- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07148687
- Procès original
Chatgpt et réhabilitation assistée en profondeur dans la douleur sous-acromiale (LLM-RehabSP)
Effet de la réhabilitation guidée par Chatgpt et profondément
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé étudie les effets cliniques de l'intégration des recommandations d'exercice générées par l'IA dans la physiothérapie conventionnelle pour les patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur sous-acromiale (SAPS). Au total, 60 participants seront recrutés et affectés au hasard à l'un des trois groupes: (1) la physiothérapie standard uniquement, (2) la physiothérapie standard plus les exercices générés par le chatppt et (3) la physiothérapie standard plus les exercices générés en profondeur. Chaque intervention durera 6 semaines, avec des séances effectuées 3 fois par semaine sous la supervision du physiothérapeute.
Les principaux résultats comprennent la douleur (NPR), le handicap (Spadi, le Dash) et la qualité de vie (SF-12). Les résultats secondaires comprennent la force musculaire (dispositif K-Force), l'amplitude des mouvements articulaires (goniomètre), la kinésiophobie (TSK), la catastrophisation de la douleur (PC), le statut émotionnel (HADS) et la fonction de l'épaule (ASES, WORC). Des évaluations pré et post-intervention seront effectuées en aveugle. Tous les participants fourniront un consentement éclairé avant la participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 18 et 65 ans
- Après avoir été diagnostiqué avec un syndrome de douleur sous-acromiale (SAPS) pendant au moins quatre semaines, diagnostiqué par examen clinique et physique
- Maintenir activement l'amplitude des mouvements
- Être cognitivement et physiquement capable de participer à un programme d'exercice
- Accepter de participer volontairement au processus de recherche et de donner un consentement écrit
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres pathologies d'épaule telles que la déchirure de la coiffe des rotateurs, l'épaule congelée, l'instabilité gléno-humérale ou la déchirure du labrum
- Présence de conditions incluses dans le diagnostic différentiel tel que la radiculopathie cervicale, les troubles neurologiques, les maladies rhumatologiques ou la fibromyalgie
- Antécédents de chirurgie de l'épaule au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Antécédents de maladies systémiques ou neuromusculaires
- Refus de consentir à la participation volontaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercice standard
Les participants reçoivent une physiothérapie standard combinée à un programme d'exercices conventionnel pour le syndrome de douleur sous-acromiale basé sur des directives cliniques fondées sur des preuves.
Chaque groupe comprenait 23 participants qui ont terminé l'intervention de 6 semaines et ont été inclus dans l'analyse finale.
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Protocole d'exercice ciblant le syndrome de la douleur sous-acromiale, y compris les exercices de mobilité, de renforcement et de correction de la posture sur la base de directives cliniques établies.
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Expérimental: Groupe d'Exercices Guidés DeepSeek
Les participants reçoivent une physiothérapie standard combinée à des exercices générés par le modèle de langage à grande échelle DeepSeek-R1.
Chaque groupe comprenait 23 participants qui ont terminé l'intervention de 6 semaines et ont été inclus dans l'analyse finale.
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Exercices de réadaptation personnalisés générés par Deepseek-R1 et mis en œuvre sous Guide physiothérapeute.
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Expérimental: Groupe d'exercice guidé par ChatGPT
Les participants reçoivent une physiothérapie standard combinée à des exercices générés par le grand modèle de langage ChatGPT-4o.
Chaque groupe comprenait 23 participants qui ont terminé l'intervention de 6 semaines et ont été inclus dans l'analyse finale.
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Les recommandations d'exercice générées par l'IA de CHATGPT-4 adaptées au profil du patient et appliqués sous supervision physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'invalidité (indice de douleur et d'invalidité à l'épaule, Spadi)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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L'invalidité liée à la douleur à l'épaule sera mesurée. Indice de douleur et d'invalidité épaule (0-100; des scores plus élevés indiquent une invalidité plus faible).
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur (échelle d'évaluation de la douleur numérique, NPRS)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique de l'évaluation de la douleur (NPR) au repos, pendant l'activité et la nuit.
Échelle d'évaluation de la douleur numérique (0-10; les scores plus élevés indiquent une pire douleur).
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Changement de qualité de vie (Short Form-12, SF-12)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée.
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Changement de l'amplitude des mouvements (ROM)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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L'amplitude active des mouvements dans la flexion, l'extension, l'enlèvement, la rotation interne et externe sera mesurée à l'aide d'un goniomètre manuel standard.
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Ligne de base et après 6 semaines
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Changement dans la force musculaire des épaules et du coude (K-force)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La force musculaire isométrique de la flexion, de l'extension et de la rotation des épaules et du coude sera évaluée à l'aide du dynamomètre numérique Kinvent K-Force.
Les valeurs seront enregistrées dans les Newtons.
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Ligne de base et après 6 semaines
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Changement de kinésiophobie (échelle Tampa pour la kinésiophobie, TSK)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'échelle Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68; les scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement).
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Ligne de base et après 6 semaines
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Changement de la fonction des épaules (Formulaire d'évaluation des épaules et des coudes américains.
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La fonction de l'épaule sera évaluée à l'aide du formulaire d'évaluation standardisé des chirurgiens de l'épaule et du coude américain (ASES).
ASES (0-100; Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction d'épaule).
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Ligne de base et après 6 semaines
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Changement dans la catastrophisation de la douleur (échelle de catastrophisation de la douleur, PCS)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée.
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Changement de l'état émotionnel (échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital, HADS)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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L'anxiété et la dépression seront évaluées. Échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital (0-21 pour la sous-échelle d'anxiété, 0-21 pour la sous-échelle de dépression; les scores plus élevés indiquent des symptômes plus bons).
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Changement de la qualité de vie spécifique à la maladie (Western Ontario Rotator Cuch Index, WORC)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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La qualité de vie spécifique à la maladie chez les patients atteints de pathologie de l'épaule sera mesurée.
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Ligne de base et après 6 semaines d'intervention
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Changement de la fonction des membres supérieurs (Quick DASH)
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines
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L'état fonctionnel du bras, de l'épaule et de la main sera évalué à l'aide du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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Valeurs initiales et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/874
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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