Riabilitazione assistita da chatgpt e profondità nel dolore subacromiale (LLM-RehabSP)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effetto della riabilitazione guidata da CHATGPT e di DeepSeek sugli esiti clinici in soggetti con sindrome del dolore subacromiale
Questo studio mira a valutare gli effetti dei programmi di riabilitazione supportati da modelli di grandi dimensioni basati sull'intelligenza artificiale (LLMS), in particolare Chatgpt e DeepSeek, in soggetti con sindrome del dolore subacromiale (SAPS).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: fisioterapia standard, fisioterapia standard più esercizi guidati da GHATGPT e fisioterapia standard più esercizi guidati da profondità.
I risultati tra cui dolore, disabilità, qualità della vita, forza muscolare e gamma di movimenti articolari saranno valutati prima e dopo un intervento di 6 settimane.
I risultati aiuteranno a determinare se le raccomandazioni sull'esercizio generate dall'IA possono migliorare i risultati clinici quando combinati con la fisioterapia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato studia gli effetti clinici dell'integrazione delle raccomandazioni di esercizio generate dall'IA nella fisioterapia convenzionale per i pazienti con diagnosi di sindrome da dolore subacromiale (SAPS). Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) solo fisioterapia standard, (2) fisioterapia standard più esercizi generati da GHATGPT e (3) fisioterapia standard più esercizi generati in profondità. Ogni intervento durerà per 6 settimane, con sessioni eseguite 3 volte a settimana sotto la supervisione del fisioterapista.
I risultati primari includono dolore (NPRS), disabilità (Spadi, Dash) e qualità della vita (SF-12). Gli esiti secondari includono la resistenza muscolare (dispositivo K-Force), la gamma di movimenti articolari (goniometro), la kinesiofobia (TSK), la catastrofizzazione del dolore (PC), lo stato emotivo (HADS) e la funzione della spalla (ASES, WORC). Le valutazioni pre e post-intervento saranno condotte in modo cieco. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima della partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turchia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18 e i 65 anni
- Dopo essere stato diagnosticato una sindrome del dolore subacromiale (SAPS) per almeno quattro settimane, diagnosticata attraverso l'esame clinico e fisico
- Mantenendo attivamente la gamma di spalle di movimento
- Essere cognitivi e fisicamente in grado di partecipare a un programma di esercizi
- Accettare di partecipare volontariamente al processo di ricerca e fornire consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre patologie della spalla come la lacrima del bracciale dei rotatori, la spalla congelata, l'instabilità gleno -omerale o la lacrima labrum
- Presenza di condizioni incluse nella diagnosi differenziale come la radicolopatia cervicale, i disturbi neurologici, le malattie reumatologiche o la fibromialgia
- Storia della chirurgia della spalla negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Storia di malattie sistemiche o neuromuscolari
- Rifiuto di acconsentire alla partecipazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio Standard
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con un programma di esercizi convenzionale per la sindrome del dolore subacromiale, basato su linee guida cliniche evidence-based.
Ogni gruppo includeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
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Protocollo di esercizio che mira alla sindrome del dolore subacromiale, tra cui la mobilità della spalla, il rafforzamento e gli esercizi di correzione della postura basati su linee guida cliniche stabilite.
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Guidato DeepSeek
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con esercizi generati dal modello di linguaggio su vasta scala DeepSeek-R1.
Ogni gruppo comprendeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
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Esercizi di riabilitazione personalizzati generati da DeepSeek-R1 e implementati sotto la guida del fisioterapista.
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Guidato da ChatGPT
I partecipanti ricevono fisioterapia standard combinata con esercizi generati dal modello linguistico esteso ChatGPT-4o.
Ogni gruppo comprendeva 23 partecipanti che hanno completato l'intervento di 6 settimane e sono stati inclusi nell'analisi finale.
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Raccomandazioni sull'esercizio generate dall'IA da CHATGPT-4 su misura per il profilo del paziente e applicate sotto la supervisione del fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della disabilità (indice di dolore alla spalla e disabilità, Spadi)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Verrà misurata la disabilità relativa al dolore alle spalle. Indice di dolore e disabilità dei pannelli (0-100; punteggi più alti indicano una disabilità peggiore).
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'intensità del dolore (scala di valutazione del dolore numerico, NPRS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS) a riposo, durante l'attività e di notte.
Scala di valutazione del dolore numerico (0-10; punteggi più alti indicano un dolore peggiore).
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento della qualità della vita (Short Form-12, SF-12)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Verrà valutata la qualità della vita correlata alla salute. Forma di short-12 (componente fisico 12-48; componente mentale 12-48; i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita).
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento nella gamma di spalle di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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La gamma attiva di movimento nella flessione della spalla, l'estensione, il rapimento, la rotazione interna ed esterna verrà misurata utilizzando un goniometro manuale standard.
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Basale e dopo 6 settimane
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Cambiamento della forza muscolare della spalla e del gomito (K-Force)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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La forza muscolare isometrica della flessione, dell'estensione e della rotazione del gomito è valutata utilizzando il dinamometro digitale Kinvent K-Force.
I valori verranno registrati in Newton.
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Basale e dopo 6 settimane
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Cambiamento in kinesiofobia (scala di Tampa per Kinesiofobia, TSK)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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Il kinesiofobia sarà misurato usando la scala Tampa per Kinesiofobia (TSK).
Scala di Tampa per kinesiofobia (17-68; punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento).
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Basale e dopo 6 settimane
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Cambiamento nella funzione della spalla (Forma di valutazione standardizzata della spalla e del gomito americano, ASES)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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La funzione della spalla verrà valutata utilizzando il modulo di valutazione della spalla standardizzata per spalla e gomiti americani (ASES).
ASES (0-100; punteggi più alti indicano una migliore funzione della spalla).
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Basale e dopo 6 settimane
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Cambiamento della catastrofizzazione del dolore (Scala catastrofica del dolore, PC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Verrà valutato la catastrofizzazione del dolore. Scala di catastrofizzazione della vita (0-52; punteggi più alti indicano una catastrofizzazione peggiore).
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento dello stato emotivo (scala dell'ansia da ospedale e depressione, HADS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Verranno valutate l'ansia e la depressione. Scala di ansia e depressione in ospedale (0-21 per la sottoscala dell'ansia, 0-21 per la sottoscala della depressione; i punteggi più alti indicano sintomi peggiori).
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento della qualità della vita specifica della malattia (indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale, WORC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Verrà misurata la qualità della vita specifica della malattia nei pazienti con patologia della spalla.
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Basale e dopo 6 settimane di intervento
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Variazione nella funzione dell'arto superiore (Quick DASH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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Lo stato funzionale del braccio, della spalla e della mano sarà valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/874
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e politica istituzionale.
Lo studio non è stato progettato con la condivisione di dati esterni nell'ambito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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