów ruchu (goniometr), kinesiofobia (TSK), katastrofiza bólu (PCS), status emocjonalny (HADS) i funkcję barku (ASE, WORC). Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w sposób zaślepiony. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed udziałem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowanie zespołu bólu subakromialnego (SAPS) przez co najmniej cztery tygodnie, zdiagnozowane przez badanie kliniczne i fizykalne
- Aktywne utrzymanie zakresu ruchu barku
- Bycie poznawczym i fizycznym zdolnym do uczestnictwa w programie ćwiczeń
- Zgadzam się na dobrowolne uczestnictwo w procesie badawczym i wyrażanie pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych patologii ramion, takich jak łza mankietu rotatora, zamrożone ramię, niestabilność glenohumeralna lub łza labrum
- Obecność warunków uwzględnionych w diagnozie różnicowej, takich jak radikulopatia szyjki macicy, zaburzenia neurologiczne, choroby reumatologiczne lub fibromialgia
- Historia operacji barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Historia choroby ogólnej lub nerwowo -mięśniowej
- Odmowa zgody na dobrowolne uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Standardowych
Uczestnicy otrzymują standardową fizjoterapię w połączeniu z konwencjonalnym programem ćwiczeń dla zespołu bólowego podbarkowego, opartym na opartych na dowodach wytycznych klinicznych.
Każda grupa obejmowała 23 uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniową interwencję i zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie.
|
Protokół ćwiczeń ukierunkowany na zespół bólu subakromialnego, w tym ruchliwość ramion, wzmocnienie i ćwiczenia korekcji postawy w oparciu o ustalone wytyczne kliniczne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń z Wsparciem DeepSeek
Uczestnicy otrzymują standardową fizjoterapię połączoną z ćwiczeniami generowanymi przez duży model językowy DeepSeek-R1.
Każda grupa obejmowała 23 uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniową interwencję i zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie.
|
Spersonalizowane ćwiczenia rehabilitacyjne generowane przez Deepseek-R1 i wdrożone pod kierunkiem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Kierowana przez ChatGPT
Uczestnicy otrzymują standardową fizjoterapię połączoną z ćwiczeniami generowanymi przez duży model językowy ChatGPT-4o.
Każda grupa obejmowała 23 uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniową interwencję i zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie.
|
Zalecenia dotyczące ćwiczeń generowanych przez AI z Chatgpt-4 dostosowane do profilu pacjenta i zastosowane pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności (ból barku i wskaźnik niepełnosprawności, spadi)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Niepełnosprawność związana z bólem barku zostanie zmierzona. Wskaźnik bólu i niepełnosprawności (0-100; wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu (liczbowa skala oceny bólu, NPRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS) w spoczynku, podczas aktywności i w nocy.
Numerowa skala oceny bólu (0-10; wyższe wyniki wskazują na gorszy ból).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana jakości życia (Short Form-12, SF-12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona. Forma-12 (komponent fizyczny 12-48; składnik mentalny 12-48; Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Aktywny zakres ruchu w zgięciu ramion, przedłużeniu, uprowadzeniu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej zostanie zmierzona za pomocą standardowego manualnego goniometru.
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana siły mięśni ramion i łokcia (Krocza K)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Izometryczna siła mięśni mięśni i zgięcia łokciowego, przedłużenia i obrotu zostanie oceniona za pomocą cyfrowego dynamometru Kinvent K-Force.
Wartości będą rejestrowane w Newtons.
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w kinesiofobii (skala Tampa dla kinesiofobii, TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Kinesiofobia zostanie zmierzona za pomocą skali Tampa dla kinesiofobii (TSK).
Skala Tampa dla kinesiofobii (17–68; wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem).
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana funkcji barku (amerykańskie chirurgia ramion i łokci Standaryzowana forma oceny barku, ASE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Funkcja barku będzie oceniana za pomocą amerykańskich chirurgów na ramię i łokciach standardowych formularzy oceny ramion (ASE).
ASE (0-100; wyższe wyniki wskazują lepszą funkcję barku).
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana katastrofalnego bólu (skala katastrofalna bólu, PC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Oceniona zostanie katastrofizacja bólu. Pobór katastrofalnej skali (0-52; Wyższe wyniki wskazują na gorszą katastrofizację).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana statusu emocjonalnego (lęk szpitala i skala depresji, HADS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Oceniane zostaną lęk i depresja. Skala lęku i depresji odszpitalnej (0-21 w przypadku podskali lęku, 0-21 podskala depresji; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana jakości życia specyficznej dla choroby (wskaźnik mankietu Rotatora Western Ontario, WORC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
Zmierzona zostanie specyficzna dla choroby jakość życia u pacjentów z patologią barku. PROBORC (0-2100; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy / niższą jakość życia).
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana funkcji kończyny górnej (Quick DASH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Stan funkcjonalny ramienia, barku i dłoni będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia etyczne i politykę instytucjonalną.
Badanie nie zostało zaprojektowane z zewnętrznym udostępnianiem danych w zakresie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .