- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07148726
- Оригинальное испытание
Влияние пирролохинолина хинона (PQQ) на спортсменов
2 сентября 2025 г. обновлено: University of Padova
Влияние добавок пирролохинолина хинона (PQQ) на метаболическую и физиологическую адаптацию в покое и во время субмаксимальных упражнений у спортсменов, не обученных выдержке, не обучаемых.
Целью данного исследования было изучение последствий шести недель добавки PQQ у людей, не обученных невыполнениям на:
- Физиологический и метаболический ответ во время тестирования упражнений с вип-пика Fatmax-Vo₂peak
- Расходы на энергию покоя, состав тела и биомаркеры крови (глюкоза натощак, лактатдегидрогеназа (LDH), уровни креатинфосфокиназы (CPK) и C-реактивного белка (CRP)))
- Кровь и моча. Субъекты будут рекомендованы поддерживать свой обычный график диеты и тренировок. Состав тела будет оцениваться с помощью двойной энергии-x-ray-absorptiometry и анализа биоимпеданса. Производительность аэробных упражнений будет оцениваться с помощью градуированного протокола упражнений (шесть 5-минутных этапов, за которыми следуют 2-минутные шаги до истощения; начальная рабочая нагрузка составляла 60 Вт и увеличилась на 35 Вт в конце каждого шага), выполняемой на эргометре цикла. Образцы лактата капиллярной крови собирали в конце каждого шага. Также были собраны образцы крови и мочи, и будет проведен анализ метаболомики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Padua, Italy, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст: участники в возрасте от 18 до 40 лет.
- 2) Индекс массы тела (ИМТ): ИМТ в диапазоне 18-30 кг/м².
- 4) Физическая активность: регулярное взаимодействие в физические упражнения, не связанные с выдержкой (3-4 раза в неделю), без участия в структурированных программах обучения на выносливость.
Критерии исключения:
- 1) хроническое заболевание;
- 2) острая болезнь; и
- 3) Использование пищевых добавок, фармакологических агентов или приверженность гипокалорической диете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PQQ Group
Участники с добавлением PQQ получат 20 мг/PQQ Die
|
Субъекты будут предоставлены 84 капсулы PQQ или добавки плацебо.
Обе добавки были в форме капсулы и идентичны по размеру, форме и цвету.
Содержание PQQ на капсулу составляло 10 мг.
Показание заключалось в том, чтобы принимать две капсулы каждый вечер в течение 6 недель.
Продолжительность протокола добавок была оценена на основе предыдущего исследования (Hwang et al., 2020), в то время как доза была выбрана в соответствии с рекомендациями EFSA (Turck et al., 2017).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участникам будет предоставлен плацебо в течение 36 дней
|
Субъекты были предоставлены 84 капсулы плацебо.
Показание будет заключаться в том, чтобы принимать две капсулы каждый вечер в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление жира во время тестирования физических упражнений Fatmax-Vo₂peak с использованием газового анализатора.
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники выполняют градуированный тест на упражнения на электронном эргометре велосипеда.
Используется модифицированный протокол FATMAX.
После 10-минутной разминки через 50 Вт тест начался в 60 Вт, а рабочая нагрузка увеличилась на 35 Вт каждые 5 минут, пока участник больше не мог поддерживать каденцию ≥60 об / мин.
Объем поглощения кислорода (Vo₂) и производства углекислого газа (VCO₂) в минуту регистрировали с помощью дыхательного газового анализатора.
Средний V̇2 и V̇CO2 извлекаются в течение последних 2 минут каждого этапа теста, чтобы обеспечить стационарные значения.
FATAT и углеводы (CHO) CHO окисление и расходы энергии рассчитываются с помощью стехиометрических уравнений (Jeukendrup & Wallis, 2005) и соответствующих энергетических эквивалентов, причем предположение о том, что скорость экскреции азота мочеиспускания была незначительной.
Данные анализируются сопоставление рабочей нагрузки
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEC-DSB/05-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .