- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07148726
- Originalversuch
Auswirkungen der Pyrrolochinolin -Quinon (PQQ) -Ugänzung auf Sportler
2. September 2025 aktualisiert von: University of Padova
Auswirkungen der Pyrrolochinolin-Quinon (PQQ) Supplementation auf die metabolische und physiologische Anpassung in Ruhe und während submaximaler Übungen bei nicht nachweisenden Athleten
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von sechs Wochen PQQ-Supplementierung bei nicht nachgewandten Personen zu untersuchen:
- Physiologische und metabolische Reaktion während eines Fatmax-Vo₂peak-Übungstests
- Ruheenergieverbrauch, Körperzusammensetzung und Blutbiomarker (Nüchternglukose, Lactatdehydrogenase (LDH), Kreatinphosphokinase (CPK) und C-reaktives Protein (CRP))
- Blut- und Urin-Omics-Marker des oxidativen Stoffwechsels 24 Basketballspieler werden randomisiert, um während einer sechswöchigen Intervention eine Ergänzung mit 20 mg/Tag PQQ oder Placebo (PLA) zu konsumieren. Die Probanden werden ermutigt, ihren üblichen Diät- und Schulungsplan aufrechtzuerhalten. Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-X-Ray-Absorptiometrie- und Bioimpedanzanalyse bewertet. Die Aerobic-Übungsleistung wird anhand eines abgestuften Trainingsprotokolls (sechs 5-Minuten-Schritte, gefolgt von N 2-Minuten-Schritten bis zur Erschöpfung; die anfängliche Arbeitsbelastung betrug 60 Watt und erhöhte sich am Ende jedes Schritts um 35 Watt), die an einem Zyklus-Ergometer durchgeführt wurden. Kapillarblut -Laktatproben wurden am Ende jedes Schritts gesammelt. Es wurden auch Blut- und Urinproben gesammelt und die Metabolomikanalyse wird durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Italy
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Padua, Italy, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter: Teilnehmer zwischen 18 und 40 Jahre.
- 2) Body Mass Index (BMI): BMI im Bereich von 18-30 kg/m².
- 4) körperliche Aktivität: regelmäßiges Engagement für körperliche Aktivitäten ohne Nachwachen (3-4-mal pro Woche) ohne Teilnahme an strukturierten Ausdauertrainingsprogrammen.
Ausschlusskriterien:
- 1) chronische Krankheit;
- 2) akute Krankheit; Und
- 3) Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, pharmakologischen Wirkstoffen oder Einhaltung einer hypokalorischen Ernährung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PQQ -Gruppe
PQQ -ergänzte Teilnehmer erhalten 20 mg/PQQ -Stempel
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Die Probanden erhalten 84 Kapseln des PQQ oder der Placebo -Supplement.
Beide Nahrungsergänzungsmittel waren in Kapselform und in Größe, Form und Farbe identisch.
Der PQQ -Gehalt pro Kapsel betrug 10 mg.
Die Anzeige bestand darin, 6 Wochen lang jeden Abend zwei Kapseln zu nehmen.
Die Dauer des Ergänzungsprotokolls wurde auf der Grundlage einer früheren Studie bewertet (Hwang et al., 2020), während die Dosis gemäß den EFSA -Empfehlungen ausgewählt wurde (Turck et al., 2017).
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 36 Tage lang ein Placebo
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Die Probanden erhielten 84 Kapseln Placebo.
Die Anzeige wird darin bestehen, 6 Wochen lang jeden Abend zwei Kapseln zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettoxidation während der Fettmax-Vo₂-Peak-Übungstest mit Gasanalysator.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer führen einen abgestuften Trainingstest auf einem elektronisch gebremsten Fahrrad -Ergometer durch.
Ein modifiziertes Fatmax -Protokoll wird verwendet.
Nach einem 10-minütigen Aufwärmen bei 50 W begann der Test bei 60 W und die Arbeitsbelastung stieg alle 5 Minuten um 35 W, bis der Teilnehmer keine Trittfrequenz ≥ 60 U / min mehr aufrechterhalten konnte.
Das Volumen der Sauerstoffaufnahme (VO₂) und der Kohlendioxidproduktion (VCO₂) pro Minute wurde über einen atem-batemischen Gasanalysator aufgezeichnet.
Der durchschnittliche V̇O2 und V̇CO2 werden über die letzten 2 Minuten jeder Teststufe extrahiert, um stationäre Werte zu gewährleisten.
Die Oxidation und den Energieverbrauch von Fatat und Kohlenhydrat (CHO) werden durch stöchiometrische Gleichungen (Jeukendrup & Wallis, 2005) und angemessene Energieäquivalente berechnet, wobei angenommen wurde, dass die Ausscheidungsrate der Stickstoff aus dem Harnstick vernachlässigbar war.
Daten werden analysiert, um die Workload-Match abzubauen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEC-DSB/05-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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