- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07148726
- Oryginalna próba
Wpływ suplementacji pirolochinoliny (PQQ) na sportowców
2 września 2025 zaktualizowane przez: University of Padova
Wpływ suplementacji pirolochinoliny (PQQ) na adaptację metaboliczną i fizjologiczną w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych u sportowców nieograniczonych przez nieruchomość
Celem tego badania było zbadanie skutków sześciu tygodni suplementacji PQQ u osób poza traktowanym przez nieruchomość na:
- Odpowiedź fizjologiczna i metaboliczna podczas testu wysiłkowego Fatmax-vo₂peak
- Wydatki energetyczne spoczynkowe, skład ciała i biomarkery krwi (glukoza na czczo, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), fosfokinaza kreatynowa (CPK) i poziomy białka C-reaktywnego (CRP))
- Znaczniki omiki krwi i moczu w metabolizmie oksydacyjnym 24 koszykarzy zostaną losowo przydzielone do spożywania suplementu zawierającego 20 mg/dzień PQQ lub placebo (PLA) podczas sześciotygodniowej interwencji. Badani będą zachęcani do utrzymania zwykłego harmonogramu diety i treningów. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą podwójnej energii-X-Ray-Absorptiometrii i analizy bioimpedancji. Wydajność ćwiczeń aerobowych zostanie oceniona za pomocą stopniowanego protokołu ćwiczeń (sześć 5-minutowych kroków, a następnie n 2-minutowe kroki do wyczerpania; początkowe obciążenie obciążeniowe wynosiło 60 watów i wzrosło o 35 watów na końcu każdego kroku) wykonywany na ergometrze cyklu. Próbki mleczanu we krwi naczyń włosowatych zebrano na końcu każdego etapu. Zebrano również próbki krwi i moczu i przeprowadzono analizę metabolomiki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Padua, Italy, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Wiek: Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat.
- 2) Wskaźnik masy ciała (BMI): BMI w zakresie 18-30 kg/m².
- 4) Aktywność fizyczna: Regularne zaangażowanie w działania fizyczne niezarejestrowane (3-4 razy w tygodniu), bez udziału w ustrukturyzowanych programach szkolenia wytrzymałościowego.
Kryteria wykluczenia:
- 1) choroba przewlekła;
- 2) ostra choroba; I
- 3) Zastosowanie suplementów diety, środków farmakologicznych lub przestrzegania diety hipokalorycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PQQ
Uzupełnieni uczestnicy PQQ otrzymają matrycę 20 mg/PQQ
|
Badani otrzymają 84 kapsułki PQQ lub suplement placebo.
Oba suplementy były w formie kapsułki i identyczny pod względem wielkości, kształtu i koloru.
Zawartość PQQ na kapsułkę wynosiła 10 mg.
Wskazanie było przyjmowanie dwóch kapsułek każdego wieczoru przez 6 tygodni.
Czas trwania protokołu suplementacji oceniono na podstawie poprzedniego badania (Hwang i in., 2020), podczas gdy dawka wybrano zgodnie z zaleceniami EFSA (Turck i in., 2017).
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymają placebo przez 36 dni
|
Osobnicy otrzymali 84 kapsułki placebo.
Wskazanie będzie przyjmowanie dwóch kapsułek każdego wieczoru przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu podczas testu wysiłkowego Fatmax-Vo₂peak za pomocą analizatora gazu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy wykonują stopniowany test wysiłkowy na elektronicznie hamowanym ergometrze rowerowym.
Zastosowany jest zmodyfikowany protokół FATMAX.
Po 10-minutowym rozgrzewce w 50 W test rozpoczął się w 60 W, a obciążenie obciążenie wzrosło o 35 W co 5 minut, dopóki uczestnik nie będzie już w stanie utrzymać kadencji ≥60 rpm.
Objętość pobierania tlenu (VO₂) i produkcji dwutlenku węgla (VCO₂) na minutę zarejestrowano za pomocą analizatora gazu oddechowego.
Średnia V̇O2 i V̇CO2 jest wyodrębniana w ostatnich 2 minutach każdego etapu testu, aby zapewnić wartości stanu ustalonego.
Fatat i węglowodany (ChO) CHO Utlenianie i wydatki energetyczne są obliczane za pomocą równań stechiometrycznych (Jeukendrup i Wallis, 2005) i odpowiednich równoważników energii, przy założeniu, że szybkość wydalania azotu w moczu była znikoma.
Dane są analizowane dopasowane do obciążenia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEC-DSB/05-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .