Chatgpt e reabilitação de assistência profunda em dor subacromial (LLM-RehabSP)
Efeito de ChatGPT e Reabilitação Guiada por Deepseek em resultados clínicos em indivíduos com síndrome da dor subacromial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos clínicos da integração de recomendações de exercícios geradas pela IA à fisioterapia convencional para pacientes diagnosticados com síndrome da dor subacromial (SAPS). Um total de 60 participantes será recrutado e designado aleatoriamente para um dos três grupos: (1) somente fisioterapia padrão, (2) fisioterapia padrão mais exercícios gerados por chatGPT e (3) fisioterapia padrão, além de exercícios gerados por profundidade. Cada intervenção durará 6 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana sob supervisão fisioterapeuta.
Os resultados primários incluem dor (NPRS), incapacidade (spadi, traço) e qualidade de vida (SF-12). Os resultados secundários incluem força muscular (dispositivo K-Force), amplitude de movimento articular (goniômetro), cinesiofobia (TSK), catastrofização por dor (PCS), status emocional (HADS) e função do ombro (ASES, WORC). As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas de maneira cega. Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes da participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 18 e 65 anos
- Tendo sido diagnosticado com síndrome da dor subacromial (SAPS) por pelo menos quatro semanas, diagnosticada por meio de exame clínico e físico
- Mantendo ativamente a amplitude de movimento dos ombros
- Sendo cognitivo e fisicamente capaz de participar de um programa de exercícios
- Concordando em participar voluntariamente no processo de pesquisa e fornecer consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Presença de outras patologias do ombro, como lesão de manguito rotador, ombro congelado, instabilidade glenumeral ou lágrima de labrum
- Presença de condições incluídas no diagnóstico diferencial, como radiculopatia cervical, distúrbios neurológicos, doenças reumatológicas ou fibromialgia
- História da cirurgia no ombro nos últimos 6 meses
- Gravidez
- História de doença sistêmica ou neuromuscular
- Recusa em consentir em participação voluntária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Padrão
Os participantes recebem fisioterapia padrão combinada com um programa de exercícios convencional para síndrome de dor subacromial, baseado em diretrizes clínicas baseadas em evidências.
Cada grupo incluiu 23 participantes que completaram a intervenção de 6 semanas e foram incluídos na análise final.
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Protocolo de exercício direcionado à síndrome da dor subacromial, incluindo mobilidade dos ombros, fortalecimento e exercícios de correção de postura com base em diretrizes clínicas estabelecidas.
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Experimental: Grupo de Exercício Orientado DeepSeek
Os participantes recebem fisioterapia padrão combinada com exercícios gerados pelo modelo de linguagem de grande escala DeepSeek-R1.
Cada grupo incluiu 23 participantes que completaram a intervenção de 6 semanas e foram incluídos na análise final.
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Exercícios de reabilitação personalizados gerados por Deepseek-R1 e implementados sob orientação fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de Exercícios Guiado por ChatGPT
Os participantes recebem fisioterapia padrão combinada com exercícios gerados pelo modelo de linguagem de grande escala ChatGPT-4o.
Cada grupo incluiu 23 participantes que completaram a intervenção de 6 semanas e foram incluídos na análise final.
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As recomendações de exercícios geradas pela IA do ChatGPT-4 adaptadas ao perfil do paciente e aplicadas sob supervisão fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na incapacidade (dor no ombro e índice de incapacidade, spadi)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Deficiência relacionada à dor no ombro será medida.
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor (escala de classificação de dor numérica, NPRS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS) em repouso, durante a atividade e à noite.
Escala de classificação de dor numérica (0-10; pontuações mais altas indicam pior dor).
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na qualidade de vida (Formulário curto-12, SF-12)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada.
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na amplitude de movimento do ombro (ROM)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas
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A amplitude de movimento ativa na flexão do ombro, extensão, abdução, rotação interna e externa será medida usando um goniômetro manual padrão.
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Linha de base e depois de 6 semanas
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Mudança na força muscular do ombro e do cotovelo (K-Force)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas
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A força muscular isométrica da flexão, extensão e rotação do ombro e cotovelo será avaliada usando o dinamômetro digital Kinvent K-Force.
Os valores serão registrados em Newtons.
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Linha de base e depois de 6 semanas
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Mudança na cinesiofobia (escala de Tampa para cinesiofobia, TSK)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas
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A cinesiofobia será medida usando a escala de Tampa para cinesiofobia (TSK).
Escala de Tampa para cinesiofobia (17-68; pontuações mais altas indicam maior medo de movimento).
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Linha de base e depois de 6 semanas
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Mudança na função do ombro (Formulário de Avaliação Padronizado do ombro e Cotovelo Americano, ASES)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas
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A função do ombro será avaliada usando a forma de avaliação padronizada do ombro e cotovelo americano (ASES).
ASES (0-100; pontuações mais altas indicam melhor função do ombro).
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Linha de base e depois de 6 semanas
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Catastrofização da mudança na dor (escala de catastrofização da dor, PCs)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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A catastrofização da dor será avaliada.
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Mudança no status emocional (escala de ansiedade e depressão hospitalar, Hads)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Ansiedade e depressão serão avaliadas. Escala de ansiedade e depressão hospitalar (0-21 para subescala de ansiedade, 0-21 para subescala de depressão; pontuações mais altas indicam piores sintomas).
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Mudança na qualidade de vida específica da doença (Western Ontario Rotator Index, WORC)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Qualidade de vida específica da doença em pacientes com patologia do ombro será medida.
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção
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Alteração na função do membro superior (Quick DASH)
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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O estado funcional do braço, ombro e mão será avaliado através do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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Baseline e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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