- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07148726
- Procès original
Effets de la supplémentation en pyrroloquinoline quinone (PQQ) sur les athlètes
2 septembre 2025 mis à jour par: University of Padova
Effets de la supplémentation en pyrroloquinoline quinone (PQQ) sur l'adaptation métabolique et physiologique au repos et pendant l'exercice sous-maximal chez les athlètes non entraînés
Le but de cette étude était d'étudier les effets de six semaines de supplémentation PQQ chez les individus non formés sur:
- Réponse physiologique et métabolique lors d'un test d'exercice Fatmax-Vo₂peak
- dépense énergétique au repos, composition corporelle et biomarqueurs sanguins (glucose à jeun, lactate déshydrogénase (LDH), créatine phosphokinase (CPK) et protéine C-réactive (CRP))
- Les marqueurs omiques du sang et de l'urine du métabolisme oxydatif 24 Les joueurs de basket-ball seront randomisés pour consommer un supplément contenant 20 mg / jour de PQQ ou de placebo (PLA) lors d'une intervention de six semaines. Les sujets seront encouragés à maintenir leur programme de régime alimentaire et de formation habituel. La composition corporelle sera évaluée par double-Absorptiométrie et analyse bioïmpédance à rayons X et à rayons. Les performances d'exercice aérobie seront évaluées par un protocole d'exercice gradué (six étapes de 5 minutes suivies de N 2 minutes d'étapes jusqu'à l'épuisement; la charge de travail initiale était de 60 watts et augmentée de 35 watts à la fin de chaque étape) effectuée sur un ergomètre à cycle. Des échantillons de lactate de sang capillaire ont été prélevés à la fin de chaque étape. Des échantillons de sang et d'urine ont également été prélevés et une analyse de métabolomique sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italy
-
Padua, Italy, Italie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 1) Âge: participants âgés de 18 à 40 ans.
- 2) Indice de masse corporelle (IMC): IMC dans la plage de 18 à 30 kg / m².
- 4) Activité physique: engagement régulier dans les activités physiques non de l'endurance (3-4 fois par semaine), sans participation à des programmes de formation à l'endurance structurée.
Critères d'exclusion:
- 1) maladie chronique;
- 2) maladie aiguë; et
- 3) Utilisation de compléments alimentaires, d'agents pharmacologiques ou d'adhésion à un régime hypocalorique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PQQ
Les participants complétés par PQQ recevront 20 mg / pqq à
|
Les sujets seront fournis avec 84 capsules du PQQ ou du supplément de placebo.
Les deux suppléments étaient sous forme de capsule et de taille, de forme et de couleur identiques.
Le contenu PQQ par capsule était de 10 mg.
L'indication était de prendre deux capsules tous les soirs pendant 6 semaines.
La durée du protocole de supplémentation a été évaluée sur la base d'une étude précédente (Hwang et al., 2020), tandis que la dose a été choisie selon les recommandations de l'EFSA (Turck et al., 2017).
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants recevront un placebo pendant 36 jours
|
Les sujets ont reçu 84 capsules de placebo.
L'indication sera de prendre deux capsules chaque soir pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation des graisses pendant le test d'exercice Fatmax-Vo₂PEAK à l'aide de l'analyseur de gaz.
Délai: 6 semaines
|
Les participants effectuent un test d'exercice classé sur un ergomètre à vélo à frein électronique.
Un protocole Fatmax modifié est utilisé.
Après un échauffement de 10 minutes à 50 W, le test a commencé à 60 W et la charge de travail a augmenté de 35 W toutes les 5 minutes jusqu'à ce que le participant ne puisse plus maintenir une cadence ≥60 tr / min.
Le volume de l'absorption d'oxygène (VO₂) et la production de dioxyde de carbone (VCO₂) par minute ont été enregistrés via un analyseur de gaz à bout de souffle.
La moyenne V̇O2 et V̇CO2 est extraite au cours des 2 dernières min de chaque étape du test pour garantir des valeurs en régime permanent.
La fatat et les glucides (CHO) Oxydation CHO et les dépenses énergétiques sont calculées via des équations stoechiométriques (Jeukendrup et Wallis, 2005) et des équivalents énergétiques appropriés, en supposant que le taux d'excrétion urinaire de l'azote était négligeable.
Les données sont analysées par charge de travail.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Première publication (Estimé)
29 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEC-DSB/05-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .