- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07148726
- Original rettssak
Effekter av pyrroloquinoline Quinone (PQQ) tilskudd på idrettsutøvere
2. september 2025 oppdatert av: University of Padova
Effekter av pyrrolokinolin-kinon (PQQ) tilskudd på metabolsk og fysiologisk tilpasning i ro og under submaximal trening hos ikke-endurance-trente idrettsutøvere
Målet med denne studien var å undersøke effekten av seks ukers PQQ-tilskudd hos ikke-utholdenhetstrenede individer på:
- Fysiologisk og metabolsk respons under en Fatmax-Vo₂peak treningstest
- Hvilende energiutgifter, kroppssammensetning og biomarkører i blodet (fastende glukose, laktatdehydrogenase (LDH), kreatinfosfokinase (CPK) og C-reaktivt protein (CRP) nivåer)
- Blod- og urin omics Markers of Oxidative Metabolism 24 Basketball Players vil bli randomisert for å konsumere et supplement som inneholder 20 mg/dag PQQ eller placebo (PLA) under et seks ukers intervensjon. Fagene vil bli oppfordret til å opprettholde sin vanlige kostholds- og treningsplan. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved dual-energy-x-ray-absorptiometri og bioimpedansanalyse. Aerob treningsytelse vil bli evaluert gjennom en gradert treningsprotokoll (seks trinn på 5 minutter fulgt av N 2-minutters trinn til utmattelse; den første arbeidsmengden var 60 watt og økt med 35 watt på slutten av hvert trinn) utført på et syklus ergometer. Kapillære blodlaktatprøver ble samlet på slutten av hvert trinn. Blod- og urinprøver ble også samlet, og metabolomics -analyse vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Padua, Italy, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Alder: Deltakere mellom 18 og 40 år.
- 2) Body Mass Index (BMI): BMI innenfor området 18-30 kg/m².
- 4) Fysisk aktivitet: Regelmessig engasjement i fysiske aktiviteter som ikke er utholdenhet (3-4 ganger i uken), uten deltakelse i strukturerte utholdenhetstreningsprogrammer.
Eksklusjonskriterier:
- 1) kronisk sykdom;
- 2) akutt sykdom; og
- 3) Bruk av kosttilskudd, farmakologiske midler eller overholdelse av et hypokalorisk kosthold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PQQ -gruppe
PQQ supplerte deltakere vil motta 20 mg/pqq die
|
Forsøkspersonene vil bli utstyrt med 84 kapsler av PQQ eller placebo -supplementet.
Begge tilskuddene var i kapselform og identiske i størrelse, form og farge.
PQQ -innholdet per kapsel var 10 mg.
Indikasjonen var å ta to kapsler hver kveld i 6 uker.
Varigheten av tilskuddsprotokollen ble vurdert basert på en tidligere studie (Hwang et al., 2020), mens dosen ble valgt i henhold til EFSA -anbefalinger (Turck et al., 2017).
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Deltakerne vil få placebo i 36 dager
|
Personer ble utstyrt med 84 kapsler placebo.
Indikasjonen vil være å ta to kapsler hver kveld i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettoksidasjon under Fatmax-Vo₂peak treningstest ved bruk av gassanalysator.
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne utfører en gradert treningstest på et elektronisk bremset sykkel ergometer.
Det brukes en modifisert FATMAX -protokoll.
Etter en oppvarming på 10 minutter ved 50 W, startet testen med 60 W og arbeidsmengden økte med 35 W hvert 5. minutt til deltakeren ikke lenger kunne opprettholde en kadens ≥60 o / min.
Volumet av oksygenopptak (VO₂) og karbondioksidproduksjon (VCO₂) per minutt ble registrert via en pust-for-pustegassanalysator.
Gjennomsnittlig V̇O2 og V̇CO2 blir trukket ut i løpet av de siste 2 minuttene av hvert trinn i testen for å sikre stabil tilstand.
Fatat og karbohydrat (CHO) CHO -oksidasjon og energiutgifter beregnes via støkiometriske ligninger (Jeukendrup & Wallis, 2005) og passende energiekvivalenter, med antagelsen om at utskillelsesgraden i urinen var ubetydelig.
Data blir analysert arbeidsmengde-matchet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEC-DSB/05-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .