- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07148726
- Original retssag
Effekter af pyrroloquinolin -quinon (PQQ) -tilskud på atleter
2. september 2025 opdateret af: University of Padova
Effekter af pyrroloquinolin-quinon (PQQ) -tilskud på metabolisk og fysiologisk tilpasning i hvile og under submaximal træning i ikke-udholdenhedsuddannede atleter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af seks uger med PQQ-tilskud hos ikke-udholdenhedsuddannede individer på:
- Fysiologisk og metabolisk respons under en Fatmax-Vo₂peak-træningstest
- Hvilende energiudgifter, kropssammensætning og blodbiomarkører (fastende glukose, laktatdehydrogenase (LDH), kreatinphosphokinase (CPK) og C-reaktivt protein (CRP) niveauer)
- Blod- og urin omikmarkører for oxidativ metabolisme 24 Basketballspillere vil blive randomiseret til at forbruge et supplement, der indeholder 20 mg/dag PQQ eller placebo (PLA) under en seks-ugers intervention. Emner opfordres til at opretholde deres sædvanlige diæt- og træningsplan. Kropssammensætning vurderes ved dobbeltenergi-X-ray-absorptiometri og bioimpedansanalyse. Aerob øvelsesydelse vil blive evalueret gennem en klassificeret træningsprotokol (seks 5-minutters trin efterfulgt af N 2-minutters trin, indtil udmattelse; den oprindelige arbejdsbyrde var 60 watt og steg med 35 watt i slutningen af hvert trin) udført på et cyklus-ergometer. Kapillære blodlactatprøver blev opsamlet i slutningen af hvert trin. Blod- og urinprøver blev også opsamlet, og metabolomikanalyse udføres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Padua, Italy, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Alder: Deltagere i alderen 18 og 40 år.
- 2) Body Mass Index (BMI): BMI inden for området 18-30 kg/m².
- 4) Fysisk aktivitet: Regelmæssigt engagement i fysiske aktiviteter, der ikke er i Endurance (3-4 gange om ugen), uden deltagelse i strukturerede udholdenhedstræningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- 1) kronisk sygdom;
- 2) akut sygdom; og
- 3) Brug af kosttilskud, farmakologiske midler eller overholdelse af en hypokalorisk diæt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PQQ Group
PQQ -supplerede deltagere vil modtage 20 mg/pqq die
|
Personer vil blive forsynet med 84 kapsler af PQQ eller placebo -supplementet.
Begge kosttilskud var i kapselform og identiske i størrelse, form og farve.
PQQ -indholdet pr. Kapsel var 10 mg.
Indikationen var at tage to kapsler hver aften i 6 uger.
Varigheden af tilskudsprotokollen blev vurderet baseret på en tidligere undersøgelse (Hwang et al., 2020), mens dosis blev valgt i henhold til EFSA -anbefalinger (Turck et al., 2017).
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Deltagerne får en placebo i 36 dage
|
Personer blev forsynet med 84 kapsler med placebo.
Indikationen vil være at tage to kapsler hver aften i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtoxidation under Fatmax-Vo₂peak-træningstest ved hjælp af gasanalysator.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne udfører en klassificeret øvelsestest på et elektronisk bremset cykel ergometer.
En modificeret FATMAX -protokol anvendes.
Efter en 10-minutters opvarmning ved 50 W begyndte testen ved 60 W, og arbejdsbyrden steg med 35 W hver 5. minut, indtil deltageren ikke længere kunne opretholde en kadence ≥60 o / min.
Mængden af iltoptagelse (VO₂) og carbondioxidproduktion (VCO₂) pr. Minut blev registreret via en åndedræt-for-åndedrætsanalysator.
Den gennemsnitlige V̇O2 og V̇CO2 ekstraheres i løbet af de sidste 2 minutter af hvert trin i testen for at sikre stabilitetsværdier.
Fatat- og kulhydrat (CHO) CHO -oxidation og energiforbrug beregnes via støkiometriske ligninger (Jeukendrup & Wallis, 2005) og passende energækvivalenter, med den antagelse, at urinnitrogenudskillelsesraten var ubetydelig.
Data analyseres arbejdsbelastning, der er matchet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2025
Først opslået (Anslået)
29. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEC-DSB/05-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .