- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07148726
- オリジナルトライアル
アスリートに対するピロロキノリンキノン(PQQ)補給の効果
2025年9月2日 更新者:University of Padova
休息時および非耐久訓練アスリートの最大運動中の代謝および生理学的適応に対するピロロキノリンキノン(PQQ)補給の効果
この研究の目的は、以下の非耐久訓練を受けた個人における6週間のPQQ補給の影響を調査することでした。
- Fatmax-vo₂peakエクササイズテスト中の生理学的および代謝反応
- 安静時エネルギー消費、体組成、血液バイオマーカー(空腹時グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)、クレアチンホスホキナーゼ(CPK)およびC反応性タンパク質(CRP)レベル)
- 酸化的代謝の血液および尿のオミクスマーカー24バスケットボール選手は、6週間の介入中に20 mg/日のPQQまたはプラセボ(PLA)を含むサプリメントを消費するようにランダム化されます。 被験者は、通常の食事とトレーニングのスケジュールを維持することをお勧めします。 体組成は、デュアルエネルギー-X-Ray-Absorptiometryと生体インピーダンス分析によって評価されます。 好気性運動のパフォーマンスは、段階的なエクササイズプロトコル(6分の5分のステップに続いて、疲労するまでN 2分のステップが続きます。最初のワークロードは60ワットで、各ステップの終わりに35ワット増加しました)はサイクルエルゴメーターで実行されます。 毛細血管乳酸サンプルは、各ステップの最後に収集されました。 血液および尿サンプルも収集され、メタボロミクス分析が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Padua、Italy、イタリア、35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1)年齢:18〜40歳の参加者。
- 2)ボディマス指数(BMI):18〜30 kg/m²の範囲内のBMI。
- 4)身体活動:非耐久性のある身体活動への定期的な関与(週に3〜4回)、構造化された持久力トレーニングプログラムに参加しません。
除外基準:
- 1)慢性疾患;
- 2)急性疾患;そして
- 3)栄養補助食品、薬物剤、または低カロリー食の順守の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PQQグループ
PQQ補足参加者は20mg/PQQ DIEを受け取ります
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被験者には、PQQまたはプラセボサプリメントの84頭のカプセルが提供されます。
両方のサプリメントはカプセルの形で、サイズ、形、色が同じでした。
カプセルごとのPQQ含有量は10 mgでした。
兆候は、毎晩6週間2つのカプセルを服用することでした。
サプリメントプロトコルの期間は、以前の研究(Hwang et al。、2020)に基づいて評価されましたが、EFSAの推奨に従って用量は選択されました(Turck et al。、2017)。
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
参加者には36日間プラセボが与えられます
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被験者には84カプセルのプラセボが提供されました。
兆候は、毎晩6週間2つのカプセルを服用することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガス分析器を使用したFatmax-vo₂peakエクササイズテスト中の脂肪酸化。
時間枠:6週間
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参加者は、電子的にブレーキされた自転車エルゴメーターで段階的な運動テストを実施します。
変更されたFatmaxプロトコルが採用されています。
50 Wで10分間のウォームアップを行った後、テストは60 Wで始まり、参加者が60 rpm以上のリズムを維持できなくなるまで、5分ごとにワークロードが35 W増加しました。
酸素摂取量(VO₂)と二酸化炭素生産(VCO₂)の容積は、息を吸う息を吸うガス分析器を介して記録されました。
平均VHO2およびVHCO2は、定常状態の値を確保するために、テストの各段階の最後の2分間にわたって抽出されます。
ファタットと炭水化物(CHO)CHOの酸化とエネルギー消費は、尿系窒素排出率が無視できるという仮定で、化学量論的方程式(Jeukendrup&Wallis、2005)および適切なエネルギー等価物を介して計算されます。
データはワークロードが一致して分析されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月22日
最初の投稿 (推定)
2025年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。