Chatgpt og DeepSeek-assistert rehabilitering i subakromial smerte (LLM-RehabSP)
26. februar 2026 oppdatert av: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effekt av chatGPT og DeepSeek-guidet rehabilitering på kliniske utfall hos individer med subakromial smertesyndrom
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av rehabiliteringsprogrammer støttet av kunstige intelligensbaserte store språkmodeller (LLM), spesielt chatGPT og DeepSeek, hos individer med subacromial Pain Syndrome (SAPS).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: standard fysioterapi, standard fysioterapi pluss chatGPT-guidede øvelser, og standard fysioterapi pluss dyptseek-guidede øvelser.
Resultater inkludert smerter, funksjonshemming, livskvalitet, muskelstyrke og leddområde vil bli vurdert før og etter en 6 ukers inngripen.
Resultatene vil bidra til å avgjøre om AI-genererte treningsanbefalinger kan forbedre kliniske utfall når de kombineres med konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker de kliniske effektene av å integrere AI-genererte treningsanbefalinger i konvensjonell fysioterapi for pasienter som er diagnostisert med subakromial smertsyndrom (SAPS). Totalt 60 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) bare standard fysioterapi, (2) standard fysioterapi pluss chatGPT-genererte øvelser, og (3) standard fysioterapi pluss dyptseek-genererte øvelser. Hvert inngrep vil vare i 6 uker, med økter utført 3 ganger per uke under fysioterapeut tilsyn.
De primære resultatene inkluderer smerte (NPR), funksjonshemming (spadi, dash) og livskvalitet (SF-12). Sekundære utfall inkluderer muskelstyrke (K-Force-enhet), skjøtområde for bevegelse (goniometer), kinesiofobi (TSK), smertekatastrofisering (PCS), emosjonell status (HADS) og skulderfunksjon (ASES, WORC). Vurderinger før og etter intervensjon vil bli utført på en blindet måte. Alle deltakerne vil gi informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Etter å ha fått diagnosen subacromial smertsyndrom (SAPS) i minst fire uker, diagnostisert gjennom klinisk og fysisk undersøkelse
- Aktivt opprettholde skulderområdet for bevegelse
- Å være kognitivt og fysisk i stand til å delta i et treningsprogram
- Samtykker i å delta frivillig i forskningsprosessen og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre skulderpatologier som rotator mansjett, frossen skulder, glenohumeral ustabilitet eller labrum tåre
- Tilstedeværelse av tilstander inkludert i differensialdiagnosen som cervikal radikulopati, nevrologiske lidelser, revmatologiske sykdommer eller fibromyalgi
- Historien om skulderkirurgi i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
- Historie med systemisk eller nevromuskulær sykdom
- Nektet til samtykke til frivillig deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Treningsgruppe
Deltakerne mottar standard fysioterapi kombinert med et konvensjonelt treningsprogram for subakromialt smerte-syndrom basert på evidensbaserte kliniske retningslinjer.
Hver gruppe inkluderte 23 deltakere som fullførte den 6-ukers intervensjonen og ble inkludert i den endelige analysen.
|
Treningsprotokoll Målretting av subakromial smertesyndrom, inkludert skuldermobilitet, styrking og korreksjonsøvelser for holdning basert på etablerte kliniske retningslinjer.
|
|
Eksperimentell: DyptSøk-Veiledet Treningsgruppe
Deltakerne mottar standard fysioterapi kombinert med øvelser generert av DeepSeek-R1-storspråkmodellen.
Hver gruppe inkluderte 23 deltakere som fullførte 6-ukers intervensjonen og ble inkludert i den endelige analysen.
|
Personlige rehabiliteringsøvelser generert av DeepSeek-R1 og implementert under fysioterapeutveiledning.
|
|
Eksperimentell: ChatGPT-veiledet treningsgruppe
Deltakerne mottar standard fysioterapi kombinert med øvelser generert av den store språkmodellen ChatGPT-4o.
Hver gruppe inkluderte 23 deltakere som fullførte 6-ukers intervensjonen og ble inkludert i den endelige analysen.
|
AI-genererte treningsanbefalinger fra ChatGPT-4 skreddersydd til pasientens profil og brukt under fysioterapeut tilsyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemming (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks, spadi)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Funksjonshemming relatert til skuldersmerter vil bli målt.
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale, NPRS)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR) i ro, under aktivitet og om natten.
Numerisk smertevurderingsskala (0-10; høyere score indikerer dårligere smerter).
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
|
Endring i livskvalitet (kort form-12, SF-12)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert. SHORT FORM-12 (Fysisk komponent 12-48; Mental komponent 12-48; Høyere score indikerer bedre livskvalitet).
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
|
Endring i skulderområdet for bevegelse (ROM)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Aktiv bevegelsesområde i skulderfleksjon, forlengelse, bortføring, intern og ekstern rotasjon vil bli målt ved hjelp av et standard manuelt goniometer.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endre i skulder- og albuemuskelstyrken (K-Force)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Isometrisk muskelstyrke av skulder- og albuefleksjon, forlengelse og rotasjon vil bli vurdert ved bruk av Kinvent K-Force Digital Dynamometer.
Verdier vil bli registrert i Newtons.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring i kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia, TSK)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Kinesiophobia vil bli målt ved bruk av Tampa -skalaen for kinesiofobi (TSK).
Tampa skala for kinesiofobi (17-68; høyere score indikerer større frykt for bevegelse).
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endre i skulderfunksjon (amerikansk skulder- og albuekirurger standardisert skuldervurderingsform, ASES)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Skulderfunksjonen vil bli evaluert ved bruk av den amerikanske skulder- og albuekirurger standardisert skuldervurderingsform (ASES).
ASES (0-100; høyere score indikerer bedre skulderfunksjon).
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring i smertekatastrofisering (smertestillende skala, PC)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Smerter katastrofiserende vil bli vurdert. Pain katastrofiserende skala (0-52; høyere score indikerer verre katastrofiserende).
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
|
Endring i emosjonell status (sykehusangst og depresjonsskala, HADS)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Angst og depresjon vil bli evaluert. Halsende angst- og depresjonsskala (0-21 for angst underskala, 0-21 for depresjonsunderskala; høyere score indikerer dårligere symptomer).
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
|
Endring i sykdomsspesifikk livskvalitet (Western Ontario Rotator Cuff Index, WORC)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet hos pasienter med skulderpatologi vil bli målt.
|
Baseline og etter 6 ukers inngrep
|
|
Endring i funksjon i overekstremitet (Quick DASH)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Funksjonell status i armen, skulderen og hånden vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH).
Høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av etiske begrensninger og institusjonspolitikk.
Studien ble ikke designet med ekstern datadeling i omfang.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .