- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07148726
- Juicio original
Efectos de la suplementación de pirroloquinolina quinona (PQQ) en los atletas
2 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Padova
Efectos de la suplementación de pirroloquinolina quinona (PQQ) en la adaptación metabólica y fisiológica en reposo y durante el ejercicio submáximo en atletas no capacitados
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de seis semanas de suplementación con PQQ en individuos no capacitados en resistencia:
- Respuesta fisiológica y metabólica durante una prueba de ejercicio Fatmax-Vo₂Peak
- Gasto de energía en reposo, composición corporal y biomarcadores sanguíneos (glucosa en ayunas, lactato deshidrogenasa (LDH), creatina fosfocinasa (CPK) y niveles de proteína C reactiva (CRP))
- Los marcadores ómicos de sangre y orina del metabolismo oxidativo 24 jugadores de baloncesto serán aleatorizados para consumir un suplemento que contiene 20 mg/día de PQQ o placebo (PLA) durante una intervención de seis semanas. Se alentará a los sujetos a mantener su dieta y programación de capacitación habitual. La composición corporal se evaluará mediante la absorptiometría de rayos de doble energía y el análisis de bioimpedancia. El rendimiento del ejercicio aeróbico se evaluará a través de un protocolo de ejercicio graduado (seis pasos de 5 minutos seguidos de N 2 minutos hasta el agotamiento; la carga de trabajo inicial fue de 60 vatios y aumentó en 35 vatios al final de cada paso) realizado en un ciclo de ciclo. Se recogieron muestras de lactato en sangre capilar al final de cada paso. También se recogieron muestras de sangre y orina y se realizará el análisis de metabolómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Padua, Italy, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: los participantes de entre 18 y 40 años.
- 2) Índice de masa corporal (IMC): IMC dentro del rango de 18-30 kg/m².
- 4) Actividad física: participación regular en actividades físicas que no son de resistencia (3-4 veces a la semana), sin participación en programas de capacitación de resistencia estructurada.
Criterios de exclusión:
- 1) enfermedad crónica;
- 2) enfermedad aguda; y
- 3) Uso de suplementos dietéticos, agentes farmacológicos o adherencia a una dieta hipocalórica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PQQ
Los participantes suplementados de PQQ recibirán muertos de 20 mg/PQQ
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Los sujetos recibirán 84 cápsulas del PQQ o el suplemento de placebo.
Ambos suplementos estaban en forma de cápsula y de tamaño, forma y color idéntico.
El contenido PQQ por cápsula fue de 10 mg.
La indicación era tomar dos cápsulas todas las noches durante 6 semanas.
La duración del protocolo de suplementación se evaluó en base a un estudio previo (Hwang et al., 2020), mientras que la dosis se eligió de acuerdo con las recomendaciones de la EFSA (Turck et al., 2017).
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Los participantes recibirán un placebo durante 36 días
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Los sujetos recibieron 84 cápsulas de placebo.
La indicación será tomar dos cápsulas todas las noches durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de grasas durante la prueba de ejercicio Fatmax-Vo₂Peak utilizando analizador de gases.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes realizan una prueba de ejercicio graduada en un ergómetro de bicicleta con frenado electrónicamente.
Se emplea un protocolo modificado de Fatmax.
Después de un calentamiento de 10 minutos a 50 W, la prueba comenzó a 60 W y la carga de trabajo aumentó en 35 W cada 5 minutos hasta que el participante ya no pudiera mantener una cadencia ≥60 rpm.
El volumen de la absorción de oxígeno (VO₂) y la producción de dióxido de carbono (VCO₂) por minuto se registraron a través de un analizador de gases de respiración por respiración.
El promedio V̇O2 y V̇CO2 se extraen en los últimos 2 minutos de cada etapa de la prueba para garantizar valores de estado estacionario.
La oxidación de fatat y carbohidratos (Cho) CHO y el gasto de energía se calculan a través de ecuaciones estequiométricas (Jeukendrup y Wallis, 2005) y equivalentes de energía apropiados, con el supuesto de que la tasa de excreción de nitrógeno urinario era insignificante.
Los datos se analizan con la carga de trabajo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEC-DSB/05-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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